Krótka terapia poznawczo-behawioralna a interwencja kryzysowa za pomocą telepsychiatrii na objawach psychicznych
30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Hector Benjamin Valle Rodriguez, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Wpływ krótkiej terapii poznawczo-behawioralnej w porównaniu z terapią interwencji kryzysowej za pomocą telepsychiatrii u personelu medycznego podczas pandemii COVID-19: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie wpływu dwóch interwencji behawioralnych: krótkiej terapii poznawczo-behawioralnej i terapii interwencji kryzysowej za pomocą telepsychiatrii, na poziom odczuwanego stresu, lęku, depresji i objawów stresu pourazowego podczas COVID-19 pandemia u rezydentów medycznych i personelu medycznego w trzech szpitalach w dwóch miastach Hondurasu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencje psychoterapeutyczne będą realizowane od czerwca do sierpnia w każdym uczestniczącym ośrodku.
Pacjenci zostaną przydzieleni losowo do każdego z dwóch ramion interwencyjnych niezależnie przez stratyfikację w każdym uczestniczącym ośrodku.
Populacją objętą interwencją będzie personel medyczny z trzech różnych szpitali krajowych znajdujących się na pierwszej linii frontu podczas pandemii.
Po uzyskaniu ważnej świadomej zgody zostanie przeprowadzony proces przesiewowy w celu zidentyfikowania objawów jako oceny wyjściowej przy użyciu zatwierdzonych narzędzi do samooceny dostarczonych za pośrednictwem elektronicznego zaproszenia.
Pomiary po interwencji będą miały miejsce po 3 i 6 miesiącach od linii bazowej.
Zostanie przeprowadzona analiza intencji leczenia i analiza zgodnie z protokołem.
Postępowano zgodnie z wytycznymi CONSORT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
236
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Francisco Morazán
-
Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
- Universidad Nacional Autonoma de Honduras
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze i rezydenci medycyny w wieku 18 lat i starsi, ze szkoły medycznej UNAH i Hospital de Occidente.
- Lekarze i rezydenci medycyny, którzy podczas wstępnego badania przesiewowego uzyskali pozytywne wyniki w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-2 i Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-2
- Dostęp do internetu i urządzenia elektronicznego
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze i rezydenci medycyny odnoszący się do historii zaburzeń psychicznych
- Rezydenci medyczni należący do programu rezydencji psychiatrycznej
- Rezydenci i lekarze, u których zdiagnozowano COVID-19
- Lekarze i pensjonariusze, u których w trakcie badań stwierdzono nasilone objawy depresji, lęku i objawów stresu pourazowego
- Lekarze i pensjonariusze z negatywnym wynikiem w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-2 i Skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych-2
- Uczestników nieposiadających dostępu do łącza internetowego lub urządzenia elektronicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka terapia poznawczo-behawioralna
Personel medyczny (lekarze i rezydenci), którzy otrzymają krótką terapię poznawczo-behawioralną za pośrednictwem telepsychiatrii.
|
9 ustrukturyzowanych sesji psychoterapeutycznych, tygodniowo, czas trwania 60-90 minut.
Prowadzone przez jednego terapeutę i jednego współterapeutę.
Dostarczane przez telepsychiatrię.
|
|
Aktywny komparator: Terapia interwencji kryzysowej
Personel medyczny (lekarze i rezydenci), który otrzyma 3 sesje terapii interwencyjnej w sytuacjach kryzysowych za pośrednictwem telepsychiatrii.
|
3 zorganizowane sesje interwencji kryzysowej.
Jedna sesja tygodniowo przez trzy tygodnie.
Prowadzone przez jednego terapeutę i jednego współterapeutę.
Dostarczane przez telepsychiatrię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie częstości występowania objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji psychoterapeutycznej
|
Skala Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9), 9-punktowa skala z zakresem punktacji od 0 do 27.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji psychoterapeutycznej
|
|
Zmniejszenie częstości występowania objawów lękowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji psychoterapeutycznej
|
Skala Ogólnego Zaburzenia Lękowego 7 (GAD-7), 7-punktowa skala z zakresem wyników od 0 do 21.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji psychoterapeutycznej
|
|
Zmniejszenie częstości występowania objawów stresu pourazowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji psychoterapeutycznej
|
Skala stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5), 20-punktowa skala z zakresem wyników od 0 do 80.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji psychoterapeutycznej
|
|
Redukcja wskaźnika odczuwanego poziomu stresu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji psychoterapeutycznej
|
Skala postrzeganego stresu (PSS), 10-punktowa skala z zakresem wyników od 0 do 40.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji psychoterapeutycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: José R Galindo-Donaire, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
- Główny śledczy: Elena N Reyes-Flores, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1503202018052020242912
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .