Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van loopkenmerken met dubbele taak bij personen met amputatie en gezonde personen

20 mei 2020 bijgewerkt door: Senem Demirdel, Hacettepe University

Vergelijking van cognitieve en motorische loopkenmerken met dubbele taak bij personen met transtibiale, transfemorale amputatie en gezonde personen

Bij geamputeerden is gebleken dat een dubbele taak een afname van de loopsnelheid veroorzaakt. Er is echter geen onderzoek gedaan naar hoe de loopeigenschappen worden beïnvloed wanneer de snelheid niet verandert. Het doel van deze studie is om de tijd-afstandskarakteristieken van lopen te vergelijken met enkele taak, cognitieve dubbele taak, motorische dubbele taak bij transtibiale, transfemorale geamputeerde en gezonde mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lopen is een complexe taak waarbij sensorische en cognitieve systemen betrokken moeten zijn. De geamputeerde van de onderste extremiteit moet mogelijk cognitieve middelen gebruiken om zich te concentreren op het lopen en om de bewegingen van de prothese te controleren en te controleren. De noodzaak om cognitieve middelen te gebruiken kan groter zijn bij mensen met amputatie op meer proximaal niveau, zoals boven de knie. De rol van cognitie en concentratie wordt onthuld door een cognitieve taak die wordt uitgevoerd met houdings- en loopcontrole met behulp van de dubbele-taakmethode. Het dual task-paradigma geeft informatie over de automatisering van de standaardprocessen die ten grondslag liggen aan goede openbaarmaking van prestaties. Bij deze aanpak worden twee taken tegelijkertijd uitgevoerd. Dubbeltaak is verdeeld in primaire taak en secundaire taak. De uitvoering van de primaire taak tijdens het uitvoeren van een enkele taak wordt geregistreerd. Als de prestaties afnemen wanneer de secundaire taak wordt toegevoegd, geeft dit aan dat de primaire taak veel aandacht nodig heeft.

Bij proximale amputaties, met het verlies van structuren van het bewegingssysteem, neemt de functionele beperking toe. Amputatie vanaf het proximale niveau heeft meer invloed op de dagelijkse activiteiten en het loopvermogen. Boven de knie geamputeerden rapporteerden meer functionele problemen bij ambulante ambulatie dan transtibiaal geamputeerden.

Het doel van deze studie is om de tijd-afstandskarakteristieken van lopen te vergelijken met enkele taak, cognitieve dubbele taak, motorische dubbele taak bij transtibiale, transfemorale geamputeerde en gezonde mensen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Transtibiaal geamputeerden, transfemoraal geamputeerden, gezonde personen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebruik van een transtibiale of transfemorale prothese gedurende minimaal 1 jaar,
  • Tussen de 18 en 65 jaar,

Uitsluitingscriteria:

  • Om gediagnosticeerd te worden als een neurologische, orthopedische, cognitieve stoornis,
  • Een andere aandoening hebben dan amputatie die het lopen kan beïnvloeden.
  • Andere blijvende handicaps hebben dan amputatie,
  • Loophulpmiddel gebruiken,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transtibiale geamputeerden
Mensen die een transtibiale prothese gebruiken.
Deelnemers lopen op de loopband onder omstandigheden van een enkele taak, een cognitieve dubbele taak en een motorische dubbele taak.
Transfemorale geamputeerden
Mensen die een transfemorale prothese gebruiken.
Deelnemers lopen op de loopband onder omstandigheden van een enkele taak, een cognitieve dubbele taak en een motorische dubbele taak.
Gezonde individuen
Deelnemers lopen op de loopband onder omstandigheden van een enkele taak, een cognitieve dubbele taak en een motorische dubbele taak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Twee minuten
Afstand per seconde
Twee minuten
Variatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Twee minuten
Variabiliteitscoëfficiënt van paslengte
Twee minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stap lengte
Tijdsspanne: Twee minuten
Lengte van de rechter en linker treden in cm
Twee minuten
Tijd op elke voet
Tijdsspanne: Twee minuten
De periode op rechtervoet en linkervoet
Twee minuten
Gemiddelde stappencyclus
Tijdsspanne: Twee minuten
De periode van de stapcyclus
Twee minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

12 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GO 20/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren