Terapia Cognitivo Conductual Breve Versus Terapia de Intervención en Crisis Mediante Telepsiquiatría sobre Síntomas Psiquiátricos
30 de junio de 2020 actualizado por: Hector Benjamin Valle Rodriguez, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Efecto de la terapia conductual cognitiva breve frente a la terapia de intervención en crisis a través de la telepsiquiatría en el personal médico durante la pandemia de COVID-19: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es determinar el efecto de dos intervenciones conductuales: terapia cognitivo-conductual breve y terapia de intervención en crisis a través de telepsiquiatría, sobre el nivel de estrés percibido, ansiedad, depresión y síntomas de estrés postraumático durante la pandemia de COVID-19. pandemia en médicos residentes y personal médico de tres hospitales de dos ciudades de Honduras.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones psicoterapéuticas se van a impartir de junio a agosto en cada centro participante.
Los sujetos se asignarán al azar en cada uno de los dos brazos de intervención de forma independiente por estratificación en cada centro participante.
La población a intervenir será personal médico de tres hospitales nacionales diferentes en primera línea durante la pandemia.
Después de un consentimiento informado válido, se llevará a cabo un proceso de detección para identificar los síntomas como evaluación de referencia utilizando herramientas de autoevaluación validadas entregadas a través de una invitación electrónica.
Las mediciones posteriores a la intervención se realizarán a los 3 y 6 meses desde el inicio.
Se realizarán análisis por intención de tratar y análisis por protocolo.
Se siguieron las pautas de CONSORT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
236
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Francisco Morazán
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Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
- Universidad Nacional Autonoma de Honduras
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos y médicos residentes mayores de 18 años, de la facultad de medicina de la UNAH y del Hospital de Occidente.
- Médicos y médicos residentes que durante la evaluación inicial muestran puntajes positivos en el Cuestionario de Salud del Paciente-2 y la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-2
- Acceso a internet y a un dispositivo electrónico
Criterio de exclusión:
- Médicos y médicos residentes que refieren antecedentes de trastornos psiquiátricos
- Médicos residentes pertenecientes al Programa de Residencia en Psiquiatría
- Médicos residentes y médicos que han sido diagnosticados con COVID-19
- Médicos y residentes que durante las evaluaciones muestran síntomas severos de depresión, ansiedad y síntomas de estrés postraumático
- Médicos y residentes con evaluación negativa en el Cuestionario de Salud del Paciente-2 y la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-2
- Participantes que no tengan acceso a conexión a internet o a un dispositivo electrónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitivo conductual breve
Personal médico (médicos y residentes) que recibirán terapia cognitiva conductual breve a través de telepsiquiatría.
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9 sesiones de psicoterapia estructurada, semanales, de 60-90 minutos de duración.
Proporcionado por un terapeuta y un co-terapeuta.
Proporcionado a través de telepsiquiatría.
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Comparador activo: Terapia de intervención en crisis
Personal médico (médicos y residentes) que recibirán 3 sesiones de terapia de intervención en crisis a través de telepsiquiatría.
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3 sesiones estructuradas de intervención en crisis.
Una sesión cada semana durante tres semanas.
Proporcionado por un terapeuta y un co-terapeuta.
Proporcionado a través de telepsiquiatría.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la tasa de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 6 meses después de iniciada la intervención psicoterapéutica
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Escala del Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9), una escala de 9 ítems con un rango de puntuación de 0 a 27.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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6 meses después de iniciada la intervención psicoterapéutica
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Tasa de reducción de los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses después de iniciada la intervención psicoterapéutica
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Escala de Trastorno de Ansiedad General 7 (GAD-7), una escala de 7 ítems con un rango de puntuación de 0 a 21.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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6 meses después de iniciada la intervención psicoterapéutica
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Reducción de la tasa de síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 6 meses después de iniciada la intervención psicoterapéutica
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Escala de estrés postraumático para DSM-5 (PCL-5), una escala de 20 elementos con un rango de puntuación de 0 a 80.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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6 meses después de iniciada la intervención psicoterapéutica
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Tasa de reducción en el nivel de estrés percibido
Periodo de tiempo: 6 meses después de iniciada la intervención psicoterapéutica
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Escala de estrés percibido (PSS), una escala de 10 elementos con un rango de puntuación de 0 a 40.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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6 meses después de iniciada la intervención psicoterapéutica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: José R Galindo-Donaire, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
- Investigador principal: Elena N Reyes-Flores, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1503202018052020242912
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .