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Confronto delle caratteristiche dell'andatura a doppia attività in individui con amputazione e individui sani

20 maggio 2020 aggiornato da: Senem Demirdel, Hacettepe University

Confronto delle caratteristiche dell'andatura cognitiva e motoria Dual Task in individui con amputazione transtibiale, transfemorale e individui sani

Nell'amputato, è stato riscontrato che il doppio compito causa una diminuzione della velocità di deambulazione. Tuttavia, non esiste uno studio su come le caratteristiche dell'andatura siano influenzate quando la velocità non cambia. Lo scopo di questo studio è quello di confrontare le caratteristiche tempo-distanza del cammino con compito singolo, compito cognitivo duale, compito motorio duale in transtibiale, amputato transfemorale e persone sane.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Camminare è un compito complesso in cui devono essere coinvolti i sistemi sensoriali e cognitivi. L'amputato degli arti inferiori potrebbe aver bisogno di utilizzare le risorse cognitive per concentrarsi sulla deambulazione, monitorare e controllare i movimenti protesici. La necessità di utilizzare le risorse cognitive può essere maggiore in quelli con amputazione di livello più prossimale, come il livello sopra il ginocchio. Il ruolo della cognizione e della concentrazione è rivelato da un compito cognitivo eseguito con il controllo della postura e dell'andatura utilizzando il metodo del doppio compito. Il paradigma dual task fornisce informazioni sull'automazione dei processi predefiniti che sono alla base della divulgazione di buone prestazioni. Questo approccio prevede l'esecuzione di due attività contemporaneamente. Il doppio compito è diviso in compito primario e compito secondario. Viene registrata la prestazione dell'attività principale durante l'esecuzione di una singola attività. Se si verifica un calo delle prestazioni quando viene aggiunta l'attività secondaria, ciò indica che l'attività principale richiede molta attenzione.

Nelle amputazioni prossimali, con la perdita delle strutture del sistema di movimento, aumenta la compromissione funzionale. L'amputazione dal livello prossimale influisce maggiormente sulle attività della vita quotidiana e sulla capacità di camminare. Gli amputati sopra il ginocchio hanno riportato maggiori difficoltà funzionali nella deambulazione ambulatoriale rispetto all'amputato transtibiale.

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare le caratteristiche tempo-distanza del cammino con compito singolo, compito cognitivo duale, compito motorio duale in transtibiale, amputato transfemorale e persone sane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tacchino, 06100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Amputati transtibiali, amputati transfemorali, individui sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utilizzo di una protesi transtibiale o transfemorale per almeno 1 anno,
  • Tra i 18 e i 65 anni,

Criteri di esclusione:

  • Per essere diagnosticato come un disturbo neurologico, ortopedico, cognitivo,
  • Avere una condizione diversa dall'amputazione che può influenzare l'andatura.
  • Avere disabilità permanenti diverse dall'amputazione,
  • Utilizzando l'ausilio per la deambulazione,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Amputati transtibiali
Persone che usano protesi transtibiali.
I partecipanti cammineranno sul tapis roulant in condizioni di compito singolo, doppio compito cognitivo e doppio compito motorio.
Amputati transfemorali
Le persone che usano protesi transfemorali.
I partecipanti cammineranno sul tapis roulant in condizioni di compito singolo, doppio compito cognitivo e doppio compito motorio.
Individui sani
I partecipanti cammineranno sul tapis roulant in condizioni di compito singolo, doppio compito cognitivo e doppio compito motorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Due minuti
Distanza al secondo
Due minuti
Coefficiente di variazione
Lasso di tempo: Due minuti
Coefficiente di variabilità della lunghezza del passo
Due minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Due minuti
Lunghezza dei gradini destro e sinistro in cm
Due minuti
Tempo su ogni piede
Lasso di tempo: Due minuti
Il periodo sul piede destro e sul piede sinistro
Due minuti
Ciclo di passi medio
Lasso di tempo: Due minuti
Il periodo del ciclo di passi
Due minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

12 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 20/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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