- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04392466
Confronto delle caratteristiche dell'andatura a doppia attività in individui con amputazione e individui sani
Confronto delle caratteristiche dell'andatura cognitiva e motoria Dual Task in individui con amputazione transtibiale, transfemorale e individui sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Camminare è un compito complesso in cui devono essere coinvolti i sistemi sensoriali e cognitivi. L'amputato degli arti inferiori potrebbe aver bisogno di utilizzare le risorse cognitive per concentrarsi sulla deambulazione, monitorare e controllare i movimenti protesici. La necessità di utilizzare le risorse cognitive può essere maggiore in quelli con amputazione di livello più prossimale, come il livello sopra il ginocchio. Il ruolo della cognizione e della concentrazione è rivelato da un compito cognitivo eseguito con il controllo della postura e dell'andatura utilizzando il metodo del doppio compito. Il paradigma dual task fornisce informazioni sull'automazione dei processi predefiniti che sono alla base della divulgazione di buone prestazioni. Questo approccio prevede l'esecuzione di due attività contemporaneamente. Il doppio compito è diviso in compito primario e compito secondario. Viene registrata la prestazione dell'attività principale durante l'esecuzione di una singola attività. Se si verifica un calo delle prestazioni quando viene aggiunta l'attività secondaria, ciò indica che l'attività principale richiede molta attenzione.
Nelle amputazioni prossimali, con la perdita delle strutture del sistema di movimento, aumenta la compromissione funzionale. L'amputazione dal livello prossimale influisce maggiormente sulle attività della vita quotidiana e sulla capacità di camminare. Gli amputati sopra il ginocchio hanno riportato maggiori difficoltà funzionali nella deambulazione ambulatoriale rispetto all'amputato transtibiale.
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare le caratteristiche tempo-distanza del cammino con compito singolo, compito cognitivo duale, compito motorio duale in transtibiale, amputato transfemorale e persone sane.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Tacchino, 06100
- Reclutamento
- Hacettepeu
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Contatto:
- senem demirdel, PhD
- Email: fzt_sb@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utilizzo di una protesi transtibiale o transfemorale per almeno 1 anno,
- Tra i 18 e i 65 anni,
Criteri di esclusione:
- Per essere diagnosticato come un disturbo neurologico, ortopedico, cognitivo,
- Avere una condizione diversa dall'amputazione che può influenzare l'andatura.
- Avere disabilità permanenti diverse dall'amputazione,
- Utilizzando l'ausilio per la deambulazione,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Amputati transtibiali
Persone che usano protesi transtibiali.
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I partecipanti cammineranno sul tapis roulant in condizioni di compito singolo, doppio compito cognitivo e doppio compito motorio.
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Amputati transfemorali
Le persone che usano protesi transfemorali.
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I partecipanti cammineranno sul tapis roulant in condizioni di compito singolo, doppio compito cognitivo e doppio compito motorio.
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Individui sani
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I partecipanti cammineranno sul tapis roulant in condizioni di compito singolo, doppio compito cognitivo e doppio compito motorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: Due minuti
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Distanza al secondo
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Due minuti
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Coefficiente di variazione
Lasso di tempo: Due minuti
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Coefficiente di variabilità della lunghezza del passo
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Due minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Due minuti
|
Lunghezza dei gradini destro e sinistro in cm
|
Due minuti
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Tempo su ogni piede
Lasso di tempo: Due minuti
|
Il periodo sul piede destro e sul piede sinistro
|
Due minuti
|
|
Ciclo di passi medio
Lasso di tempo: Due minuti
|
Il periodo del ciclo di passi
|
Due minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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- GO 20/23
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