- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04392466
Сравнение характеристик ходьбы при выполнении двойной задачи у лиц с ампутацией и у здоровых людей
Сравнение когнитивных и моторных характеристик походки у лиц с транстибиальной и трансфеморальной ампутацией и у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ходьба — сложная задача, в которой должны быть задействованы сенсорные и когнитивные системы. Человеку с ампутированной нижней конечностью может потребоваться использовать когнитивные ресурсы, чтобы сосредоточиться на ходьбе, контролировать и контролировать движения протеза. Потребность в использовании когнитивных ресурсов может быть выше у пациентов с ампутацией более проксимального уровня, например, на уровне выше колена. Роль познания и концентрации выявляется с помощью когнитивного задания, выполняемого с контролем осанки и походки с использованием метода двойного задания. Парадигма двойной задачи предоставляет информацию об автоматизации процессов по умолчанию, которые лежат в основе хорошего раскрытия информации о производительности. Этот подход предполагает выполнение двух задач одновременно. Двойная задача делится на основную задачу и второстепенную задачу. Фиксируется выполнение основного задания при выполнении одиночного задания. Если при добавлении второстепенной задачи наблюдается падение производительности, это указывает на то, что основная задача требует повышенного внимания.
При проксимальных ампутациях с утратой структур двигательной системы нарастают функциональные нарушения. Ампутация с проксимального уровня больше влияет на повседневную активность и способность ходить. Люди с ампутацией выше колена сообщали о большем количестве функциональных трудностей при амбулаторном передвижении, чем люди с транстибиальной ампутацией.
Целью данного исследования является сравнение характеристик времени и расстояния при ходьбе с одиночной задачей, когнитивной двойной задачей, двигательной двойной задачей у транстибиальных, трансфеморальных ампутированных и здоровых людей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06100
- Рекрутинг
- Hacettepeu
-
Контакт:
- senem demirdel, PhD
- Электронная почта: fzt_sb@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Использование транстибиального или трансфеморального протеза не менее 1 года,
- В возрасте от 18 до 65 лет,
Критерий исключения:
- Диагноз: неврологическое, ортопедическое, когнитивное расстройство,
- Наличие состояния, отличного от ампутации, которое может повлиять на походку.
- Имея различные постоянные инвалидности, кроме ампутации,
- Используя помощь при ходьбе,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Транстибиальные ампутанты
Люди, которые используют транстибиальный протез.
|
Участники будут ходить по беговой дорожке в условиях одной задачи, когнитивной двойной задачи и двигательной двойной задачи.
|
|
Трансфеморальные ампутанты
Люди, которые используют трансфеморальный протез.
|
Участники будут ходить по беговой дорожке в условиях одной задачи, когнитивной двойной задачи и двигательной двойной задачи.
|
|
Здоровые люди
|
Участники будут ходить по беговой дорожке в условиях одной задачи, когнитивной двойной задачи и двигательной двойной задачи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Пара минут
|
Расстояние в секунду
|
Пара минут
|
|
Коэффициент вариации
Временное ограничение: Пара минут
|
Коэффициент вариабельности длины шага
|
Пара минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шага
Временное ограничение: Пара минут
|
Длина правой и левой ступени в см
|
Пара минут
|
|
Время на каждой ноге
Временное ограничение: Пара минут
|
Период на правой ноге и левой ноге
|
Пара минут
|
|
Средний шаг цикла
Временное ограничение: Пара минут
|
Y период ступенчатого цикла
|
Пара минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GO 20/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .