Thérapie cognitivo-comportementale brève versus thérapie d'intervention de crise par télépsychiatrie sur les symptômes psychiatriques
30 juin 2020 mis à jour par: Hector Benjamin Valle Rodriguez, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Effet de la thérapie cognitivo-comportementale brève par rapport à la thérapie d'intervention de crise par télépsychiatrie chez le personnel médical pendant la pandémie de COVID-19 : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer l'effet de deux interventions comportementales : une brève thérapie cognitivo-comportementale et une thérapie d'intervention de crise par télépsychiatrie, sur le niveau de stress perçu, d'anxiété, de dépression et de symptômes de stress post-traumatique pendant le COVID-19 pandémie chez les médecins résidents et le personnel médical de trois hôpitaux de deux villes du Honduras.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions psychothérapeutiques vont être dispensées de juin à août dans chaque centre participant.
Les sujets seront répartis au hasard dans chacun des deux bras interventionnels indépendamment par stratification dans chaque centre participant.
La population d'intervention sera le personnel médical de trois hôpitaux nationaux différents en première ligne pendant la pandémie.
Après un consentement éclairé valide, un processus de dépistage aura lieu pour identifier les symptômes comme évaluation de base à l'aide d'outils d'auto-évaluation validés fournis par invitation électronique.
Les mesures post-intervention auront lieu à 3 et 6 mois à partir de la ligne de base.
Une analyse en intention de traiter et une analyse selon le protocole auront lieu.
Les directives CONSORT ont été suivies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
236
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Francisco Morazán
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Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
- Universidad Nacional Autonoma de Honduras
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Médecins et résidents en médecine de 18 ans et plus, de la faculté de médecine UNAH et de l'hôpital de Occidente.
- Médecins et résidents en médecine qui, lors du dépistage initial, affichent des scores positifs au questionnaire de santé du patient-2 et à l'échelle de trouble d'anxiété généralisée-2
- Accès à Internet et à un appareil électronique
Critère d'exclusion:
- Médecins et médecins résidents référant des antécédents de troubles psychiatriques
- Résidents en médecine qui appartiennent au programme de résidence en psychiatrie
- Médecins résidents et médecins qui ont reçu un diagnostic de COVID-19
- Médecins et résidents qui, lors des évaluations, présentent des symptômes graves de dépression, d'anxiété et de stress post-traumatique
- Médecins et résidents avec un dépistage négatif dans le Patient Health Questionnaire-2 et Generalized Anxiety Disorder Scale-2
- Les participants qui n'ont pas accès à une connexion Internet ou à un appareil électronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie brève cognitivo-comportementale
Personnel médical (médecins et résidents) qui recevra une brève thérapie cognitivo-comportementale par télépsychiatrie.
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9 séances de psychothérapie structurées, hebdomadaires, d'une durée de 60 à 90 minutes.
Dispensé par un thérapeute et un co-thérapeute.
Fourni par télépsychiatrie.
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Comparateur actif: Thérapie d'intervention de crise
Personnel médical (médecins et résidents) qui recevra 3 séances de thérapie d'intervention de crise par télépsychiatrie.
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3 séances structurées d'intervention de crise.
Une séance par semaine pendant trois semaines.
Dispensé par un thérapeute et un co-thérapeute.
Fourni par télépsychiatrie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du taux de symptômes dépressifs
Délai: 6 mois après le début de l'intervention psychothérapeutique
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Échelle du questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9), une échelle de 9 éléments avec une plage de scores allant de 0 à 27.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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6 mois après le début de l'intervention psychothérapeutique
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Taux de réduction des symptômes d'anxiété
Délai: 6 mois après le début de l'intervention psychothérapeutique
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Échelle de trouble anxieux général 7 (GAD-7), une échelle de 7 éléments avec un score allant de 0 à 21.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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6 mois après le début de l'intervention psychothérapeutique
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Réduction du taux des symptômes de stress post-traumatique
Délai: 6 mois après le début de l'intervention psychothérapeutique
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Échelle de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5), une échelle de 20 éléments avec une plage de scores de 0 à 80.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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6 mois après le début de l'intervention psychothérapeutique
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Taux de réduction du niveau de stress perçu
Délai: 6 mois après le début de l'intervention psychothérapeutique
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Échelle de stress perçu (PSS), une échelle de 10 éléments avec une plage de scores allant de 0 à 40.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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6 mois après le début de l'intervention psychothérapeutique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José R Galindo-Donaire, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
- Chercheur principal: Elena N Reyes-Flores, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2020
Première publication (Réel)
19 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1503202018052020242912
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .