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Comparación de las características de la marcha de doble tarea en individuos con amputación e individuos sanos

20 de mayo de 2020 actualizado por: Senem Demirdel, Hacettepe University

Comparación de las características cognitivas y motoras de la marcha de doble tarea en individuos con amputación transtibial, transfemoral e individuos sanos

En amputados, se ha encontrado que la tarea dual causa una disminución en la velocidad de la marcha. Sin embargo, no existe un estudio de cómo se ven afectadas las características de la marcha cuando la velocidad no cambia. El objetivo de este estudio es comparar las características de tiempo-distancia de la marcha con tarea simple, tarea dual cognitiva, tarea dual motora en amputados transtibiales, transfemorales y personas sanas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Caminar es una tarea compleja en la que deben estar involucrados los sistemas sensoriales y cognitivos. El amputado de la extremidad inferior puede necesitar usar recursos cognitivos para concentrarse en caminar, monitorear y controlar los movimientos protésicos. La necesidad de usar recursos cognitivos puede ser mayor en aquellos con amputaciones a nivel más proximal, como el nivel por encima de la rodilla. El papel de la cognición y la concentración se revela mediante una tarea cognitiva realizada con el control de la postura y la marcha utilizando el método de tarea dual. El paradigma de doble tarea proporciona información sobre la automatización de los procesos predeterminados que sustentan la divulgación de un buen desempeño. Este enfoque implica realizar dos tareas al mismo tiempo. La tarea dual se divide en tarea primaria y tarea secundaria. Se registra el desempeño de la tarea principal mientras se realiza una sola tarea. Si hay una caída en el rendimiento cuando se agrega la tarea secundaria, esto indica que la tarea principal necesita mucha atención.

En las amputaciones proximales, con la pérdida de estructuras del sistema de movimiento, aumenta el deterioro funcional. La amputación del nivel proximal afecta más las actividades de la vida diaria y la capacidad para caminar. Los amputados por encima de la rodilla reportaron más dificultades funcionales en la deambulación ambulatoria que los amputados transtibiales.

El objetivo de este estudio es comparar las características de tiempo-distancia de la marcha con tarea simple, tarea dual cognitiva, tarea dual motora en amputados transtibiales, transfemorales y personas sanas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Senem Demirdel, PhD
  • Número de teléfono: +905432168216
  • Correo electrónico: fzt_sb@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Pavo, 06100
        • Reclutamiento
        • Hacettepeu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Amputados transtibiales, Amputados transfemorales, Individuos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usar una prótesis transtibial o transfemoral durante al menos 1 año,
  • Entre las edades de 18-65,

Criterio de exclusión:

  • Ser diagnosticado como un trastorno neurológico, ortopédico, cognitivo,
  • Tener una afección distinta de la amputación que pueda afectar la marcha.
  • Tener discapacidades permanentes diferentes a la amputación,
  • Usando ayuda para caminar,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Amputados transtibiales
Personas que utilizan prótesis transtibiales.
Los participantes caminarán en la cinta rodante en condiciones de tarea única, tarea dual cognitiva y tarea motora dual.
Amputados transfemorales
Personas que utilizan prótesis transfemorales.
Los participantes caminarán en la cinta rodante en condiciones de tarea única, tarea dual cognitiva y tarea motora dual.
Individuos saludables
Los participantes caminarán en la cinta rodante en condiciones de tarea única, tarea dual cognitiva y tarea motora dual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Dos minutos
Distancia por segundo
Dos minutos
Coeficiente de variación
Periodo de tiempo: Dos minutos
Coeficiente de variabilidad de la longitud de la zancada
Dos minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Dos minutos
Longitud de los pasos derecho e izquierdo en cm
Dos minutos
Tiempo en cada pie
Periodo de tiempo: Dos minutos
El período en el pie derecho y el pie izquierdo.
Dos minutos
Ciclo de paso promedio
Periodo de tiempo: Dos minutos
Yhe período del ciclo de paso
Dos minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

12 de junio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GO 20/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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