- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04392466
Sammenligning av dobbeltoppgavegangkarakteristika hos individer med amputasjon og friske individer
Sammenligning av kognitive og motoriske dobbeltoppgavegangkarakteristikker hos individer med transtibial, transfemoral amputasjon og friske individer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å gå er en kompleks oppgave der sensoriske og kognitive systemer må involveres. Den amputerte underekstremitet kan trenge å bruke kognitive ressurser for å fokusere på å gå, overvåke og kontrollere protesebevegelsene. Behovet for å bruke kognitive ressurser kan være høyere hos de med amputasjon på mer proksimalt nivå, for eksempel over knenivå. Rollen til kognisjon og konsentrasjon avsløres av en kognitiv oppgave utført med kroppsholdning og gangkontroll ved bruk av dual task-metoden. Dual task-paradigmet gir informasjon om automatisering av standardprosessene som underbygger god ytelsesavsløring. Denne tilnærmingen innebærer å utføre to oppgaver samtidig. Dobbeltoppgave er delt inn i primæroppgave og sekundæroppgave. Utførelsen av den primære oppgaven mens du utfører en enkelt oppgave, registreres. Hvis det er et fall i ytelse når sekundæroppgaven legges til, indikerer dette at primæroppgaven trenger høy oppmerksomhet.
Ved proksimale amputasjoner, med tap av bevegelsessystemstrukturer, øker funksjonshemmingen. Amputasjon fra proksimalt nivå påvirker dagliglivets aktiviteter og gangevne mer. Amputerte over kne rapporterte flere funksjonsvansker ved ambulerende ambulasjon enn transtibial amputerte.
Målet med denne studien er å sammenligne tids-distansekarakteristikkene ved å gå med enkeltoppgave, kognitiv dobbeloppgave, motorisk dobbeloppgave hos transtibiale, transfemorale amputerte og friske mennesker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06100
- Rekruttering
- Hacettepeu
-
Ta kontakt med:
- senem demirdel, PhD
- E-post: fzt_sb@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bruk av en transtibial eller transfemoral protese i minst 1 år,
- Mellom 18-65 år,
Ekskluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert som en nevrologisk, ortopedisk, kognitiv lidelse,
- Å ha en annen tilstand enn amputasjon som kan påvirke gange.
- Å ha andre permanente funksjonshemninger enn amputasjon,
- Ved hjelp av ganghjelp,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Transtibiale amputerte
Personer som bruker transtibial protese.
|
Deltakerne vil gå på tredemøllen under enkeltoppgave, kognitiv dobbeloppgave og motorisk dobbeloppgave.
|
|
Transfemorale amputerte
Personer som bruker transfemoral protese.
|
Deltakerne vil gå på tredemøllen under enkeltoppgave, kognitiv dobbeloppgave og motorisk dobbeloppgave.
|
|
Friske individer
|
Deltakerne vil gå på tredemøllen under enkeltoppgave, kognitiv dobbeloppgave og motorisk dobbeloppgave.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: To minutter
|
Avstand per sekund
|
To minutter
|
|
Variasjonskoeffisient
Tidsramme: To minutter
|
Skrittlengde variasjonskoeffisient
|
To minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinnlengde
Tidsramme: To minutter
|
Lengde på høyre og venstre trinn i cm
|
To minutter
|
|
Tid på hver fot
Tidsramme: To minutter
|
Perioden på høyre fot og venstre fot
|
To minutter
|
|
Gjennomsnittlig trinnsyklus
Tidsramme: To minutter
|
Perioden for trinnsyklusen
|
To minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GO 20/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .