- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04392466
Srovnání dvouúkolových charakteristik chůze u jedinců s amputací a zdravých jedinců
Srovnání kognitivních a motorických dvouúkolových charakteristik chůze u jedinců s transtibiální, transfemorální amputací a zdravých jedinců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chůze je komplexní úkol, do kterého se musí zapojit smyslové a kognitivní systémy. Pacient s amputací dolní končetiny může potřebovat použít kognitivní zdroje, aby se soustředil na chůzi, sledování a ovládání protetických pohybů. Potřeba použití kognitivních zdrojů může být vyšší u pacientů s amputací na proximální úrovni, například nad úrovní kolen. Role kognice a koncentrace je odhalena kognitivním úkolem prováděným s kontrolou držení těla a chůze pomocí metody dvojího úkolu. Paradigma duálních úloh poskytuje informace o automatizaci výchozích procesů, které jsou základem dobrého zveřejnění výkonu. Tento přístup zahrnuje provádění dvou úkolů současně. Duální úkol se dělí na primární úkol a sekundární úkol. Zaznamenává se plnění primárního úkolu při provádění jednoho úkolu. Pokud po přidání sekundární úlohy dojde k poklesu výkonu, znamená to, že primární úloha vyžaduje vysokou pozornost.
U proximálních amputací se ztrátou struktur pohybového systému narůstá funkční postižení. Amputace z proximální úrovně více ovlivňuje každodenní aktivity a schopnost chůze. Osoby s amputací nad kolenem uváděly více funkčních obtíží při ambulaci než osoby s amputací transtibiální.
Cílem této studie je porovnat časové charakteristiky chůze s jedním úkolem, kognitivním duálním úkolem, motorickým duálním úkolem u transtibiálních, transfemorálně amputovaných a zdravých lidí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Senem Demirdel, PhD
- Telefonní číslo: +905432168216
- E-mail: fzt_sb@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Senem Demirdel, PhD
- Telefonní číslo: 138 +903213051576
- E-mail: sdemirdel@hacettepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Krocan, 06100
- Nábor
- Hacettepeu
-
Kontakt:
- senem demirdel, PhD
- E-mail: fzt_sb@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Používání transtibiální nebo transfemorální protézy po dobu alespoň 1 roku,
- Ve věku 18–65 let,
Kritéria vyloučení:
- být diagnostikován jako neurologická, ortopedická, kognitivní porucha,
- Mít jiný stav než amputaci, který může ovlivnit chůzi.
- Mít různá trvalá postižení jiná než amputace,
- Pomocí pomůcky pro chůzi,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Transtibiální amputátoři
Lidé, kteří používají transtibiální protézu.
|
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu v podmínkách jednoho úkolu, kognitivního duálního úkolu a motorického duálního úkolu.
|
Transfemorální amputace
Lidé, kteří používají transfemorální protézu.
|
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu v podmínkách jednoho úkolu, kognitivního duálního úkolu a motorického duálního úkolu.
|
Zdraví jedinci
|
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu v podmínkách jednoho úkolu, kognitivního duálního úkolu a motorického duálního úkolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost chůze
Časové okno: Dvě minuty
|
Vzdálenost za sekundu
|
Dvě minuty
|
Variační koeficient
Časové okno: Dvě minuty
|
Koeficient variability délky kroku
|
Dvě minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka kroku
Časové okno: Dvě minuty
|
Délka pravého a levého kroku v cm
|
Dvě minuty
|
Čas na každé noze
Časové okno: Dvě minuty
|
Období na pravé a levé noze
|
Dvě minuty
|
Průměrný krokový cyklus
Časové okno: Dvě minuty
|
Období krokového cyklu
|
Dvě minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GO 20/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na chůze na běžeckém pásu
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented...Nábor
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabírámeDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční pokles
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreDokončenoNovotvary | Rakovina
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy