- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04394390
바이러스 감염을 예방하거나 치료하기 위해 비타민 D 범위를 재정의해야합니까? (COVIDVIT)
우리가 감염을 방지하기에는 너무 낮습니까? 바이러스 감염을 예방하거나 치료하기 위해 비타민 D 범위를 재정의해야합니까?
연구 개요
상세 설명
목적:
비타민 D 스테로이드 호르몬은 인간 면역에 중대한 영향을 미칩니다. 활성 비타민 D, 1,25 (OH) 2D는 면역계 조절제로서 작용하여 염증성 사이토 카인의 과도한 발현을 방지하고 대 식세포의 '산화 버스트'가능성을 증가시킨다. 역학 데이터는 비타민 D 결핍을 급성 바이러스 호흡기 감염에 대한 감수성 증가와 관련시켰다.
심한 Covid-19 환자는 대량의 인터루킨, 특히 IL-1 및 IL-6의 생산으로 사이토 카인 폭풍을 경험한다는 증거가 있습니다. 더욱이 충분한 비타민 D 수준이 IL-6 수용체의 강력한 차단제 인 Tocizulamab과 같은 IL-6 수준을 감소시키는 데 도움이 될 수 있다는 것이 hipotiesied되었습니다.
이 관찰 연구에서, COVіD-19 환자에서 질병과 비타민 D 수준 사이의 가능한 관계가 조사되었다.
재료 및 방법 :
비타민 D 수준을 찾으려면 질병 심각도 혈청 25- 하이드 록시-비타민 D 수준과의 관계는 거의 1100 명의 확인 된 COVіD-19 환자에서 측정 될 것입니다. 동일한 환자는 활력 징후, 실험실 및 폐모자 CT 결과에 대해 평가됩니다. 인구 통계 및 의료 데이터도 수집됩니다. 정적으로 유의 한 긍정적 또는 부정적인 결과와 이러한 발견의 비교가 제시 될 것입니다.
혈액 비타민 D 수준을 제시하면 질병 중증도와의 암살이 가능하며 미래의 시험에 대한 새로운 관점에 영감을 줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dogankoy
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Bursa, Dogankoy, 터키 (Türkiye)
- Bursa City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
비타민 D 수준을 찾아서 질병 심각도 혈청 25- 하이드 록시-비타민 D 수준과의 관계를 찾기 위해, 1100 명은 이용 가능한 실험실 소견이있는 COVID-19 환자가 포함되었다.
exlucion 기준 :
면역 공급 치료 사용. 지난 3 개월 동안 비타민 D 또는 비타민 D의 대체 병력 사용. 영양 실조, 면역 결핍, 만성 감염, 류마티스 관절염, 강진성 척추염, 루푸스, 혈연증, 마비 등과 같은 만성 질환이있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 측정 비타민 D 수준
기간: 12 개월
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혈청 25- 하이드 록시-비타민 D 수준
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jayawardena R, Sooriyaarachchi P, Chourdakis M, Jeewandara C, Ranasinghe P. Enhancing immunity in viral infections, with special emphasis on COVID-19: A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):367-382. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.015. Epub 2020 Apr 16.
- Silberstein M. Vitamin D: A simpler alternative to tocilizumab for trial in COVID-19? Med Hypotheses. 2020 Jul;140:109767. doi: 10.1016/j.mehy.2020.109767. Epub 2020 Apr 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-PMR-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터는 저자의 요청에 따라 제공됩니다
(Taner Dandinoglu MD. 이메일 : dandinoglu@gmail.com, sinem akselim md 이메일 : sinemakselim@gmail.com)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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