Kurze kognitive Verhaltenstherapie versus Kriseninterventionstherapie durch Telepsychiatrie bei psychiatrischen Symptomen
30. Juni 2020 aktualisiert von: Hector Benjamin Valle Rodriguez, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Wirkung einer kurzen kognitiven Verhaltenstherapie im Vergleich zu einer Kriseninterventionstherapie durch Telepsychiatrie beim medizinischen Personal während der COVID-19-Pandemie: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirkung von zwei Verhaltensinterventionen zu bestimmen: kurze kognitive Verhaltenstherapie und Kriseninterventionstherapie durch Telepsychiatrie, über das Ausmaß von wahrgenommenem Stress, Angstzuständen, Depressionen und posttraumatischen Stresssymptomen während der COVID-19-Erkrankung Pandemie bei Assistenzärzten und medizinischem Personal in drei Krankenhäusern in zwei Städten in Honduras.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die psychotherapeutischen Interventionen werden von Juni bis August in jedem teilnehmenden Zentrum durchgeführt.
Die Probanden werden in jedem der beiden Interventionsarme unabhängig voneinander nach dem Zufallsprinzip durch Schichtung in jedem teilnehmenden Zentrum zugewiesen.
Bei der Interventionsgruppe handelt es sich um medizinisches Personal aus drei verschiedenen nationalen Krankenhäusern, die während der Pandemie an vorderster Front stehen.
Nach einer gültigen Einverständniserklärung findet ein Screening-Prozess statt, um die Symptome als Basisbewertung mithilfe validierter Selbstbewertungstools zu identifizieren, die per elektronischer Einladung bereitgestellt werden.
Messungen nach der Intervention finden 3 und 6 Monate nach Studienbeginn statt.
Es wird eine Intention-to-Treat-Analyse und eine Per-Protocol-Analyse durchgeführt.
Die CONSORT-Richtlinien wurden befolgt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
236
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Francisco Morazán
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Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
- Universidad Nacional Autonoma de Honduras
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte und Assistenzärzte ab 18 Jahren von der medizinischen Fakultät der UNAH und dem Hospital de Occidente.
- Ärzte und Assistenzärzte, die beim ersten Screening positive Ergebnisse im Patientengesundheitsfragebogen Nr. 2 und in der Skala „Generalisierte Angststörung“ Nr. 2 aufweisen
- Zugang zum Internet und einem elektronischen Gerät
Ausschlusskriterien:
- Ärzte und Assistenzärzte berichten über eine Vorgeschichte psychiatrischer Störungen
- Medizinische Assistenzärzte, die dem Psychiatrie-Residency-Programm angehören
- Assistenzärzte und Ärzte, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde
- Ärzte und Assistenzärzte, die bei Untersuchungen schwere Symptome von Depressionen, Angstzuständen und posttraumatischen Belastungssymptomen aufweisen
- Ärzte und Assistenzärzte mit negativem Screening im Patientengesundheitsfragebogen 2 und der Skala für generalisierte Angststörungen 2
- Teilnehmer, die keinen Zugang zu einer Internetverbindung oder einem elektronischen Gerät haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kurze kognitive Verhaltenstherapie
Medizinisches Personal (Ärzte und Assistenzärzte), das eine kurze kognitive Verhaltenstherapie durch Telepsychiatrie erhält.
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9 strukturierte Psychotherapiesitzungen, wöchentlich, 60-90 Minuten Dauer.
Durchgeführt von einem Therapeuten und einem Co-Therapeuten.
Durch Telepsychiatrie bereitgestellt.
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Aktiver Komparator: Kriseninterventionstherapie
Medizinisches Personal (Ärzte und Assistenzärzte), das 3 Sitzungen Kriseninterventionstherapie durch Telepsychiatrie erhält.
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3 strukturierte Kriseninterventionssitzungen.
Drei Wochen lang jede Woche eine Sitzung.
Durchgeführt von einem Therapeuten und einem Co-Therapeuten.
Durch Telepsychiatrie bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ratenreduzierung bei depressiven Symptomen
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der psychotherapeutischen Intervention
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Skala „Patientengesundheitsfragebogen 9“ (PHQ-9), eine 9-Punkte-Skala mit einem Punktebereich von 0 bis 27.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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6 Monate nach Beginn der psychotherapeutischen Intervention
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Ratenreduzierung der Angstsymptome
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der psychotherapeutischen Intervention
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Allgemeine Angststörung 7-Skala (GAD-7), eine 7-Punkte-Skala mit einem Punktebereich von 0 bis 21.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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6 Monate nach Beginn der psychotherapeutischen Intervention
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Ratenreduzierung bei posttraumatischen Stresssymptomen
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der psychotherapeutischen Intervention
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Posttraumatische Stressskala für DSM-5 (PCL-5), eine 20-Punkte-Skala mit einem Punktebereich von 0 bis 80.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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6 Monate nach Beginn der psychotherapeutischen Intervention
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Ratenreduzierung des wahrgenommenen Stressniveaus
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der psychotherapeutischen Intervention
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Perceived Stress Scale (PSS), eine 10-Punkte-Skala mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 40.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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6 Monate nach Beginn der psychotherapeutischen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: José R Galindo-Donaire, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
- Hauptermittler: Elena N Reyes-Flores, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1503202018052020242912
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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