정신과적 증상에 대한 원격정신의학을 통한 간략한 인지행동치료 대 위기개입치료
2020년 6월 30일 업데이트: Hector Benjamin Valle Rodriguez, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
COVID-19 팬데믹 기간 동안 의료진의 원격정신의학을 통한 단기 인지 행동 치료와 위기 개입 치료의 효과: 다심적 무작위 통제 시험
이 무작위 통제 시험의 목적은 COVID-19 동안 인지된 스트레스, 불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 증상의 수준에 대해 원격 정신과를 통한 간단한 인지 행동 치료 및 위기 개입 치료의 두 가지 행동 중재의 효과를 결정하는 것입니다. 온두라스 2개 도시에 있는 3개 병원의 레지던트와 의료진의 팬데믹.
연구 개요
상세 설명
심리치료 개입은 6월부터 8월까지 각 참여 센터에서 진행될 예정입니다.
피험자는 각 참여 센터에서 층화에 의해 독립적으로 두 개의 중재적 아암 각각에 무작위로 할당됩니다.
개입을 위한 인구는 대유행 동안 최전선에 있는 세 개의 다른 국립 병원의 의료진이 될 것입니다.
유효한 정보에 입각한 동의 후, 전자 초대를 통해 전달되는 검증된 자체 평가 도구를 사용하여 기준 평가로 증상을 식별하기 위한 선별 과정이 진행됩니다.
개입 후 측정은 기준선으로부터 3개월 및 6개월에 수행됩니다.
Intention to Treat 분석 및 프로토콜별 분석이 수행됩니다.
CONSORT 지침을 따랐습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
236
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Francisco Morazán
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Tegucigalpa, Francisco Morazán, 온두라스, 11101
- Universidad Nacional Autonoma de Honduras
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- UNAH 의과 대학 및 Hospital de Occidente 출신의 18세 이상의 의사 및 레지던트.
- 1차 선별검사에서 환자건강질문-2와 범불안장애 척도-2에서 양성인 의사 및 전공의
- 인터넷 및 전자 장치에 대한 액세스
제외 기준:
- 정신 질환의 병력을 언급하는 의사 및 의료 레지던트
- 정신과 레지던트 프로그램에 소속된 레지던트
- 코로나19 확진 판정을 받은 전공의 및 의사
- 평가 시 우울, 불안, 외상 후 스트레스 증상이 심한 의사 및 레지던트
- Patient Health Questionnaire-2 및 Generalized Anxiety Disorder Scale-2에서 음성 판정을 받은 의사 및 레지던트
- 인터넷 연결 또는 전자 장치에 액세스할 수 없는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간단한 인지 행동 치료
원격정신의학을 통해 간단한 인지행동치료를 받을 의료진(의사 및 레지던트)
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9개의 구조화된 심리 치료 세션, 매주, 60-90분 소요.
한 명의 치료사와 한 명의 공동 치료사가 제공합니다.
원격정신의학을 통해 제공됩니다.
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활성 비교기: 위기 개입 요법
원격정신의학을 통해 위기개입치료를 3회 받을 의료진(의사 및 레지던트)
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3개의 구조화된 위기 개입 세션.
3주 동안 매주 한 세션.
한 명의 치료사와 한 명의 공동 치료사가 제공합니다.
원격정신의학을 통해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 비율 감소
기간: 심리 치료 개입이 시작된 지 6개월 후
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Patient Health Questionnaire 9 척도(PHQ-9), 점수 범위는 0~27인 9개 항목 척도입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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심리 치료 개입이 시작된 지 6개월 후
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불안 증상의 비율 감소
기간: 심리 치료 개입이 시작된 지 6개월 후
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일반 불안 장애 7 척도(GAD-7), 점수 범위는 0에서 21까지의 7개 항목 척도입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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심리 치료 개입이 시작된 지 6개월 후
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외상 후 스트레스 증상의 비율 감소
기간: 심리 치료 개입이 시작된 지 6개월 후
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DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 척도, 점수 범위는 0~80인 20개 항목 척도입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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심리 치료 개입이 시작된 지 6개월 후
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인지된 스트레스 수준의 비율 감소
기간: 심리 치료 개입이 시작된 지 6개월 후
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스트레스 인지 척도(PSS), 점수 범위는 0에서 40까지의 10개 항목 척도입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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심리 치료 개입이 시작된 지 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José R Galindo-Donaire, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
- 수석 연구원: Elena N Reyes-Flores, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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