- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04394390
Les gammes de vitamine D devraient-elles être redéfinies pour prévenir ou traiter les infections virales? (COVIDVIT)
Est-ce trop faible pour nous empêcher de ne pas être infections? Les gammes de vitamine D devraient-elles être redéfinies pour prévenir ou traiter les infections virales?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But:
Vitamine D Une hormone stéroïde a des effets profonds sur l'immunité humaine. La vitamine D active, 1,25 (OH) 2D agit comme un modulateur du système immunitaire, empêchant l'expression excessive des cytokines inflammatoires et augmentant le potentiel de «rafale oxydative» des macrophages. Les données épidémiologiques ont lié une carence en vitamine D à une sensibilité accrue aux infections respiratoires virales aiguës.
Il existe des preuves que certains patients atteints de Covid-19 sévères connaissent une tempête de cytokines avec la production de grandes quantités d'interleukins, en particulier IL-1 et IL-6. De plus, il a été hipotésé que les niveaux suffisants en vitamine D peuvent aider à diminuer les niveaux d'IL-6 comme le tcizulamab qui est un agent de blocage puissant du récepteur IL-6.
Dans cette étude observationnelle, une relation possible entre la maladie et les niveaux de vitamine D a été étudiée chez les patients CoViD-19.
Matériel et méthodes:
Pour découvrir les niveaux de vitamine D et sa relation avec la gravité de la maladie sérique 25-hydroxy-vitamine D sera mesurée chez près de 1100 patients confirmés de CoVid-19. Les mêmes patients seront également évalués pour les signes vitaux, les résultats de la TDM en laboratoire et en pulmoner. Les données démographiques et médicales seront également collectées. Des résultats positifs ou négatifs statiquement significatifs et la comparaison de ces résultats seront présentés.
La présentation des taux de vitamines sanguines et sa possible assosation avec gravité de la maladie peuvent inspirer de nouvelles perspectives pour les futurs essais de concentration en concentration en vitamine D.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dogankoy
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Bursa, Dogankoy, Turquie (Türkiye)
- Bursa City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Pour découvrir les niveaux de vitamine D et sa relation avec les niveaux de sérum sérum 25-hydroxy-vitamine D de la gravité de la maladie, 1100 patients confirmés Covid-19 avec des résultats de laboratoire disponibles ont été inclus.
Critères d'Exlucion:
Utilisation d'un traitement médical immunsuppresan. Utilisation de la vitamine D ou des antécédents de remplacement de la vitamine D au cours des 3 derniers mois. Les patients atteints de malnutrition, une carence immunique, des infections chroniques, d'autres maladies chroniques telles que la polyarthrite rhumatoïde, la spondilite ankylosante, le lupus, la chemplégie, la paraplégie, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les niveaux de vitamine D ont mesuré le laboratoire
Délai: 12 mois
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niveaux sériques 25-hydroxy-vitamine D
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jayawardena R, Sooriyaarachchi P, Chourdakis M, Jeewandara C, Ranasinghe P. Enhancing immunity in viral infections, with special emphasis on COVID-19: A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):367-382. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.015. Epub 2020 Apr 16.
- Silberstein M. Vitamin D: A simpler alternative to tocilizumab for trial in COVID-19? Med Hypotheses. 2020 Jul;140:109767. doi: 10.1016/j.mehy.2020.109767. Epub 2020 Apr 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Infections des voies respiratoires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Carence en vitamine D
- Composés polycycliques
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Secostéroïdes
- Vitamine D
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-PMR-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données de recherche seront disponibles sur demande des auteurs
(Taner Dandinoglu Md. E-mail: dandinoglu@gmail.com, Sinem Akselim MD E-mail: sinemakselim@gmail.com)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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