Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Должны ли диапазоны витамина D быть пересмотрены для предотвращения или лечения вирусных инфекций? (COVIDVIT)

3 февраля 2026 г. обновлено: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Это слишком низко, чтобы предотвратить инфекции? Должны ли диапазоны витамина D быть пересмотрены для предотвращения или лечения вирусных инфекций?

Уровни витамина D в крови могут быть связаны с тяжестью вирусных инфекций. Чтобы выяснить, существует ли статистически значимая связь между уровнями 25-гидрокси витамина D (25 (OH) D) и тяжестью заболевания, и были исследованы уровни к крови с вирусной инфекцией COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

Стероидный гормон витамина D оказывает глубокое влияние на иммунитет человека. Активный витамин D, 125 (OH) 2D действует как модулятор иммунной системы, предотвращая чрезмерную экспрессию воспалительных цитокинов и увеличивая потенциал макрофагов «окислительного взрыва». Эпидемиологические данные связали дефицит витамина D с повышенной восприимчивостью к острым вирусным респираторным инфекциям.

Существуют доказательства того, что у некоторых пациентов с тяжелым Covid-19 испытывают цитокиновый шторм с производством больших количеств интерлякинов, в частности IL-1 и IL-6. Более того, было связано, что достаточные уровни витамина D могут помочь снизить уровень IL-6, как Tocizulamab, который является мощным блокирующим агентом рецептора IL-6.

В этом обсервационном исследовании возможная связь между заболеванием и уровнями витамина D была исследована у пациентов с Cov̇D-19.

Материал и методы:

Чтобы узнать уровни витамина D, и его связь с сывороткой тяжести заболевания 25-гидрокси-витамин D будут измерены почти у 1100 подтвержденных пациентов с Cov̇D-19. Те же пациенты также будут оцениваться на наличие результатов жизненно важных признаков, лабораторных и пульмонских результатов. Демографические и медицинские данные также будут собраны. Статически значимые положительные или отрицательные результаты и сравнение этих результатов будут представлены.

Представление уровней витамина в крови и возможное согласие с тяжестью заболевания может вдохновить новые перспективы для будущих испытаний, специфически фокусирующих уровни витамина D.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

1100 подтвержденных пациентов с Cov̇D-19 (ПЦР)

Описание

Чтобы узнать уровни витамина D и его связь с уровнем тяжести сыворотки заболевания 25-гидрокси-витамин D, были включены 1100 подтвержденных пациентов с COVID-19 с доступными лабораторными данными.

Критерии измерения:

Использование Immunsuppresan Chielice. Использование витамина D или замены истории витамина D за последние 3 месяца. Пациенты с недоеданием, дефицитом иммунитета, хроническими инфекциями, хроническими другими заболеваниями, такими как ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, волчанка, гемпелия, параплегия и т. Д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лабораторные измеренные уровни витамина D
Временное ограничение: 12 месяцев
уровень 25-гидрокси-витамин D сыворотка
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bursa City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-PMR-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные исследования будут доступны по запросу от авторов

(Taner Dandinoglu Md. E-mail: dandinoglu@gmail.com, Sinem Akselim MD E-mail: sinemakselim@gmail.com)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться