- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04394390
Moeten bereiken van vitamine D opnieuw worden gedefinieerd om virale infecties te voorkomen of te behandelen? (COVIDVIT)
Is het te laag om te voorkomen dat we infecties niet hebben? Moeten bereiken van vitamine D opnieuw worden gedefinieerd om virale infecties te voorkomen of te behandelen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel:
Vitamine D A steroïde hormoon heeft ingrijpende effecten op de menselijke immuniteit. Actieve vitamine D, 1,25 (OH) 2D werkt als een immuunsysteemmodulator, het voorkomen van overmatige expressie van inflammatoire cytokines en het verhogen van het 'oxidatieve burst' -potentieel van macrofagen. Epidemiologische gegevens hebben vitamine D -tekort gekoppeld aan verhoogde gevoeligheid voor acute virale luchtweginfecties.
Er zijn aanwijzingen dat sommige patiënten met ernstige COVID-19 een cytokinestorm ervaren met de productie van grote hoeveelheden interleukines, met name IL-1 en IL-6. Bovendien was het hipotiesed dat de voldoende vitamine D-niveaus kunnen helpen om IL-6-niveaus zoals tocizulamab te verlagen, wat een krachtig blokkeermiddel is van de IL-6-receptor.
In dit observationele onderzoek werd mogelijke relatie tussen de ziekte en vitamine D-niveaus onderzocht bij COVİD-19-patiënten.
Materiaal en methoden:
Om vitamine D-niveaus te achterhalen en de relatie met de ernst van de ziekte Serum 25-hydroxy-vitamine D-niveaus zullen worden gemeten bij bijna 1100 bevestigde CovİD-19-patiënten. Dezelfde patiënten worden ook geëvalueerd op vitale tekenen, laboratorium- en pulmonere CT -bevindingen. Demografische en medische gegevens worden ook verzameld. Statisch significante positieve of negatieve resultaten en de vergelijking van deze bevindingen zal worden gepresenteerd.
Het presenteren van bloedvitamine-D-niveaus en de mogelijke bewapening met de ernst van de ziekte kan nieuwe perspectieven voor toekomstige onderzoeken inspireren die spesifisch de vitamine D-niveaus richten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dogankoy
-
Bursa, Dogankoy, Turkije (Türkiye)
- Bursa City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Om vitamine D-niveaus en de relatie met de ernst van de ziekte Serum 25-hydroxy-vitamine D-niveaus te achterhalen, werden 1100 bevestigde COVID-19-patiënten met beschikbare laboratoriumbevindingen opgenomen.
Exlucion Criteria's:
Met behulp van immunsuppresan medische behandeling. Vitamine D of vervangende geschiedenis van vitamine D gebruiken in de afgelopen 3 maanden. Patiënten met ondervoeding, immun -deficiëntie, chronische infecties, chronische andere ziekten zoals reumatoïde artritis, spondilitis ankylopoets, lupus, hemplegie, paraplegie etc.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laboratorium gemeten vitamine D -niveaus
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Serum 25-hydroxy-vitamine D-niveaus
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jayawardena R, Sooriyaarachchi P, Chourdakis M, Jeewandara C, Ranasinghe P. Enhancing immunity in viral infections, with special emphasis on COVID-19: A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):367-382. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.015. Epub 2020 Apr 16.
- Silberstein M. Vitamin D: A simpler alternative to tocilizumab for trial in COVID-19? Med Hypotheses. 2020 Jul;140:109767. doi: 10.1016/j.mehy.2020.109767. Epub 2020 Apr 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Luchtweginfecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Avitaminose
- Deficiëntie Ziekten
- Ondervoeding
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- COVID-19
- Infecties
- Vitamine D-tekort
- Polycyclische verbindingen
- Steroïden
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Secosteroïden
- Vitamine D
Andere studie-ID-nummers
- 2020-PMR-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksgegevens zijn op verzoek beschikbaar van auteurs
(Taner Dandinoglu Md. E-mail: dandinoglu@gmail.com, Sinem akselim md e-mail: sinemakselim@gmail.com)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .