- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04394390
Pitäisikö D -vitamiinialueet määritellä uudelleen virusinfektioiden estämiseksi tai hoitamiseksi? (COVIDVIT)
Onko liian alhainen estää meitä infektioista? Pitäisikö D -vitamiinialueet määritellä uudelleen virusinfektioiden estämiseksi tai hoitamiseksi?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus:
D -vitamiinilla steroidihormonilla on syvällisiä vaikutuksia ihmisen immuniteettiin. Aktiivinen D -vitamiini, 1,25 (OH) 2D toimii immuunijärjestelmän modulaattorina, estäen tulehduksellisten sytokiinien liiallisen ekspression ja lisäämällä makrofagien "oksidatiivista purske". Epidemiologiset tiedot ovat yhdistäneet D -vitamiinin puutoksen lisääntyneeseen alttiuteen akuutin viruksen hengitystieinfektioiden suhteen.
On näyttöä siitä, että joillakin vaikealla COVID-19-potilailla on sytokiini myrsky tuottamalla suuria määriä interleukiineja, erityisesti IL-1 ja IL-6. Lisäksi oli hipsoi, että riittävät D-vitamiinitasot voivat auttaa alentamaan IL-6-tasoja, kuten Tocizulamab, joka on IL-6-reseptorin voimakas esto-aine.
Tässä havainnollisessa tutkimuksessa tutkittiin mahdollista suhdetta taudin ja D-vitamiinitasojen välillä COVİD-19-potilailla.
Materiaali ja menetelmät:
D-vitamiinitasojen selvittämiseksi ja sen suhteen taudin vakavuusseerumin 25-hydroksi-vitamiini-D-tasot mitataan lähes 1100 vahvistetulla CoViD-19-potilaalla. Samoja potilaita arvioidaan myös elintärkeiden merkintöjen, laboratorio- ja pulmonerin CT -havaintojen suhteen. Myös väestö- ja lääketieteelliset tiedot kerätään. Staattisesti merkitsevät positiiviset tai negatiiviset tulokset ja näiden havaintojen vertailu esitetään.
Veren vitamiinitasojen esittäminen ja mahdollinen assosiointi sairauksien vakavuudella voi inspiroida uusia näkökulmia tuleville tutkimuksille, jotka keskittyvät D-vitamiinitasoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dogankoy
-
Bursa, Dogankoy, Turkki (Türkiye)
- Bursa City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
D-vitamiinitasot ja sen suhteen taudin vakavuus seerumin 25-hydroksi-vitamiini-D-tasoihin, 1100 vahvistettua COVID-19-potilasta, joilla oli käytettävissä olevat laboratoriohavainnot.
Exluction -kriteerit:
Immunsupppresanin lääketieteellisen hoidon avulla. Käyttämällä D -vitamiinia tai D -vitamiinin korvaavaa historiaa viimeisen 3 kuukauden aikana. Potilaat, joilla on aliravitsemusta, immuunivaje, krooniset infektiot, krooniset muut sairaudet, kuten nivelreuma, ankyloiva spondiliitti, lupus, hamplegia, paraplegia jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratorio mitattu D -vitamiinitasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seerumin 25-hydroksi-vitamiini-D-tasot
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jayawardena R, Sooriyaarachchi P, Chourdakis M, Jeewandara C, Ranasinghe P. Enhancing immunity in viral infections, with special emphasis on COVID-19: A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):367-382. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.015. Epub 2020 Apr 16.
- Silberstein M. Vitamin D: A simpler alternative to tocilizumab for trial in COVID-19? Med Hypotheses. 2020 Jul;140:109767. doi: 10.1016/j.mehy.2020.109767. Epub 2020 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Hengitysteiden infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- COVID-19
- Infektiot
- D-vitamiinin puutos
- Polisykliset yhdisteet
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Sekosteroidit
- D-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-PMR-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot ovat saatavilla kirjoittajien pyynnöstä
(Taner dandinoglu md. Sähköposti: dandinoglu@gmail.com, Sinem Akselim MD Sähköposti: sinemakselim@gmail.com)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .