Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av dobbeltoppgavegangkarakteristika hos individer med amputasjon og friske individer

20. mai 2020 oppdatert av: Senem Demirdel, Hacettepe University

Sammenligning av kognitive og motoriske dobbeltoppgavegangkarakteristikker hos individer med transtibial, transfemoral amputasjon og friske individer

Hos amputerte har dobbeltoppgave blitt funnet å forårsake en reduksjon i ganghastighet. Det er imidlertid ingen studie av hvordan gangegenskaper påvirkes når farten ikke endres. Målet med denne studien er å sammenligne tids-distansekarakteristikkene ved å gå med enkeltoppgave, kognitiv dobbeloppgave, motorisk dobbeloppgave hos transtibiale, transfemorale amputerte og friske mennesker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å gå er en kompleks oppgave der sensoriske og kognitive systemer må involveres. Den amputerte underekstremitet kan trenge å bruke kognitive ressurser for å fokusere på å gå, overvåke og kontrollere protesebevegelsene. Behovet for å bruke kognitive ressurser kan være høyere hos de med amputasjon på mer proksimalt nivå, for eksempel over knenivå. Rollen til kognisjon og konsentrasjon avsløres av en kognitiv oppgave utført med kroppsholdning og gangkontroll ved bruk av dual task-metoden. Dual task-paradigmet gir informasjon om automatisering av standardprosessene som underbygger god ytelsesavsløring. Denne tilnærmingen innebærer å utføre to oppgaver samtidig. Dobbeltoppgave er delt inn i primæroppgave og sekundæroppgave. Utførelsen av den primære oppgaven mens du utfører en enkelt oppgave, registreres. Hvis det er et fall i ytelse når sekundæroppgaven legges til, indikerer dette at primæroppgaven trenger høy oppmerksomhet.

Ved proksimale amputasjoner, med tap av bevegelsessystemstrukturer, øker funksjonshemmingen. Amputasjon fra proksimalt nivå påvirker dagliglivets aktiviteter og gangevne mer. Amputerte over kne rapporterte flere funksjonsvansker ved ambulerende ambulasjon enn transtibial amputerte.

Målet med denne studien er å sammenligne tids-distansekarakteristikkene ved å gå med enkeltoppgave, kognitiv dobbeloppgave, motorisk dobbeloppgave hos transtibiale, transfemorale amputerte og friske mennesker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Transtibiale amputerte, transfemorale amputerte, friske individer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bruk av en transtibial eller transfemoral protese i minst 1 år,
  • Mellom 18-65 år,

Ekskluderingskriterier:

  • Å bli diagnostisert som en nevrologisk, ortopedisk, kognitiv lidelse,
  • Å ha en annen tilstand enn amputasjon som kan påvirke gange.
  • Å ha andre permanente funksjonshemninger enn amputasjon,
  • Ved hjelp av ganghjelp,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transtibiale amputerte
Personer som bruker transtibial protese.
Deltakerne vil gå på tredemøllen under enkeltoppgave, kognitiv dobbeloppgave og motorisk dobbeloppgave.
Transfemorale amputerte
Personer som bruker transfemoral protese.
Deltakerne vil gå på tredemøllen under enkeltoppgave, kognitiv dobbeloppgave og motorisk dobbeloppgave.
Friske individer
Deltakerne vil gå på tredemøllen under enkeltoppgave, kognitiv dobbeloppgave og motorisk dobbeloppgave.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: To minutter
Avstand per sekund
To minutter
Variasjonskoeffisient
Tidsramme: To minutter
Skrittlengde variasjonskoeffisient
To minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinnlengde
Tidsramme: To minutter
Lengde på høyre og venstre trinn i cm
To minutter
Tid på hver fot
Tidsramme: To minutter
Perioden på høyre fot og venstre fot
To minutter
Gjennomsnittlig trinnsyklus
Tidsramme: To minutter
Perioden for trinnsyklusen
To minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

12. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GO 20/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere