Krátká kognitivně behaviorální terapie versus krizová intervenční terapie prostřednictvím telepsychiatrie o psychiatrických symptomech
30. června 2020 aktualizováno: Hector Benjamin Valle Rodriguez, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Účinek krátké kognitivně behaviorální terapie versus krizová intervenční terapie prostřednictvím telepsychiatrie u zdravotnického personálu během pandemie COVID-19: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této randomizované kontrolované studie je určit účinek dvou behaviorálních intervencí: krátké kognitivně-behaviorální terapie a krizové intervenční terapie prostřednictvím telepsychiatrie na úroveň vnímaného stresu, úzkosti, deprese a posttraumatických stresových symptomů během COVID-19. pandemie u lékařů a zdravotnického personálu ve třech nemocnicích ve dvou městech Hondurasu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Psychoterapeutické intervence budou probíhat od června do srpna v každém zúčastněném centru.
Subjekty budou rozděleny náhodně do každé ze dvou intervenčních větví nezávisle na základě stratifikace v každém zúčastněném centru.
Populace pro intervenci bude tvořit lékařský personál ze tří různých národních nemocnic v první linii během pandemie.
Po platném informovaném souhlasu proběhne screeningový proces k identifikaci symptomů jako základního hodnocení pomocí validovaných nástrojů sebehodnocení dodaných prostřednictvím elektronické pozvánky.
Pointervenční měření budou probíhat 3 a 6 měsíců od výchozího stavu.
Bude probíhat analýza záměru léčit a analýza podle protokolu.
Pokyny CONSORT byly dodrženy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
236
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Francisco Morazán
-
Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
- Universidad Nacional Autonoma de Honduras
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři a zdravotníci starší 18 let z lékařské fakulty UNAH a nemocnice Hospital de Occidente.
- Lékaři a rezidenti, kteří během úvodního screeningu vykazují pozitivní skóre v dotazníku o zdraví pacienta-2 a stupnici generalizované úzkostné poruchy-2
- Přístup k internetu a elektronickému zařízení
Kritéria vyloučení:
- Lékaři a rezidenti uvádějící historii psychiatrických poruch
- Lékaři, kteří patří do Psychiatrického rezidenčního programu
- Lékaři a lékaři, kterým byl diagnostikován COVID-19
- Lékaři a rezidenti, kteří během hodnocení vykazují vážné příznaky deprese, úzkosti a symptomy posttraumatického stresu
- Lékaři a rezidenti s negativním screeningem v dotazníku o zdraví pacienta-2 a stupnice generalizované úzkostné poruchy-2
- Účastníci, kteří nemají přístup k internetu nebo elektronickému zařízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká kognitivně behaviorální terapie
Zdravotnický personál (lékaři a rezidenti), kteří obdrží krátkou kognitivně behaviorální terapii prostřednictvím telepsychiatrie.
|
9 strukturovaných psychoterapeutických sezení, týdně, délka 60-90 minut.
Poskytuje jeden terapeut a jeden koterapeut.
Poskytováno prostřednictvím telepsychiatrie.
|
|
Aktivní komparátor: Terapie krizové intervence
Zdravotnický personál (lékaři a rezidenti), kteří absolvují 3 sezení terapie krizové intervence prostřednictvím telepsychiatrie.
|
3 strukturovaná sezení krizové intervence.
Jedno sezení každý týden po dobu tří týdnů.
Poskytuje jeden terapeut a jeden koterapeut.
Poskytováno prostřednictvím telepsychiatrie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení frekvence příznaků deprese
Časové okno: 6 měsíců po zahájení psychoterapeutické intervence
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9), škála 9 položek s rozsahem skóre od 0 do 27.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
6 měsíců po zahájení psychoterapeutické intervence
|
|
Snížení frekvence příznaků úzkosti
Časové okno: 6 měsíců po zahájení psychoterapeutické intervence
|
General Anxiety Disorder 7 Scale (GAD-7), 7 položková škála s rozsahem skóre od 0 do 21.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
6 měsíců po zahájení psychoterapeutické intervence
|
|
Snížení frekvence příznaků posttraumatického stresu
Časové okno: 6 měsíců po zahájení psychoterapeutické intervence
|
Stupnice posttraumatického stresu pro DSM-5 (PCL-5), škála 20 položek s rozsahem skóre od 0 do 80.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
6 měsíců po zahájení psychoterapeutické intervence
|
|
Míra snížení úrovně vnímaného stresu
Časové okno: 6 měsíců po zahájení psychoterapeutické intervence
|
Stupnice vnímání stresu (PSS), škála 10 položek s rozsahem skóre od 0 do 40.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
6 měsíců po zahájení psychoterapeutické intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: José R Galindo-Donaire, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
- Vrchní vyšetřovatel: Elena N Reyes-Flores, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1503202018052020242912
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .