- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04392466
Comparación de las características de la marcha de doble tarea en individuos con amputación e individuos sanos
Comparación de las características cognitivas y motoras de la marcha de doble tarea en individuos con amputación transtibial, transfemoral e individuos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Caminar es una tarea compleja en la que deben estar involucrados los sistemas sensoriales y cognitivos. El amputado de la extremidad inferior puede necesitar usar recursos cognitivos para concentrarse en caminar, monitorear y controlar los movimientos protésicos. La necesidad de usar recursos cognitivos puede ser mayor en aquellos con amputaciones a nivel más proximal, como el nivel por encima de la rodilla. El papel de la cognición y la concentración se revela mediante una tarea cognitiva realizada con el control de la postura y la marcha utilizando el método de tarea dual. El paradigma de doble tarea proporciona información sobre la automatización de los procesos predeterminados que sustentan la divulgación de un buen desempeño. Este enfoque implica realizar dos tareas al mismo tiempo. La tarea dual se divide en tarea primaria y tarea secundaria. Se registra el desempeño de la tarea principal mientras se realiza una sola tarea. Si hay una caída en el rendimiento cuando se agrega la tarea secundaria, esto indica que la tarea principal necesita mucha atención.
En las amputaciones proximales, con la pérdida de estructuras del sistema de movimiento, aumenta el deterioro funcional. La amputación del nivel proximal afecta más las actividades de la vida diaria y la capacidad para caminar. Los amputados por encima de la rodilla reportaron más dificultades funcionales en la deambulación ambulatoria que los amputados transtibiales.
El objetivo de este estudio es comparar las características de tiempo-distancia de la marcha con tarea simple, tarea dual cognitiva, tarea dual motora en amputados transtibiales, transfemorales y personas sanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Senem Demirdel, PhD
- Número de teléfono: +905432168216
- Correo electrónico: fzt_sb@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Senem Demirdel, PhD
- Número de teléfono: 138 +903213051576
- Correo electrónico: sdemirdel@hacettepe.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Hacettepeu
-
Contacto:
- senem demirdel, PhD
- Correo electrónico: fzt_sb@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usar una prótesis transtibial o transfemoral durante al menos 1 año,
- Entre las edades de 18-65,
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado como un trastorno neurológico, ortopédico, cognitivo,
- Tener una afección distinta de la amputación que pueda afectar la marcha.
- Tener discapacidades permanentes diferentes a la amputación,
- Usando ayuda para caminar,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Amputados transtibiales
Personas que utilizan prótesis transtibiales.
|
Los participantes caminarán en la cinta rodante en condiciones de tarea única, tarea dual cognitiva y tarea motora dual.
|
Amputados transfemorales
Personas que utilizan prótesis transfemorales.
|
Los participantes caminarán en la cinta rodante en condiciones de tarea única, tarea dual cognitiva y tarea motora dual.
|
Individuos saludables
|
Los participantes caminarán en la cinta rodante en condiciones de tarea única, tarea dual cognitiva y tarea motora dual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Dos minutos
|
Distancia por segundo
|
Dos minutos
|
Coeficiente de variación
Periodo de tiempo: Dos minutos
|
Coeficiente de variabilidad de la longitud de la zancada
|
Dos minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Dos minutos
|
Longitud de los pasos derecho e izquierdo en cm
|
Dos minutos
|
Tiempo en cada pie
Periodo de tiempo: Dos minutos
|
El período en el pie derecho y el pie izquierdo.
|
Dos minutos
|
Ciclo de paso promedio
Periodo de tiempo: Dos minutos
|
Yhe período del ciclo de paso
|
Dos minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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