- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04394390
Sollten Bereiche von Vitamin D neu definiert werden, um Virusinfektionen zu verhindern oder zu behandeln? (COVIDVIT)
Ist es zu niedrig, um uns von Infektionen zu verhindern? Sollten Bereiche von Vitamin D neu definiert werden, um Virusinfektionen zu verhindern oder zu behandeln?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck:
Vitamin D A Steroidhormon hat tiefgreifende Auswirkungen auf die menschliche Immunität. Das aktive Vitamin D, 1,25 (OH) 2D fungiert als Modulator des Immunsystems, wodurch eine übermäßige Expression von entzündlichen Zytokinen verhindert und das "oxidativen Burst" -Potential von Makrophagen erhöht wird. Epidemiologische Daten haben einen Vitamin -D -Mangel mit einer erhöhten Anfälligkeit für akute Infektionen der Atemwege in Verbindung gebracht.
Es gibt Hinweise darauf, dass bei einigen Patienten mit schwerem CoVID-19 einen Zytokinsturm mit Produktion großer Mengen von Interleukinen, insbesondere IL-1 und IL-6, erleben. Darüber hinaus wurde Hipotie, dass die ausreichenden Vitamin-D-Spiegel dazu beitragen können, den IL-6-Spiegel wie Tocizulamab zu verringern, was ein starker Blockiermittel des IL-6-Rezeptors ist.
In dieser Beobachtungsstudie wurden bei COVİD-19-Patienten eine mögliche Beziehung zwischen den Krankheiten und den Vitamin-D-Spiegeln untersucht.
Material und Methoden:
Um die Vitamin-D-Spiegel und die Beziehung zum Schweregrad der Erkrankung des Serum-25-Hydroxy-Vitamin-D-Spiegels zu ermitteln, wird bei fast 1100 bestätigten COViD-19-Patienten gemessen. Gleiche Patienten werden auch auf Vitalfunktionen, Labor- und Lungen -CT -Befunde bewertet. Demografische und medizinische Daten werden ebenfalls gesammelt. Statisch signifikante positive oder negative Ergebnisse und der Vergleich dieser Ergebnisse werden vorgestellt.
Das Präsentieren von Blut-Vitamin-D-Spiegeln und die mögliche Annahme durch die Schwere der Erkrankung kann neue Perspektiven für zukünftige Studien inspirieren, die sich spesifisch auf die Vitamin-D-Spiegel konzentrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dogankoy
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Bursa, Dogankoy, Türkei (türkiye)
- Bursa City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Um den Vitamin-D-Spiegel und das Verhältnis zum Schweregrad der Erkrankung von 25-Hydroxy-Vitamin-D-Spiegeln zu ermitteln, wurden 1100 bestätigte CoVID-19-Patienten mit verfügbaren Laborbefunden eingeschlossen.
Exlucion -Kriterien:
Unter Verwendung einer medizinischen Behandlung von Immunsuppresan. Verwendung von Vitamin D oder Ersatzgeschichte von Vitamin D in den letzten 3 Monaten. Patienten mit Mangelernährung, Immunmangel, chronischen Infektionen, chronischen anderen Krankheiten wie rheumatoider Arthritis, Ankylosspondilitis, Lupus, Hemlegie, Paraplegie usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Labor gemessene Vitamin -D -Spiegel
Zeitfenster: 12 Monate
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Serum 25-Hydroxy-Vitamin-D-Spiegel
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jayawardena R, Sooriyaarachchi P, Chourdakis M, Jeewandara C, Ranasinghe P. Enhancing immunity in viral infections, with special emphasis on COVID-19: A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):367-382. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.015. Epub 2020 Apr 16.
- Silberstein M. Vitamin D: A simpler alternative to tocilizumab for trial in COVID-19? Med Hypotheses. 2020 Jul;140:109767. doi: 10.1016/j.mehy.2020.109767. Epub 2020 Apr 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Infektionen der Atemwege
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Avitaminose
- Mangelkrankheiten
- Unterernährung
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- COVID-19
- Infektionen
- Mangel an Vitamin D
- Polycyclische Verbindungen
- Steroide
- Fusions-Ring-Verbindungen
- Secosteroide
- Vitamin D
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-PMR-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Forschungsdaten werden auf Anfrage von Autoren verfügbar sein
(Taner Dandinoglu Md. E-Mail: dandinoglu@gmail.com, Sinem Akelim MD E-Mail: sinemakselim@gmail.com)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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