- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04392466
Porównanie charakterystyk chodu dwuzadaniowego u osób z amputacją i osób zdrowych
Porównanie poznawczych i motorycznych cech chodu dwuzadaniowego u osób z amputacją piszczelową, udową i u osób zdrowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chodzenie to złożone zadanie, w które muszą być zaangażowane systemy sensoryczne i poznawcze. Osoba po amputacji kończyny dolnej może potrzebować wykorzystania zasobów poznawczych, aby skupić się na chodzeniu, monitorowaniu i kontrolowaniu ruchów protezy. Potrzeba wykorzystania zasobów poznawczych może być większa u osób z amputacją na poziomie bardziej proksymalnym, na przykład na poziomie powyżej kolana. Rolę poznania i koncentracji ujawnia zadanie poznawcze wykonywane z kontrolą postawy i chodu metodą podwójnego zadania. Paradygmat podwójnego zadania dostarcza informacji o automatyzacji domyślnych procesów, które stanowią podstawę dobrego ujawniania wyników. Takie podejście polega na wykonywaniu dwóch zadań jednocześnie. Zadanie podwójne dzieli się na zadanie podstawowe i zadanie drugorzędne. Rejestruje się wykonanie zadania podstawowego podczas wykonywania pojedynczego zadania. Jeśli występuje spadek wydajności po dodaniu zadania pomocniczego, oznacza to, że zadanie podstawowe wymaga dużej uwagi.
W amputacjach proksymalnych, z utratą struktur układu ruchu, narasta upośledzenie czynnościowe. Amputacja z poziomu proksymalnego w większym stopniu wpływa na codzienne czynności życiowe i zdolność chodzenia. Osoby po amputacji powyżej kolana zgłaszały więcej trudności funkcjonalnych w poruszaniu się ambulatoryjnym niż osoby po amputacji piszczelowej.
Celem pracy jest porównanie czasowo-dystansowych charakterystyk chodu z pojedynczym zadaniem, podwójnym zadaniem poznawczym, podwójnym zadaniem motorycznym u osób po amputacji piszczelowej, udowej i zdrowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Senem Demirdel, PhD
- Numer telefonu: +905432168216
- E-mail: fzt_sb@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Senem Demirdel, PhD
- Numer telefonu: 138 +903213051576
- E-mail: sdemirdel@hacettepe.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06100
- Rekrutacyjny
- Hacettepeu
-
Kontakt:
- senem demirdel, PhD
- E-mail: fzt_sb@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Używanie protezy piszczelowej lub udowej przez co najmniej 1 rok,
- w wieku 18-65 lat,
Kryteria wyłączenia:
- Być zdiagnozowanym jako zaburzenie neurologiczne, ortopedyczne, poznawcze,
- Stan inny niż amputacja, który może wpływać na chód.
- Posiadanie różnych trwałych niepełnosprawności innych niż amputacja,
- Korzystanie z pomocy w chodzeniu,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby po amputacji piszczelowej
Osoby korzystające z protezy piszczelowej.
|
Uczestnicy będą chodzić po bieżni w warunkach pojedynczego zadania, podwójnego zadania poznawczego i podwójnego zadania motorycznego.
|
Amputacje udowe
Osoby korzystające z protezy udowej.
|
Uczestnicy będą chodzić po bieżni w warunkach pojedynczego zadania, podwójnego zadania poznawczego i podwójnego zadania motorycznego.
|
Osoby zdrowe
|
Uczestnicy będą chodzić po bieżni w warunkach pojedynczego zadania, podwójnego zadania poznawczego i podwójnego zadania motorycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Dwie minuty
|
Odległość na sekundę
|
Dwie minuty
|
Współczynnik zmienności
Ramy czasowe: Dwie minuty
|
Współczynnik zmienności długości kroku
|
Dwie minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość kroku
Ramy czasowe: Dwie minuty
|
Długość prawego i lewego stopnia w cm
|
Dwie minuty
|
Czas na każdej stopie
Ramy czasowe: Dwie minuty
|
Okres na prawej i lewej stopie
|
Dwie minuty
|
Średni cykl kroków
Ramy czasowe: Dwie minuty
|
Okres cyklu krokowego
|
Dwie minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 20/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na chodzenie po bieżni
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaZakończony
-
University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University DresdenNieznanyDobre samopoczucie, Stres w pracyZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); University...RekrutacyjnySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Choroba umysłowa | Uporczywe zaburzenie depresyjne | Nawracające duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan University; Centro de Investigação... i inni współpracownicyZakończonyStan przedrzucawkowy | Nadciśnienie, indukowane ciążąPakistan, Indie, Mozambik, Nigeria