- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04392466
Vergelijking van loopkenmerken met dubbele taak bij personen met amputatie en gezonde personen
Vergelijking van cognitieve en motorische loopkenmerken met dubbele taak bij personen met transtibiale, transfemorale amputatie en gezonde personen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lopen is een complexe taak waarbij sensorische en cognitieve systemen betrokken moeten zijn. De geamputeerde van de onderste extremiteit moet mogelijk cognitieve middelen gebruiken om zich te concentreren op het lopen en om de bewegingen van de prothese te controleren en te controleren. De noodzaak om cognitieve middelen te gebruiken kan groter zijn bij mensen met amputatie op meer proximaal niveau, zoals boven de knie. De rol van cognitie en concentratie wordt onthuld door een cognitieve taak die wordt uitgevoerd met houdings- en loopcontrole met behulp van de dubbele-taakmethode. Het dual task-paradigma geeft informatie over de automatisering van de standaardprocessen die ten grondslag liggen aan goede openbaarmaking van prestaties. Bij deze aanpak worden twee taken tegelijkertijd uitgevoerd. Dubbeltaak is verdeeld in primaire taak en secundaire taak. De uitvoering van de primaire taak tijdens het uitvoeren van een enkele taak wordt geregistreerd. Als de prestaties afnemen wanneer de secundaire taak wordt toegevoegd, geeft dit aan dat de primaire taak veel aandacht nodig heeft.
Bij proximale amputaties, met het verlies van structuren van het bewegingssysteem, neemt de functionele beperking toe. Amputatie vanaf het proximale niveau heeft meer invloed op de dagelijkse activiteiten en het loopvermogen. Boven de knie geamputeerden rapporteerden meer functionele problemen bij ambulante ambulatie dan transtibiaal geamputeerden.
Het doel van deze studie is om de tijd-afstandskarakteristieken van lopen te vergelijken met enkele taak, cognitieve dubbele taak, motorische dubbele taak bij transtibiale, transfemorale geamputeerde en gezonde mensen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06100
- Werving
- Hacettepeu
-
Contact:
- senem demirdel, PhD
- E-mail: fzt_sb@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruik van een transtibiale of transfemorale prothese gedurende minimaal 1 jaar,
- Tussen de 18 en 65 jaar,
Uitsluitingscriteria:
- Om gediagnosticeerd te worden als een neurologische, orthopedische, cognitieve stoornis,
- Een andere aandoening hebben dan amputatie die het lopen kan beïnvloeden.
- Andere blijvende handicaps hebben dan amputatie,
- Loophulpmiddel gebruiken,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Transtibiale geamputeerden
Mensen die een transtibiale prothese gebruiken.
|
Deelnemers lopen op de loopband onder omstandigheden van een enkele taak, een cognitieve dubbele taak en een motorische dubbele taak.
|
|
Transfemorale geamputeerden
Mensen die een transfemorale prothese gebruiken.
|
Deelnemers lopen op de loopband onder omstandigheden van een enkele taak, een cognitieve dubbele taak en een motorische dubbele taak.
|
|
Gezonde individuen
|
Deelnemers lopen op de loopband onder omstandigheden van een enkele taak, een cognitieve dubbele taak en een motorische dubbele taak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Twee minuten
|
Afstand per seconde
|
Twee minuten
|
|
Variatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Twee minuten
|
Variabiliteitscoëfficiënt van paslengte
|
Twee minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stap lengte
Tijdsspanne: Twee minuten
|
Lengte van de rechter en linker treden in cm
|
Twee minuten
|
|
Tijd op elke voet
Tijdsspanne: Twee minuten
|
De periode op rechtervoet en linkervoet
|
Twee minuten
|
|
Gemiddelde stappencyclus
Tijdsspanne: Twee minuten
|
De periode van de stapcyclus
|
Twee minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GO 20/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .