- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04392466
Vergleich der Dual-Task-Gangmerkmale bei Personen mit Amputation und gesunden Personen
Vergleich der kognitiven und motorischen Dual-Task-Gangmerkmale bei Personen mit Unterschenkel-, Oberschenkelamputation und gesunden Personen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gehen ist eine komplexe Aufgabe, an der sensorische und kognitive Systeme beteiligt sein müssen. Der Unterschenkelamputierte muss möglicherweise seine kognitiven Ressourcen einsetzen, um sich auf das Gehen zu konzentrieren und die Prothesenbewegungen zu überwachen und zu kontrollieren. Die Notwendigkeit, kognitive Ressourcen zu nutzen, kann bei Patienten mit einer Amputation auf proximalerer Ebene höher sein, z. B. auf Höhe über dem Knie. Die Rolle von Kognition und Konzentration wird durch eine kognitive Aufgabe aufgezeigt, die mit Haltungs- und Gangkontrolle nach der Dual-Task-Methode durchgeführt wird. Das Dual-Task-Paradigma liefert Informationen über die Automatisierung der Standardprozesse, die eine gute Leistungsoffenlegung untermauern. Bei diesem Ansatz werden zwei Aufgaben gleichzeitig ausgeführt. Dual Task wird in Primary Task und Secondary Task unterteilt. Die Leistung der primären Aufgabe während der Ausführung einer einzelnen Aufgabe wird aufgezeichnet. Wenn beim Hinzufügen der sekundären Aufgabe ein Leistungsabfall auftritt, weist dies darauf hin, dass die primäre Aufgabe hohe Aufmerksamkeit erfordert.
Bei proximalen Amputationen nimmt mit dem Verlust von Bewegungssystemstrukturen die funktionelle Beeinträchtigung zu. Die Amputation von der proximalen Ebene beeinträchtigt die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Gehfähigkeit stärker. Oberschenkelamputierte berichteten über mehr funktionelle Schwierigkeiten beim Gehen als Unterschenkelamputierte.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Zeit-Weg-Eigenschaften des Gehens mit Einzelaufgabe, kognitiver Doppelaufgabe, motorischer Doppelaufgabe bei Unterschenkel-, Oberschenkelamputierten und gesunden Menschen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Senem Demirdel, PhD
- Telefonnummer: +905432168216
- E-Mail: fzt_sb@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Senem Demirdel, PhD
- Telefonnummer: 138 +903213051576
- E-Mail: sdemirdel@hacettepe.edu.tr
Studienorte
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Truthahn, 06100
- Rekrutierung
- Hacettepeu
-
Kontakt:
- senem demirdel, PhD
- E-Mail: fzt_sb@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verwendung einer Unterschenkel- oder Oberschenkelprothese für mindestens 1 Jahr,
- Zwischen 18-65,
Ausschlusskriterien:
- Diagnose als neurologische, orthopädische, kognitive Störung,
- Eine andere Erkrankung als eine Amputation haben, die den Gang beeinträchtigen kann.
- Andere dauerhafte Behinderungen als Amputationen haben,
- Mit Gehhilfe,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Unterschenkelamputierte
Personen, die eine Unterschenkelprothese verwenden.
|
Die Teilnehmer gehen auf dem Laufband unter Einzelaufgaben-, kognitiven Doppelaufgaben- und motorischen Doppelaufgabenbedingungen.
|
Oberschenkelamputierte
Personen, die Oberschenkelprothesen verwenden.
|
Die Teilnehmer gehen auf dem Laufband unter Einzelaufgaben-, kognitiven Doppelaufgaben- und motorischen Doppelaufgabenbedingungen.
|
Gesunde Personen
|
Die Teilnehmer gehen auf dem Laufband unter Einzelaufgaben-, kognitiven Doppelaufgaben- und motorischen Doppelaufgabenbedingungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Zwei Minuten
|
Entfernung pro Sekunde
|
Zwei Minuten
|
Variationskoeffizient
Zeitfenster: Zwei Minuten
|
Variabilitätskoeffizient der Schrittlänge
|
Zwei Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schrittlänge
Zeitfenster: Zwei Minuten
|
Länge der rechten und linken Stufe in cm
|
Zwei Minuten
|
Zeit auf jedem Fuß
Zeitfenster: Zwei Minuten
|
Die Periode am rechten Fuß und am linken Fuß
|
Zwei Minuten
|
Durchschnittlicher Schrittzyklus
Zeitfenster: Zwei Minuten
|
Yhe-Periode des Schrittzyklus
|
Zwei Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 20/23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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