Czy należy na nowo zdefiniować zakresy witaminy D w celu zapobiegania lub leczenia infekcji wirusowych? (COVIDVIT)
Czy jest zbyt niskie, aby zapobiec nam infekcji? Czy należy na nowo zdefiniować zakresy witaminy D w celu zapobiegania lub leczenia infekcji wirusowych?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamiar:
Witamina D Hormon steroidowy ma głęboki wpływ na odporność ludzką. Aktywna witamina D, 1,25 (OH) 2D działa jako modulator układu odpornościowego, zapobiegając nadmiernej ekspresji cytokin zapalnych i zwiększając potencjał makrofagów „oksydacyjny”. Dane epidemiologiczne połączyły niedobór witaminy D ze zwiększoną podatnością na ostre wirusowe infekcje oddechowe.
Istnieją dowody na to, że niektórzy pacjenci z ciężkim COVID-19 doświadczają burzy cytokin z wytwarzaniem dużych ilości interleukin, w szczególności IL-1 i IL-6. Ponadto stwierdzono, że wystarczające poziomy witaminy D mogą pomóc obniżyć poziomy IL-6, takie jak tocizulamab, który jest silnym środkiem blokującym receptora IL-6.
W tym badaniu obserwacyjnym badano możliwy związek między chorobą a witaminą D u pacjentów z COViD-19.
Materiał i metody:
Aby dowiedzieć się, jak poziomy witaminy D i jego związek z poziomem ciężkości choroby 25-hydroksy-witaminy D zostaną zmierzone u prawie 1100 potwierdzonych pacjentów z CoviD-19. Ci sami pacjenci zostaną również oceniani pod kątem objawów życiowych, wyników CT laboratoryjnych i pulmonerowych. Zebrane zostaną również dane demograficzne i medyczne. Przedstawione zostaną statycznie istotne pozytywne lub negatywne wyniki i porównanie tych ustaleń.
Przedstawianie poziomów witaminy krwi i możliwej aspektu z nasileniem choroby może zainspirować nowe perspektywy w przyszłych badaniach, skoncentrowanie poziomów witaminy D.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dogankoy
-
Bursa, Dogankoy, Turcja (Türkiye)
- Bursa City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Aby dowiedzieć się, jak poziomy witaminy D i jego związek z poziomem dotkliwości choroby 25-hydroksy-witaminy D, uwzględniono 1100 potwierdzonych pacjentów z Covid-19 z dostępnymi wyników laboratoryjnych.
Kryteria Exlucion:
Stosowanie leczenia medycznego immunsuppresan. Wykorzystanie witaminy D lub historii zastępczej witaminy D w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Pacjenci z niedożywieniem, niedoborem odpędu, przewlekłymi infekcjami, przewlekłymi innymi chorobami, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie zapalenia kręgosłupa, toczeń, Hemplegia, Paraplegia itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Laboratoryjne poziomy witaminy D.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziomy 25-hydroksy-witaminy w surowicy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jayawardena R, Sooriyaarachchi P, Chourdakis M, Jeewandara C, Ranasinghe P. Enhancing immunity in viral infections, with special emphasis on COVID-19: A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):367-382. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.015. Epub 2020 Apr 16.
- Silberstein M. Vitamin D: A simpler alternative to tocilizumab for trial in COVID-19? Med Hypotheses. 2020 Jul;140:109767. doi: 10.1016/j.mehy.2020.109767. Epub 2020 Apr 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Infekcje dróg oddechowych
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- COVID-19
- Infekcje
- Niedobór witaminy D
- Związki policykliczne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Secisteroids
- Witamina D
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-PMR-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane badawcze będą dostępne na życzenie od autorów
(Taner Dandinoglu Md. E-mail: dandinoglu@gmail.com, Sinem Akselim MD E-mail: sinemakselim@gmail.com)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .