- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04394390
¿Deben redefinirse los rangos de vitamina D para prevenir o tratar infecciones virales? (COVIDVIT)
¿Es demasiado bajo para evitar que las infecciones? ¿Deben redefinirse los rangos de vitamina D para prevenir o tratar infecciones virales?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
La hormona esteroide de la vitamina D A tiene efectos profundos en la inmunidad humana. La vitamina D activa D, 1,25 (OH) 2D actúa como un modulador del sistema inmune, evitando la expresión excesiva de citocinas inflamatorias y aumentando el potencial de 'estallido oxidativo' de los macrófagos. Los datos epidemiológicos han vinculado la deficiencia de vitamina D con una mayor susceptibilidad a las infecciones respiratorias virales agudas.
Hay evidencia de que algunos pacientes con Covid-19 severo experimentan una tormenta de citoquinas con la producción de grandes cantidades de interleucinas, específicamente IL-1 e IL-6. Además, se convirtió en los niveles suficientes de vitamina D puede ayudar a disminuir los niveles de IL-6 como el tocizulamab, que es un potente agente bloqueador del receptor de IL-6.
En este estudio observacional, se investigaron la posible relación entre la enfermedad y los niveles de vitamina D en pacientes con COVi-19.
Material y métodos:
Para averiguar los niveles de vitamina D y su relación con la gravedad de la enfermedad, el suero de 25-hidroxi-vitamina D se medirá en casi 1100 pacientes con COVi-19 confirmados. Los mismos pacientes también serán evaluados para obtener signos vitales, hallazgos de laboratorio y TC de pulmón. También se recopilarán datos demográficos y médicos. Se presentarán resultados positivos o negativos significativos y significativos y la comparación de estos hallazgos.
La presentación de los niveles de vitamín de sangre y su posible asociación con la gravedad de la enfermedad puede inspirar nuevas perspectivas para futuros ensayos que enfocen espesificios los niveles de vitamina D.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dogankoy
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Bursa, Dogankoy, Turquía (Türkiye)
- Bursa City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para descubrir los niveles de vitamina D y su relación con la gravedad de la enfermedad es suero de 25-hidroxi-vitamina D, se incluyeron 1100 pacientes con CoVID-19 con hallazgos de laboratorio disponibles.
Criterios de Exlucion:
Uso de tratamiento médico inmunsupplesano. Uso de vitamina D o historial de reemplazo de vitamina D en los últimos 3 meses. Pacientes con desnutrición, deficiencia de inmuneridad, infecciones crónicas, otras enfermedades crónicas como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, lupus, hemplegia, paraplejia, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Laboratorio midió los niveles de vitamina D
Periodo de tiempo: 12 meses
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Niveles de 25-Hidroxi-Vitamina D
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jayawardena R, Sooriyaarachchi P, Chourdakis M, Jeewandara C, Ranasinghe P. Enhancing immunity in viral infections, with special emphasis on COVID-19: A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):367-382. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.015. Epub 2020 Apr 16.
- Silberstein M. Vitamin D: A simpler alternative to tocilizumab for trial in COVID-19? Med Hypotheses. 2020 Jul;140:109767. doi: 10.1016/j.mehy.2020.109767. Epub 2020 Apr 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- COVID-19
- Infecciones
- Deficiencia de vitamina D
- Compuestos policíclicos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Subesteroides
- Vitamina d
Otros números de identificación del estudio
- 2020-PMR-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos de investigación estarán disponibles a pedido de los autores
(Taner Dandinoglu Md. Correo electrónico: dandinoglu@gmail.com, Sinem Akselim MD Correo electrónico: sinemakselim@gmail.com)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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