- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04394390
Skal intervaller af vitamin D omdefineres for at forhindre eller behandle virusinfektioner? (COVIDVIT)
Er det for lavt at forhindre os i at infektioner? Skal intervaller af vitamin D omdefineres for at forhindre eller behandle virusinfektioner?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål:
D -vitamin et steroidhormon har dybe virkninger på human immunitet. Aktiv D -vitamin, 1,25 (OH) 2D fungerer som en immunsystemmodulator, hvilket forhindrer overdreven ekspression af inflammatoriske cytokiner og øger det 'oxidative burst' potentiale for makrofager. Epidemiologiske data har knyttet D -vitaminmangel til øget følsomhed over for akutte virale luftvejsinfektioner.
Der er bevis for, at nogle patienter med svær Covid-19 oplever en cytokinstorm med produktion af store mængder interleukiner, specifikt IL-1 og IL-6. Desuden blev det hipoties, at de tilstrækkelige D-vitaminniveauer kan hjælpe med at reducere IL-6-niveauer som tocizulamab, som er et potent blokerende middel for IL-6-receptoren.
I denne observationsundersøgelse blev der undersøgt en mulig relation mellem sygdommen og D-vitaminniveauerne hos COVuter-19-patienter.
Materiale og metoder:
For at finde ud af D-vitaminniveauer og det er forholdet til sygdomsgraden serum 25-hydroxy-vitamin D-niveauer måles hos næsten 1100 bekræftede COVİD-19-patienter. Samme patienter vil også blive evalueret for vitale tegn, laboratorie- og pulmoner -CT -fund. Demografiske og medicinske data indsamles også. Statisk signifikante positive eller negative resultater og sammenligningen af disse fund vil blive præsenteret.
At præsentere blod-vitaminniveauer, og det er muligt assosication med sygdomsgrad, kan inspirere nye perspektiver på fremtidige forsøg, der er specielt med fokus på D-vitaminniveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dogankoy
-
Bursa, Dogankoy, Tyrkiet (Türkiye)
- Bursa City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
For at finde ud af D-vitaminniveauer og dets forhold til sygdomsgraden serum 25-hydroxy-vitamin D-niveauer bekræftede 1100 COVID-19-patienter med tilgængelige laboratoriefund.
Exlucion kriterier:
Ved hjælp af immunsuppresan medicinsk behandling. Ved hjælp af D -vitamin eller udskiftningshistorie med D -vitamin i de sidste 3 måneder. Patienter med underernæring, immunmangel, kroniske infektioner, kroniske andre sygdomme, såsom reumatoid arthritis, ankyloserende spondilitis, lupus, hemplegi, paraplegia osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratorie målte vitamin D -niveauer
Tidsramme: 12 måneder
|
Serum 25-hydroxy-vitamin D-niveauer
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jayawardena R, Sooriyaarachchi P, Chourdakis M, Jeewandara C, Ranasinghe P. Enhancing immunity in viral infections, with special emphasis on COVID-19: A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):367-382. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.015. Epub 2020 Apr 16.
- Silberstein M. Vitamin D: A simpler alternative to tocilizumab for trial in COVID-19? Med Hypotheses. 2020 Jul;140:109767. doi: 10.1016/j.mehy.2020.109767. Epub 2020 Apr 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Luftvejsinfektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- COVID-19
- Infektioner
- D-vitamin mangel
- Polycykliske forbindelser
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Secosteroider
- D-vitamin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-PMR-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Forskningsdata vil være tilgængelige efter anmodning fra forfattere
(Taner Dandinoglu Md. E-mail: dandinoglu@gmail.com, Sinem Akselim MD E-mail: sinemakselim@gmail.com)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .