Kort kognitiv adfærdsterapi versus kriseinterventionsterapi gennem telepsykiatri om psykiatriske symptomer
30. juni 2020 opdateret af: Hector Benjamin Valle Rodriguez, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Effekt af kort kognitiv adfærdsterapi versus kriseinterventionsterapi gennem telepsykiatri i medicinsk personale under COVID-19-pandemien: Et multicentrisk randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme effekten af to adfærdsmæssige interventioner: kort kognitiv adfærdsterapi og kriseinterventionsterapi gennem telepsykiatri, over niveauet af oplevet stress, angst, depression og posttraumatiske stresssymptomer under COVID-19 pandemi hos læger og lægepersonale på tre hospitaler i to byer i Honduras.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De psykoterapeutiske interventioner vil blive leveret fra juni til august på hvert deltagende center.
Emner vil blive fordelt tilfældigt i hver af de to interventionsarme uafhængigt af stratificering i hvert deltagende center.
Befolkningen til intervention vil være medicinsk personale fra tre forskellige nationale hospitaler i frontlinjen under pandemien.
Efter gyldigt informeret samtykke vil en screeningsproces finde sted for at identificere symptomer som baseline-evaluering ved hjælp af validerede selvevalueringsværktøjer leveret via elektronisk invitation.
Post-interventionsmålinger vil finde sted 3 og 6 måneder fra baseline.
Intention om at behandle analyse og pr-protokolanalyse vil finde sted.
CONSORT retningslinjer blev fulgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
236
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Francisco Morazán
-
Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
- Universidad Nacional Autonoma de Honduras
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger og læger på 18 år og ældre, fra UNAH medicinsk skole og Hospital de Occidente.
- Læger og medicinske beboere, som under den indledende screening viser positive resultater i Patient Health Questionnaire-2 og Generalized Anxiety Disorder skala-2
- Adgang til internet og en elektronisk enhed
Ekskluderingskriterier:
- Læger og læger, der henviser til en historie med psykiatriske lidelser
- Medicinske beboere, der tilhører Psykiatriens opholdsprogram
- Læger og læger, der er blevet diagnosticeret med COVID-19
- Læger og beboere, som under evalueringer viser alvorlige symptomer på depression, angst og posttraumatiske stresssymptomer
- Læger og beboere med negativ screening i Patient Health Questionnaire-2 og Generalized Anxiety Disorder Scale-2
- Deltagere, der ikke har adgang til internetforbindelse eller en elektronisk enhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort kognitiv adfærdsterapi
Medicinsk personale (læger og beboere), som vil modtage kort kognitiv adfærdsterapi gennem telepsykiatri.
|
9 strukturerede psykoterapisessioner, ugentligt, 60-90 minutters varighed.
Udføres af en terapeut og en co-terapeut.
Leveres gennem telepsykiatri.
|
|
Aktiv komparator: Kriseinterventionsterapi
Medicinsk personale (læger og beboere), som vil modtage 3 sessioner kriseinterventionsterapi gennem telepsykiatri.
|
3 strukturerede sessioner med kriseintervention.
En session hver uge i tre uger.
Udføres af en terapeut og en co-terapeut.
Leveres gennem telepsykiatri.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate reduktion af depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder efter, at psykoterapeutisk intervention er startet
|
Patient Health Questionnaire 9-skala (PHQ-9), en 9-punktsskala med en score fra 0 til 27.
En højere score betyder et dårligere resultat.
|
6 måneder efter, at psykoterapeutisk intervention er startet
|
|
Rate reduktion af angstsymptomer
Tidsramme: 6 måneder efter, at psykoterapeutisk intervention er startet
|
Generel angstlidelse 7-skala (GAD-7), en 7-trins skala med en score fra 0 til 21.
En højere score betyder et dårligere resultat.
|
6 måneder efter, at psykoterapeutisk intervention er startet
|
|
Rate reduktion af posttraumatisk stress symptomer
Tidsramme: 6 måneder efter, at psykoterapeutisk intervention er startet
|
Posttraumatisk stressskala for DSM-5 (PCL-5), en skala med 20 elementer med en score fra 0 til 80.
En højere score betyder et dårligere resultat.
|
6 måneder efter, at psykoterapeutisk intervention er startet
|
|
Rate reduktion i Opfattet stress niveau
Tidsramme: 6 måneder efter, at psykoterapeutisk intervention er startet
|
Perceived stress scale (PSS), en 10-elements skala med en score fra 0 til 40.
En højere score betyder et dårligere resultat.
|
6 måneder efter, at psykoterapeutisk intervention er startet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: José R Galindo-Donaire, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
- Ledende efterforsker: Elena N Reyes-Flores, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1503202018052020242912
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .