- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04392466
Comparaison des caractéristiques de la démarche à double tâche chez les personnes amputées et les personnes en bonne santé
Comparaison des caractéristiques cognitives et motrices de la démarche à double tâche chez les personnes ayant subi une amputation transtibiale, transfémorale et les personnes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La marche est une tâche complexe dans laquelle les systèmes sensoriels et cognitifs doivent être impliqués. L'amputé du membre inférieur peut avoir besoin d'utiliser des ressources cognitives pour se concentrer sur la marche, surveiller et contrôler les mouvements prothétiques. Le besoin d'utiliser des ressources cognitives peut être plus élevé chez les personnes amputées au niveau le plus proximal, comme au-dessus du genou. Le rôle de la cognition et de la concentration est révélé par une tâche cognitive réalisée avec contrôle de la posture et de la marche selon la méthode de la double tâche. Le paradigme de la double tâche fournit des informations sur l'automatisation des processus par défaut qui sous-tendent une bonne divulgation des performances. Cette approche consiste à effectuer deux tâches en même temps. La double tâche est divisée en tâche principale et tâche secondaire. La performance de la tâche principale lors de l'exécution d'une seule tâche est enregistrée. S'il y a une baisse des performances lors de l'ajout de la tâche secondaire, cela indique que la tâche principale nécessite une attention particulière.
Dans les amputations proximales, avec la perte des structures du système de mouvement, la déficience fonctionnelle augmente. L'amputation du niveau proximal affecte davantage les activités de la vie quotidienne et la capacité de marcher. Les amputés au-dessus du genou ont rapporté plus de difficultés fonctionnelles en déambulation ambulatoire que les amputés transtibiaux.
Le but de cette étude est de comparer les caractéristiques temps-distance de la marche avec une seule tâche, une double tâche cognitive, une double tâche motrice chez des personnes amputées transtibiales, transfémorales et en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turquie, 06100
- Recrutement
- Hacettepeu
-
Contact:
- senem demirdel, PhD
- E-mail: fzt_sb@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Utilisation d'une prothèse transtibiale ou transfémorale depuis au moins 1 an,
- Entre 18 et 65 ans,
Critère d'exclusion:
- Être diagnostiqué comme un trouble neurologique, orthopédique, cognitif,
- Avoir une condition autre que l'amputation qui peut affecter la démarche.
- Avoir différentes incapacités permanentes autres que l'amputation,
- Utiliser une aide à la marche,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Amputés transtibiaux
Les personnes qui utilisent une prothèse transtibiale.
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Les participants marcheront sur le tapis roulant dans des conditions de tâche unique, de double tâche cognitive et de double tâche motrice.
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Amputés transfémoraux
Les personnes qui utilisent une prothèse transfémorale.
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Les participants marcheront sur le tapis roulant dans des conditions de tâche unique, de double tâche cognitive et de double tâche motrice.
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Personnes en bonne santé
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Les participants marcheront sur le tapis roulant dans des conditions de tâche unique, de double tâche cognitive et de double tâche motrice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche
Délai: Deux minutes
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Distance par seconde
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Deux minutes
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Coefficient de variation
Délai: Deux minutes
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Coefficient de variabilité de la longueur de foulée
|
Deux minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur de pas
Délai: Deux minutes
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Longueur des pas droit et gauche en cm
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Deux minutes
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Temps sur chaque pied
Délai: Deux minutes
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La période sur le pied droit et le pied gauche
|
Deux minutes
|
|
Cycle de pas moyen
Délai: Deux minutes
|
Yhe période de cycle d'étape
|
Deux minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 20/23
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