Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měly by být rozsahy vitamínu D předefinovány, aby se zabránilo nebo léčilo virové infekce? (COVIDVIT)

3. února 2026 aktualizováno: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Je příliš nízký, aby nám zabránil v infekcích? Měly by být rozsahy vitamínu D předefinovány, aby se zabránilo nebo léčilo virové infekce?

Hladiny vitamínu D v krvi mohou být spojeny se závažností virových infekcí. Aby se zjistilo, zda existuje statisticky významný vztah mezi hladinou vitamínu D (25 (25 (OH) D) a závažností onemocnění (25 (OH) D), byli zkoumáni pacienti s virovou infekcí CoVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel:

Vitamin D Steroidní hormon má hluboké účinky na lidskou imunitu. Aktivní vitamin D, 1,25 (OH) 2D působí jako modulátor imunitního systému, který brání nadměrné expresi zánětlivých cytokinů a zvyšuje potenciál „oxidačního burst“ makrofágů. Epidemiologická data spojila nedostatek vitamínu D se zvýšenou náchylností k akutním virovým respiračním infekcím.

Existují důkazy, že někteří pacienti se závažnou Covid-19 zažívají cytokinovou bouři s produkcí velkého množství interleukinů, konkrétně IL-1 a IL-6. Navíc bylo hipotizováno, že dostatečné hladiny vitamínu D mohou pomoci snížit hladiny IL-6, jako je Tocizulamab, což je silné blokovací činidlo receptoru IL-6.

V této observační studii byl u pacientů s COViD-19 zkoumán možný vztah mezi hladinami vitamínu D.

Materiál a metody:

Pro zjištění hladin vitamínu D a jeho vztah k hladinám 25-hydroxy-vitaminu D v séru onemocnění bude měřeno u téměř 1100 potvrzených pacientů s COViD-19. Stejní pacienti budou také hodnoceni na vitální příznaky, laboratorní a Pulmoner CT nálezy. Budou shromažďovány také demografické a lékařské údaje. Budou představeny staticky významné pozitivní nebo negativní výsledky a srovnání těchto zjištění.

Prezentace hladin vitamínu v krvi a je možné assiation se závažností onemocnění může inspirovat nové perspektivy pro budoucí pokusy, které spezificky zaměřují hladiny vitamínu D.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1100 potvrzených pacientů s COViD-19 (PCR)

Popis

Pro zjištění hladin vitamínu D a jeho vztah k hladinám 25-hydroxy-vitaminu D v séru onemocnění bylo zahrnuto 1100 pacientů s CoVID-19 s dostupnými laboratorními nálezy.

Kritérie Exlucion:

Použití imunsuppresan lékařského ošetření. Použití vitamínu D nebo historie náhrady vitamínu D za posledních 3 měsíce. Pacienti s podvýživou, imun nedostatkem, chronickými infekcemi, chronická jiná onemocnění, jako je revmatoidní artritida, ankylozující spondilitida, lupus, hemplegie, paraplegie atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní měřené hladiny vitamínu D
Časové okno: 12 měsíců
Hladiny 25-hydroxy-vitamin D v séru
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-PMR-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o výzkumu budou k dispozici na vyžádání autorů

(Taner Dandinoglu Md. E-mail: dandinoglu@gmail.com, Sinem Akselim MD E-mail: sinemakselim@gmail.com)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit