- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04394390
As faixas de vitamina D devem ser redefinidas para prevenir ou tratar infecções virais? (COVIDVIT)
É muito baixo para nos impedir de infecções? As faixas de vitamina D devem ser redefinidas para prevenir ou tratar infecções virais?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito:
Vitamina D Um hormônio esteróide tem efeitos profundos na imunidade humana. A vitamina D ativa, 1,25 (OH) 2D atua como um modulador do sistema imunológico, impedindo a expressão excessiva de citocinas inflamatórias e aumentando o potencial de 'explosão oxidativo' dos macrófagos. Os dados epidemiológicos vincularam a deficiência de vitamina D à maior suscetibilidade a infecções respiratórias virais agudas.
Há evidências de que alguns pacientes com covid-19 graves sofrem uma tempestade de citocinas com a produção de grandes quantidades de interleucinas, especificamente IL-1 e IL-6. Além disso, foi hipotieado que os níveis suficientes de vitamina D podem ajudar a diminuir os níveis de IL-6 como o tobizulamabe, que é um potencial agente de bloqueio do receptor IL-6.
Neste estudo de observação, a possível relação entre a doença e os níveis de vitamina D foram investigados em pacientes com Cováb-19.
Material e métodos:
Para descobrir os níveis de vitamina D e sua relação com os níveis séricos de 25-hidroxi-vitamina D da gravidade da severidade da doença serão medidos em quase 1100 pacientes confirmados por CoViD-19. Os mesmos pacientes também serão avaliados quanto a sinais vitais, achados de laboratório e TC. Dados demográficos e médicos também serão coletados. Resultados positivos ou negativos estaticamente significativos e a comparação desses achados serão apresentados.
Apresentar níveis de vitamina-D no sangue e é uma possível assistência com a gravidade da doença, pode inspirar novas perspectivas para futuros ensaios com foco especificamente os níveis de vitamina D.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dogankoy
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Bursa, Dogankoy, Turquia (Türkiye)
- Bursa City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Para descobrir os níveis de vitamina D e sua relação com o soro de gravidade de gravidade da doença de 25-hidroxi-vitamina D, foram incluídos 1100 pacientes confirmados por Covid-19 com achados laboratoriais disponíveis.
Critérios de exlucionar:
Usando tratamento médico imunsupresan. Usando vitamina D ou histórico de substituição da vitamina D nos últimos 3 meses. Pacientes com desnutrição, deficiência de imunção, infecções crônicas, outras doenças crônicas, como artrite reumatóide, espondilite anquilosante, lúpus, hemplegia, paraplegia etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de vitamina D medidos de laboratório
Prazo: 12 meses
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Níveis séricos de 25-hidroxi-vitamina D
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jayawardena R, Sooriyaarachchi P, Chourdakis M, Jeewandara C, Ranasinghe P. Enhancing immunity in viral infections, with special emphasis on COVID-19: A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):367-382. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.015. Epub 2020 Apr 16.
- Silberstein M. Vitamin D: A simpler alternative to tocilizumab for trial in COVID-19? Med Hypotheses. 2020 Jul;140:109767. doi: 10.1016/j.mehy.2020.109767. Epub 2020 Apr 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- COVID-19
- Infecções
- Deficiência de Vitamina D
- Compostos policíclicos
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Secosteróides
- Vitamina D
Outros números de identificação do estudo
- 2020-PMR-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados de pesquisa estarão disponíveis mediante solicitação de autores
(Taner Dandinoglu, Md. E-mail: dandinoglu@gmail.com, Sinem Akselim MD E-mail: Sinemakselim@gmail.com)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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