Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia vs. kriisiinterventioterapia telepsykiatrian avulla psykiatristen oireiden suhteen
tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hector Benjamin Valle Rodriguez, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Lyhyen kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus lääkintähenkilöstön telepsykiatrian kautta tapahtuvaan kriisiinterventioterapiaan COVID-19-pandemian aikana: Monikeskinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on määrittää kahden käyttäytymisintervention vaikutus: lyhyt kognitiivis-käyttäytymisterapia ja kriisiinterventioterapia telepsykiatrian avulla havaitun stressin, ahdistuneisuuden, masennuksen ja posttraumaattisten stressioireiden tasoon COVID-19:n aikana. pandemia lääkintäasukkaissa ja lääkintähenkilöstössä kolmessa sairaalassa kahdessa Hondurasin kaupungissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoterapeuttiset interventiot toimitetaan kesäkuusta elokuuhun kussakin osallistuvassa keskuksessa.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kumpaankin kahdesta interventiohaarasta riippumattomasti kerrostuksen perusteella kussakin osallistuvassa keskuksessa.
Interventioväestö tulee olemaan lääkintähenkilöstöä kolmesta eri kansallisesta sairaalasta etulinjassa pandemian aikana.
Kelvollisen tietoisen suostumuksen jälkeen suoritetaan seulontaprosessi oireiden tunnistamiseksi lähtötilanteen arvioinnissa käyttäen validoituja itsearviointityökaluja, jotka toimitetaan sähköisen kutsun kautta.
Intervention jälkeiset mittaukset tehdään 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Tarkoituksena on käsitellä analyysiä ja protokollakohtaista analyysiä.
CONSORTin ohjeita noudatettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
236
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Francisco Morazán
-
Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
- Universidad Nacional Autonoma de Honduras
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit ja 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat lääkärit UNAH:n lääketieteellisestä koulusta ja Hospital de Occidenten sairaalasta.
- Lääkärit ja sairaanhoitajat, joille ensimmäisen seulonnan aikana positiiviset pisteet ovat potilaan terveyskysely-2 ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö asteikolla 2
- Pääsy Internetiin ja elektronisiin laitteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit ja sairaanhoitajat, jotka viittaavat psykiatristen häiriöiden historiaan
- Psychiatry Residency -ohjelmaan kuuluvat lääkäriasukkaat
- Lääkärit ja lääkärit, joilla on diagnosoitu COVID-19
- Lääkärit ja asukkaat, joilla on arvioinnin aikana vakavia masennuksen, ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressin oireita
- Lääkärit ja asukkaat, joilla on negatiivinen seulonta Potilaan terveyskyselyssä 2 ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikossa 2
- Osallistujat, joilla ei ole Internet-yhteyttä tai elektronista laitetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia
Lääketieteellinen henkilökunta (lääkärit ja asukkaat), jotka saavat lyhyttä kognitiivista käyttäytymisterapiaa telepsykiatrian kautta.
|
9 jäsenneltyä psykoterapiaistuntoa, viikoittain, kesto 60-90 minuuttia.
Tarjoaa yksi terapeutti ja yksi aputerapeutti.
Tarjotaan telepsykiatrian kautta.
|
|
Active Comparator: Kriisiinterventioterapia
Lääketieteellinen henkilökunta (lääkärit ja asukkaat), jotka saavat 3 kriisiinterventioterapiakertaa telepsykiatrian kautta.
|
3 strukturoitua kriisiinterventioistuntoa.
Yksi istunto viikossa kolmen viikon ajan.
Tarjoaa yksi terapeutti ja yksi aputerapeutti.
Tarjotaan telepsykiatrian kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireiden määrä vähenee
Aikaikkuna: 6 kuukautta psykoterapeuttisen toimenpiteen alkamisesta
|
Patient Health Questionnaire 9 asteikko (PHQ-9), 9 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–27.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
6 kuukautta psykoterapeuttisen toimenpiteen alkamisesta
|
|
Ahdistusoireiden nopeus vähenee
Aikaikkuna: 6 kuukautta psykoterapeuttisen toimenpiteen alkamisesta
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 asteikko (GAD-7), 7 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
6 kuukautta psykoterapeuttisen toimenpiteen alkamisesta
|
|
Posttraumaattisen stressin oireiden väheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta psykoterapeuttisen toimenpiteen alkamisesta
|
Posttraumaattinen stressiasteikko DSM-5:lle (PCL-5), 20 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
6 kuukautta psykoterapeuttisen toimenpiteen alkamisesta
|
|
Koetun stressitason aleneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta psykoterapeuttisen toimenpiteen alkamisesta
|
Havaittu stressiasteikko (PSS), 10 kohteen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
6 kuukautta psykoterapeuttisen toimenpiteen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: José R Galindo-Donaire, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
- Päätutkija: Elena N Reyes-Flores, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1503202018052020242912
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .