- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04392466
Kahden tehtävän kävelyominaisuuksien vertailu henkilöillä, joilla on amputaatio ja terveillä henkilöillä
Kognitiivisten ja motoristen kaksoistehtävien kävelyominaisuuksien vertailu henkilöillä, joilla on transtibiaalinen, transfemoraalinen amputaatio ja terveet henkilöt
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävely on monimutkainen tehtävä, jossa aisti- ja kognitiivisten järjestelmien on oltava mukana. Alaraajan amputoituneen henkilön on ehkä käytettävä kognitiivisia resursseja keskittyäkseen kävelyyn, seuratakseen ja ohjatakseen proteesin liikkeitä. Tarve käyttää kognitiivisia resursseja voi olla suurempi niillä, joilla on enemmän proksimaalista amputaatiota, kuten polven yläpuolella. Kognition ja keskittymisen rooli paljastuu kognitiivisessa tehtävässä, joka suoritetaan kaksoistehtävämenetelmällä asento- ja kävelyohjauksella. Kaksoistehtäväparadigma tarjoaa tietoa oletusprosessien automatisoinnista, jotka tukevat hyvää suorituskyvyn paljastamista. Tämä lähestymistapa sisältää kahden tehtävän suorittamisen samanaikaisesti. Kaksoistehtävä on jaettu ensisijaiseen tehtävään ja toissijaiseen tehtävään. Ensisijaisen tehtävän suoritus yksittäistä tehtävää suoritettaessa tallennetaan. Jos suorituskyky laskee, kun toissijainen tehtävä lisätään, tämä tarkoittaa, että ensisijainen tehtävä vaatii paljon huomiota.
Proksimaalisissa amputaatioissa, kun liikejärjestelmärakenteet katoavat, toimintahäiriö lisääntyy. Amputaatio proksimaalista tasolta vaikuttaa enemmän jokapäiväiseen elämään ja kävelykykyyn. Polven yläpuolella amputoidut ilmoittivat enemmän toiminnallisista vaikeuksista ambulatorisessa ambulaatiossa kuin transtibiaalisessa amputaatiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kävelyn aika-etäisyyden ominaisuuksia yksittäistehtävään, kognitiiviseen kaksoistehtävään, motoriseen kaksoistehtävään transtibiaalisella, transfemoraalisella amputoidulla ja terveillä ihmisillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Hacettepeu
-
Ottaa yhteyttä:
- senem demirdel, PhD
- Sähköposti: fzt_sb@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Transtibiaalisen tai transfemoraalisen proteesin käyttäminen vähintään 1 vuoden ajan,
- 18-65-vuotiaana,
Poissulkemiskriteerit:
- Todetaan neurologiseksi, ortopediseksi, kognitiiviseksi häiriöksi,
- Sinulla on jokin muu tila kuin amputaatio, joka voi vaikuttaa kävelyyn.
- sinulla on muita pysyviä vammoja kuin amputaatio,
- Kävelyapua käyttämällä,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Transtibiaaliset amputaatiot
Ihmiset, jotka käyttävät transtibiaalisia proteeseja.
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla yhden tehtävän, kognitiivisen kaksoistehtävän ja motorisen kaksoistehtävän olosuhteissa.
|
Transfemoraaliset amputoidut
Ihmiset, jotka käyttävät transfemoraalista proteesia.
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla yhden tehtävän, kognitiivisen kaksoistehtävän ja motorisen kaksoistehtävän olosuhteissa.
|
Terveet yksilöt
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla yhden tehtävän, kognitiivisen kaksoistehtävän ja motorisen kaksoistehtävän olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia
|
Etäisyys sekunnissa
|
Kaksi minuuttia
|
Variaatiokerroin
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia
|
Askelpituuden vaihtelukerroin
|
Kaksi minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia
|
Oikean ja vasemman askelman pituus cm
|
Kaksi minuuttia
|
Aikaa jokaisella jalalla
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia
|
Ajanjakso oikealla ja vasemmalla jalalla
|
Kaksi minuuttia
|
Keskimääräinen askelsykli
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia
|
Yhe vaihesyklin jakso
|
Kaksi minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 20/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Amputaatio
-
Össur EhfClin-ExpertsValmis
Kliiniset tutkimukset kävely juoksumatolla
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...Valmis
-
Riphah International UniversityValmisSepelvaltimotautiPakistan
-
Loewenstein HospitalValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterLopetettuKognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Colorado, BoulderValmis