- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04394390
Bør områder av vitamin D omdefineres for å forhindre eller behandle virusinfeksjoner? (COVIDVIT)
Er det for lavt til å forhindre oss i infeksjoner? Bør områder av vitamin D omdefineres for å forhindre eller behandle virusinfeksjoner?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikt:
D -vitamin et steroidhormon har dyptgripende effekter på menneskelig immunitet. Aktiv vitamin D, 1,25 (OH) 2D fungerer som en immunsystemmodulator, og forhindrer overdreven ekspresjon av inflammatoriske cytokiner og øker det 'oksidative burst' potensialet til makrofager. Epidemiologiske data har koblet D -vitaminmangel til økt mottakelighet for akutte virale luftveisinfeksjoner.
Det er bevis på at noen pasienter med alvorlig Covid-19 opplever en cytokin storm med produksjon av store mengder interleukiner, spesielt IL-1 og IL-6. Videre ble det hipotiesierte at de tilstrekkelige vitamin D-nivåene kan bidra til å redusere IL-6-nivåer som tocizulamab, som er et potent blokkeringsmiddel for IL-6-reseptoren.
I denne observasjonsstudien ble mulig sammenheng mellom sykdommen og vitamin D-nivåene undersøkt hos Covid-19 pasienter.
Materiale og metoder:
For å finne ut vitamin D-nivåer, og det er forholdet til sykdommens alvorlighetsgradsserum 25-hydroksy-vitamin D-nivåer vil bli målt i nesten 1100 bekreftede CovİD-19-pasienter. Samme pasienter vil også bli evaluert for vitale tegn, laboratorie- og lunge -CT -funn. Demografiske og medisinske data vil også bli samlet inn. Statisk signifikante positive eller negative resultater og sammenligningen av disse funnene vil bli presentert.
Å presentere blod-vitamin-nivåer, og det er mulig assosiering med sykdomsens alvorlighetsgrad kan inspirere til nye perspektiver for fremtidige studier spesifesifical å fokusere vitamin D-nivåer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dogankoy
-
Bursa, Dogankoy, Tyrkia (Türkiye)
- Bursa City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
For å finne ut vitamin D-nivåer og det er forholdet til sykdommens alvorlighetsgradsserum 25-hydroksy-vitamin D-nivåer, bekreftet 1100 COVID-19 pasienter med tilgjengelige laboratoriefunn.
Exlucion -kriterier:
Ved bruk av immunsuppresan medisinsk behandling. Ved bruk av D -vitamin eller erstatningshistorie med vitamin D de siste tre månedene. Pasienter med underernæring, immunmangel, kroniske infeksjoner, kroniske andre sykdommer som revmatoid artritt, ankyloserende spondilitt, lupus, hemplegia, paraplegia etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratorium målte vitamin D -nivåer
Tidsramme: 12 måneder
|
Serum 25-hydroksy-vitamin D-nivåer
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jayawardena R, Sooriyaarachchi P, Chourdakis M, Jeewandara C, Ranasinghe P. Enhancing immunity in viral infections, with special emphasis on COVID-19: A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):367-382. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.015. Epub 2020 Apr 16.
- Silberstein M. Vitamin D: A simpler alternative to tocilizumab for trial in COVID-19? Med Hypotheses. 2020 Jul;140:109767. doi: 10.1016/j.mehy.2020.109767. Epub 2020 Apr 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Luftveisinfeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Covid-19
- Infeksjoner
- Vitamin D-mangel
- Polysykliske forbindelser
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- SECOSTEROIDER
- Vitamin D
Andre studie-ID-numre
- 2020-PMR-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Forskningsdata vil være tilgjengelige på forespørsel fra forfattere
(Taner Dandinoglu Md. E-post: dandinoglu@gmail.com, Sinem Akselim MD E-post: Sinemakselim@gmail.com)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .