Terapia cognitivo-comportamental breve versus terapia de intervenção em crises por meio de telepsiquiatria em sintomas psiquiátricos
30 de junho de 2020 atualizado por: Hector Benjamin Valle Rodriguez, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Efeito da terapia cognitivo-comportamental breve versus terapia de intervenção em crise por meio de telepsiquiatria na equipe médica durante a pandemia de COVID-19: um estudo controlado randomizado multicêntrico
O objetivo deste estudo controlado randomizado é determinar o efeito de duas intervenções comportamentais: terapia cognitivo-comportamental breve e terapia de intervenção em crise por telepsiquiatria, sobre o nível de estresse percebido, ansiedade, depressão e sintomas de estresse pós-traumático durante a pandemia de COVID-19 pandemia em médicos residentes e equipes médicas em três hospitais em duas cidades de Honduras.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As intervenções psicoterapêuticas serão realizadas de junho a agosto em cada centro participante.
Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em cada um dos dois braços de intervenção de forma independente por estratificação em cada centro participante.
A população para intervenção será composta por equipes médicas de três hospitais nacionais diferentes na linha de frente durante a pandemia.
Após o consentimento informado válido, será realizado um processo de triagem para identificar os sintomas como avaliação inicial usando ferramentas de autoavaliação validadas fornecidas por meio de convite eletrônico.
As medições pós-intervenção ocorrerão aos 3 e 6 meses a partir da linha de base.
A intenção de tratar a análise e a análise por protocolo ocorrerão.
As diretrizes do CONSORT foram seguidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
236
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Francisco Morazán
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Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
- Universidad Nacional Autonoma de Honduras
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos e médicos residentes maiores de 18 anos, da Faculdade de Medicina da UNAH e do Hospital de Occidente.
- Médicos e residentes médicos que durante a triagem inicial apresentam pontuações positivas no Questionário de Saúde do Paciente-2 e na Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-2
- Acesso à internet e a um dispositivo eletrônico
Critério de exclusão:
- Médicos e residentes médicos referindo história de transtornos psiquiátricos
- Médicos residentes pertencentes ao Programa de Residência em Psiquiatria
- Médicos residentes e médicos diagnosticados com COVID-19
- Médicos e residentes que durante as avaliações apresentam sintomas graves de depressão, ansiedade e sintomas de estresse pós-traumático
- Médicos e residentes com triagem negativa no Questionário de Saúde do Paciente-2 e na Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-2
- Participantes que não tenham acesso a conexão de internet ou dispositivo eletrônico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental breve
Equipe médica (médicos e residentes) que receberá terapia cognitivo-comportamental breve por meio de telepsiquiatria.
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9 sessões estruturadas de psicoterapia, semanais, com duração de 60-90 minutos.
Fornecido por um terapeuta e um co-terapeuta.
Fornecido através de telepsiquiatria.
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Comparador Ativo: Terapia de intervenção em crise
Equipe médica (médicos e residentes) que receberá 3 sessões de terapia de intervenção em crises por telepsiquiatria.
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3 sessões estruturadas de intervenção em crise.
Uma sessão por semana durante três semanas.
Fornecido por um terapeuta e um co-terapeuta.
Fornecido através de telepsiquiatria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da taxa de sintomas depressivos
Prazo: 6 meses após o início da intervenção psicoterapêutica
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Escala Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), uma escala de 9 itens com pontuação de 0 a 27.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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6 meses após o início da intervenção psicoterapêutica
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Taxa de redução nos sintomas de ansiedade
Prazo: 6 meses após o início da intervenção psicoterapêutica
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General Anxiety Disorder 7 Scale (GAD-7), uma escala de 7 itens com pontuação de 0 a 21.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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6 meses após o início da intervenção psicoterapêutica
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Taxa de redução nos sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: 6 meses após o início da intervenção psicoterapêutica
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Escala de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5), uma escala de 20 itens com pontuação de 0 a 80.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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6 meses após o início da intervenção psicoterapêutica
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Taxa de redução no nível de estresse percebido
Prazo: 6 meses após o início da intervenção psicoterapêutica
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Escala de estresse percebido (PSS), uma escala de 10 itens com pontuação de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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6 meses após o início da intervenção psicoterapêutica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: José R Galindo-Donaire, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
- Investigador principal: Elena N Reyes-Flores, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1503202018052020242912
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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