- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04394390
Gli intervalli di vitamina D dovrebbero essere ridefiniti per prevenire o trattare le infezioni virali? (COVIDVIT)
È troppo basso per impedirci di infezioni? Gli intervalli di vitamina D dovrebbero essere ridefiniti per prevenire o trattare le infezioni virali?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo:
La vitamina D Un ormone steroideo ha effetti profondi sull'immunità umana. La vitamina D attiva, 1,25 (OH) 2D funge da modulatore del sistema immunitario, prevenendo un'espressione eccessiva di citochine infiammatorie e aumentando il potenziale di macrofagi di "scoppio ossidativo". I dati epidemiologici hanno collegato la carenza di vitamina D all'aumento della suscettibilità alle infezioni respiratorie virali acute.
Vi sono prove che alcuni pazienti con grave Covid-19 sperimentano una tempesta di citochine con produzione di grandi quantità di interleuchine, in particolare IL-1 e IL-6. Inoltre, è stato hipoties che i sufficienti livelli di vitamina D potessero aiutare a ridurre i livelli di IL-6 come Tocizulamab che è un potente agente di blocco del recettore IL-6.
In questo studio osservazionale, è stata studiata una possibile relazione tra la malattia e i livelli di vitamina D nei pazienti di Covill-D-19.
Materiale e metodi:
Per scoprire i livelli di vitamina D e la sua relazione con il siero di gravità della malattia, i livelli di 25-idrossi-vitamina D saranno misurati in quasi 1100 pazienti COVid-19 confermati. Gli stessi pazienti saranno anche valutati per segni vitali, risultati CT di laboratorio e polmonare. Saranno inoltre raccolti dati demografici e medici. Verranno presentato risultati staticamente significativi positivi o negativi e il confronto di questi risultati.
Presentare i livelli di vitamina nel sangue e la sua possibile assosizione alla gravità della malattia può ispirare nuove prospettive per le prove future focalizzando stranamente i livelli di vitamina D.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dogankoy
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Bursa, Dogankoy, Turchia (Türkiye)
- Bursa City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Per scoprire i livelli di vitamina D e la sua relazione con i livelli sierici di 25-idrossi-vitamina D di gravità della malattia, sono stati inclusi 1100 pazienti Covid-19 confermati con risultati di laboratorio disponibili.
Criteri di exlucion:
Utilizzo di cure mediche immunsuppresan. Usando la vitamina D o la storia di sostituzione di vitamina D negli ultimi 3 mesi. Pazienti con malnutrizione, carenza di immun, infezioni croniche, altre malattie croniche come l'artrite reumatoide, la spondilite anchilosante, il lupus, l'emplegia, la paraplegia ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di vitamina D misurato in laboratorio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Livelli sierici di 25-idrossi-vitamina D
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jayawardena R, Sooriyaarachchi P, Chourdakis M, Jeewandara C, Ranasinghe P. Enhancing immunity in viral infections, with special emphasis on COVID-19: A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):367-382. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.015. Epub 2020 Apr 16.
- Silberstein M. Vitamin D: A simpler alternative to tocilizumab for trial in COVID-19? Med Hypotheses. 2020 Jul;140:109767. doi: 10.1016/j.mehy.2020.109767. Epub 2020 Apr 23.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Avitaminosi
- Malattie da carenza
- Malnutrizione
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- COVID-19
- Infezioni
- Carenza di vitamina D
- Composti policiclici
- Steroidi
- Composti anelli fusi
- Secosteroidi
- Vitamina D
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-PMR-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
I dati di ricerca saranno disponibili su richiesta degli autori
(Taner Dandinoglu Md. E-mail: dandinoglu@gmail.com, Sinem Akselim MD E-mail: sinemakselim@gmail.com)
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