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Vergleich der Dual-Task-Gangmerkmale bei Personen mit Amputation und gesunden Personen

20. Mai 2020 aktualisiert von: Senem Demirdel, Hacettepe University

Vergleich der kognitiven und motorischen Dual-Task-Gangmerkmale bei Personen mit Unterschenkel-, Oberschenkelamputation und gesunden Personen

Bei Amputierten wurde festgestellt, dass Doppelaufgaben zu einer Verringerung der Gehgeschwindigkeit führen. Es gibt jedoch keine Studie darüber, wie die Gangeigenschaften beeinflusst werden, wenn sich die Geschwindigkeit nicht ändert. Das Ziel dieser Studie ist es, die Zeit-Weg-Eigenschaften des Gehens mit Einzelaufgabe, kognitiver Doppelaufgabe, motorischer Doppelaufgabe bei Unterschenkel-, Oberschenkelamputierten und gesunden Menschen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gehen ist eine komplexe Aufgabe, an der sensorische und kognitive Systeme beteiligt sein müssen. Der Unterschenkelamputierte muss möglicherweise seine kognitiven Ressourcen einsetzen, um sich auf das Gehen zu konzentrieren und die Prothesenbewegungen zu überwachen und zu kontrollieren. Die Notwendigkeit, kognitive Ressourcen zu nutzen, kann bei Patienten mit einer Amputation auf proximalerer Ebene höher sein, z. B. auf Höhe über dem Knie. Die Rolle von Kognition und Konzentration wird durch eine kognitive Aufgabe aufgezeigt, die mit Haltungs- und Gangkontrolle nach der Dual-Task-Methode durchgeführt wird. Das Dual-Task-Paradigma liefert Informationen über die Automatisierung der Standardprozesse, die eine gute Leistungsoffenlegung untermauern. Bei diesem Ansatz werden zwei Aufgaben gleichzeitig ausgeführt. Dual Task wird in Primary Task und Secondary Task unterteilt. Die Leistung der primären Aufgabe während der Ausführung einer einzelnen Aufgabe wird aufgezeichnet. Wenn beim Hinzufügen der sekundären Aufgabe ein Leistungsabfall auftritt, weist dies darauf hin, dass die primäre Aufgabe hohe Aufmerksamkeit erfordert.

Bei proximalen Amputationen nimmt mit dem Verlust von Bewegungssystemstrukturen die funktionelle Beeinträchtigung zu. Die Amputation von der proximalen Ebene beeinträchtigt die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Gehfähigkeit stärker. Oberschenkelamputierte berichteten über mehr funktionelle Schwierigkeiten beim Gehen als Unterschenkelamputierte.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Zeit-Weg-Eigenschaften des Gehens mit Einzelaufgabe, kognitiver Doppelaufgabe, motorischer Doppelaufgabe bei Unterschenkel-, Oberschenkelamputierten und gesunden Menschen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unterschenkelamputierte, Oberschenkelamputierte, Gesunde Personen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verwendung einer Unterschenkel- oder Oberschenkelprothese für mindestens 1 Jahr,
  • Zwischen 18-65,

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose als neurologische, orthopädische, kognitive Störung,
  • Eine andere Erkrankung als eine Amputation haben, die den Gang beeinträchtigen kann.
  • Andere dauerhafte Behinderungen als Amputationen haben,
  • Mit Gehhilfe,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unterschenkelamputierte
Personen, die eine Unterschenkelprothese verwenden.
Die Teilnehmer gehen auf dem Laufband unter Einzelaufgaben-, kognitiven Doppelaufgaben- und motorischen Doppelaufgabenbedingungen.
Oberschenkelamputierte
Personen, die Oberschenkelprothesen verwenden.
Die Teilnehmer gehen auf dem Laufband unter Einzelaufgaben-, kognitiven Doppelaufgaben- und motorischen Doppelaufgabenbedingungen.
Gesunde Personen
Die Teilnehmer gehen auf dem Laufband unter Einzelaufgaben-, kognitiven Doppelaufgaben- und motorischen Doppelaufgabenbedingungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Zwei Minuten
Entfernung pro Sekunde
Zwei Minuten
Variationskoeffizient
Zeitfenster: Zwei Minuten
Variabilitätskoeffizient der Schrittlänge
Zwei Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlänge
Zeitfenster: Zwei Minuten
Länge der rechten und linken Stufe in cm
Zwei Minuten
Zeit auf jedem Fuß
Zeitfenster: Zwei Minuten
Die Periode am rechten Fuß und am linken Fuß
Zwei Minuten
Durchschnittlicher Schrittzyklus
Zeitfenster: Zwei Minuten
Yhe-Periode des Schrittzyklus
Zwei Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

12. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 20/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amputation

Klinische Studien zur Gehen auf dem Laufband

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