Breve terapia cognitivo-comportamentale contro terapia di intervento di crisi attraverso la telepsichiatria sui sintomi psichiatrici
30 giugno 2020 aggiornato da: Hector Benjamin Valle Rodriguez, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Effetto della terapia cognitivo-comportamentale breve rispetto alla terapia di intervento in caso di crisi attraverso la telepsichiatria nel personale medico durante la pandemia di COVID-19: uno studio controllato randomizzato multicentrico
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è determinare l'effetto di due interventi comportamentali: breve terapia cognitivo-comportamentale e terapia di intervento di crisi attraverso la telepsichiatria, sul livello di stress percepito, ansia, depressione e sintomi di stress post-traumatico durante il COVID-19 pandemia nei residenti medici e nel personale medico di tre ospedali in due città dell'Honduras.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Gli interventi psicoterapeutici verranno erogati da giugno ad agosto presso ciascun centro partecipante.
I soggetti verranno assegnati in modo casuale in ciascuno dei due bracci interventistici indipendentemente dalla stratificazione in ciascun centro partecipante.
La popolazione per l'intervento sarà il personale medico di tre diversi ospedali nazionali in prima linea durante la pandemia.
Dopo un valido consenso informato, avrà luogo un processo di screening per identificare i sintomi come valutazione di base utilizzando strumenti di autovalutazione convalidati forniti tramite invito elettronico.
Le misurazioni post-intervento avverranno a 3 e 6 mesi dal basale.
L'intenzione di trattare l'analisi e l'analisi per protocollo avranno luogo.
Sono state seguite le linee guida del CONSORT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
236
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Francisco Morazán
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Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
- Universidad Nacional Autonoma de Honduras
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici e residenti medici di età pari o superiore a 18 anni, della scuola di medicina UNAH e dell'Hospital de Occidente.
- Medici e specializzandi che durante lo screening iniziale mostrano punteggi positivi nel questionario sulla salute del paziente-2 e nella scala del disturbo d'ansia generalizzato-2
- Accesso a Internet e un dispositivo elettronico
Criteri di esclusione:
- Medici e residenti medici che riferiscono una storia di disturbi psichiatrici
- Residenti medici che appartengono al programma di residenza in psichiatria
- Residenti medici e medici a cui è stato diagnosticato il COVID-19
- Medici e residenti che durante le valutazioni mostrano gravi sintomi di depressione, ansia e sintomi di stress post-traumatico
- Medici e residenti con screening negativo nel questionario sulla salute del paziente-2 e nella scala del disturbo d'ansia generalizzato-2
- Partecipanti che non hanno accesso a una connessione Internet o a un dispositivo elettronico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Breve terapia cognitivo comportamentale
Personale medico (medici e specializzandi) che riceverà una breve terapia cognitivo comportamentale attraverso la telepsichiatria.
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9 sedute strutturate di psicoterapia, settimanali, della durata di 60-90 minuti.
Fornito da un terapista e un co-terapeuta.
Fornito attraverso la telepsichiatria.
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Comparatore attivo: Terapia dell'intervento di crisi
Personale medico (medici e residenti) che riceverà 3 sessioni di terapia di intervento di crisi attraverso la telepsichiatria.
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3 sessioni strutturate di intervento di crisi.
Una seduta alla settimana per tre settimane.
Fornito da un terapista e un co-terapeuta.
Fornito attraverso la telepsichiatria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di riduzione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento psicoterapeutico
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Scala Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), una scala di 9 item con un punteggio compreso tra 0 e 27.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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6 mesi dopo l'inizio dell'intervento psicoterapeutico
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Tasso di riduzione dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento psicoterapeutico
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General Anxiety Disorder 7 Scale (GAD-7), una scala di 7 item con un punteggio compreso tra 0 e 21.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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6 mesi dopo l'inizio dell'intervento psicoterapeutico
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Tasso di riduzione dei sintomi da stress post traumatico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento psicoterapeutico
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Post-traumatic Stress Scale for DSM-5 (PCL-5), una scala di 20 elementi con un intervallo di punteggio da 0 a 80.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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6 mesi dopo l'inizio dell'intervento psicoterapeutico
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Tasso di riduzione del livello di stress percepito
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento psicoterapeutico
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Scala dello stress percepito (PSS), una scala di 10 elementi con un intervallo di punteggio da 0 a 40.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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6 mesi dopo l'inizio dell'intervento psicoterapeutico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: José R Galindo-Donaire, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
- Investigatore principale: Elena N Reyes-Flores, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1503202018052020242912
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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