Краткая когнитивно-поведенческая терапия в сравнении с терапией кризисного вмешательства посредством телепсихиатрии при психических симптомах
30 июня 2020 г. обновлено: Hector Benjamin Valle Rodriguez, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Влияние краткосрочной когнитивно-поведенческой терапии на антикризисную интервенционную терапию с помощью телепсихиатрии у медицинского персонала во время пандемии COVID-19: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение влияния двух поведенческих вмешательств: краткосрочной когнитивно-поведенческой терапии и кризисной интервенционной терапии с помощью телепсихиатрии на уровень воспринимаемого стресса, тревоги, депрессии и симптомов посттравматического стресса во время COVID-19. пандемия среди ординаторов и медицинского персонала трех больниц в двух городах Гондураса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Психотерапевтические вмешательства будут проводиться с июня по август в каждом участвующем центре.
Субъекты будут случайным образом распределены в каждой из двух интервенционных групп независимо друг от друга путем стратификации в каждом участвующем центре.
Населению для вмешательства будет медицинский персонал из трех разных национальных больниц, находящихся на передовой во время пандемии.
После действительного информированного согласия будет проведен процесс скрининга для выявления симптомов в качестве базовой оценки с использованием проверенных инструментов самооценки, предоставленных по электронному приглашению.
Измерения после вмешательства будут проводиться через 3 и 6 месяцев от исходного уровня.
Будет иметь место намерение провести анализ и анализ по протоколу.
Рекомендации CONSORT были соблюдены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
236
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Francisco Morazán
-
Tegucigalpa, Francisco Morazán, Гондурас, 11101
- Universidad Nacional Autonoma de Honduras
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Врачи и ординаторы в возрасте 18 лет и старше из медицинской школы UNAH и Hospital de Occidente.
- Врачи и ординаторы, которые во время первичного скрининга показывают положительные баллы по Анкете здоровья пациента-2 и по шкале генерализованного тревожного расстройства-2
- Доступ к Интернету и электронному устройству
Критерий исключения:
- Врачи и ординаторы, имеющие в анамнезе психические расстройства
- Медицинские резиденты, которые участвуют в программе резидентуры по психиатрии
- Медицинские ординаторы и врачи, у которых диагностирован COVID-19
- Врачи и резиденты, у которых во время осмотра обнаруживаются тяжелые симптомы депрессии, тревоги и посттравматического стресса
- Врачи и ординаторы с отрицательным результатом скрининга по Анкете здоровья пациента-2 и Шкале генерализованного тревожного расстройства-2
- Участники, не имеющие доступа к интернету или электронному устройству.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткая когнитивно-поведенческая терапия
Медицинский персонал (врачи и резиденты), которые будут проходить краткую когнитивно-поведенческую терапию с помощью телепсихиатрии.
|
9 структурированных сеансов психотерапии, еженедельно, продолжительность 60-90 минут.
Предоставляется одним терапевтом и одним со-терапевтом.
Осуществляется посредством телепсихиатрии.
|
|
Активный компаратор: Кризисная интервенционная терапия
Медицинский персонал (врачи и резиденты), которые пройдут 3 сеанса кризисной интервенционной терапии с помощью телепсихиатрии.
|
3 структурированные сессии кризисного вмешательства.
Один сеанс каждую неделю в течение трех недель.
Предоставляется одним терапевтом и одним со-терапевтом.
Осуществляется посредством телепсихиатрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение частоты депрессивных симптомов
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала психотерапевтического вмешательства
|
Шкала опросника здоровья пациента 9 (PHQ-9), шкала из 9 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 27.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Через 6 месяцев после начала психотерапевтического вмешательства
|
|
Скорость снижения симптомов тревоги
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала психотерапевтического вмешательства
|
Шкала общего тревожного расстройства 7 (GAD-7), шкала из 7 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 21.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Через 6 месяцев после начала психотерапевтического вмешательства
|
|
Скорость снижения симптомов посттравматического стресса
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала психотерапевтического вмешательства
|
Шкала посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5), шкала из 20 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 80.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Через 6 месяцев после начала психотерапевтического вмешательства
|
|
Скорость снижения воспринимаемого уровня стресса
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала психотерапевтического вмешательства
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS), шкала из 10 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 40.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Через 6 месяцев после начала психотерапевтического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: José R Galindo-Donaire, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
- Главный следователь: Elena N Reyes-Flores, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1503202018052020242912
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .