COVid-19: 호흡기 디스트레스에서 깨어 있는 프로닝 및 고유량 비강 캐뉼라 (COVAYDE)
2021년 3월 21일 업데이트: Ivan Pavlov, Hôpital de Verdun
중증 COVID-19 치료를 위한 HFNC 단독 대 HFNC 및 각성 자가 진단의 무작위 통제 시험
엎드린 자세는 기계적 환기가 가능한 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자에서 입증된 사망률 감소와 함께 확립된 개입입니다.
예비 데이터에 따르면 고유량 비강 산소화(HFNO)로 치료받은 COVID-19 환자의 깨어 있는 자세는 가스 교환을 개선하고 기계적 환기의 필요성 감소 및 사망률 감소와 관련이 있을 수 있습니다. 공식적인 무작위 통제 시험에서 추가 조사가 필요합니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Gaspé, Quebec, 캐나다, G4X 2W2
- Hôtel-Dieu de Gaspé
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Laval, Quebec, 캐나다, H7M 3L9
- Hopital de la Cite-de-la-Sante
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4G2A2
- Hôpital de Verdun
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital, McGill University Healthcare Center
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- Royal Victoria Hospital, McGill University Healthcare Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COVID-19, SARS-CoV-2 분석으로 확인되었거나 임상적으로 의심되며 분석 결과가 보류 중입니다.
- 흉부 X-레이 또는 흉부 CT-스캔에 기록된 폐 침윤;
- HFNO로 치료해야 하는 심각한 호흡 곤란.
제외 기준:
- 동의할 수 없습니다.
- 경향이 없습니다;
- 즉각적인 기관내 삽관 및 기계적 환기에 대한 적응증;
- 엎드린 자세에 대한 금기(심한 비만, 복부 상처, 임신, 불안정한 골반/척추 병변, 구토 등)
- 안락한 보살핌 또는 죽음에 대한 임박한 기대.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 깨어있는 경향이 있는 포지셔닝
비강 고유량 산소 요법을 받는 환자의 엎드린 자세
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환자는 최대 16시간/24시간 동안 가능한 한 오랫동안 엎드린 자세를 유지하도록 지시를 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 스탠다드 케어
비강 고유량 산소 요법 환자의 표준 욕창 자세
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환자는 proning과 관련하여 특별한 지시를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삽관 또는 사망 비율의 결합된 결과로 정의되는 치료 실패율
기간: 무작위 배정 후 최대 28일
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무작위 배정 후 최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삽관 속도
기간: 무작위 배정 후 최대 28일
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무작위 배정 후 최대 28일
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인류
기간: 무작위 배정 후 최대 28일
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무작위 배정 후 최대 28일
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기계적 환기에 소요된 일수
기간: 퇴원 시까지, 무작위 배정 후 최대 24주
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퇴원 시까지, 무작위 배정 후 최대 24주
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ICU에서 보낸 일수
기간: 퇴원 시까지, 무작위 배정 후 최대 24주
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퇴원 시까지, 무작위 배정 후 최대 24주
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입원 기간(일)
기간: 입원에서 퇴원까지, 무작위 배정 후 최대 24주
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입원에서 퇴원까지, 무작위 배정 후 최대 24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엎드린 자세의 시간
기간: 무작위 배정 후 최대 28일
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간호 또는 호흡 치료사가 기록한 엎드린 자세로 보낸 총 시간
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무작위 배정 후 최대 28일
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산소화(SpO2/FiO2 비율)
기간: HFNC 이유식까지 또는 무작위 배정 후 최대 14일 중 먼저 도래하는 시점까지
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산소화의 일일 진화
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HFNC 이유식까지 또는 무작위 배정 후 최대 14일 중 먼저 도래하는 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ehrmann S, Li J, Ibarra-Estrada M, Perez Y, Pavlov I, McNicholas B, Roca O, Mirza S, Vines D, Garcia-Salcido R, Aguirre-Avalos G, Trump MW, Nay MA, Dellamonica J, Nseir S, Mogri I, Cosgrave D, Jayaraman D, Masclans JR, Laffey JG, Tavernier E; Awake Prone Positioning Meta-Trial Group. Awake prone positioning for COVID-19 acute hypoxaemic respiratory failure: a randomised, controlled, multinational, open-label meta-trial. Lancet Respir Med. 2021 Dec;9(12):1387-1395. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00356-8. Epub 2021 Aug 20.
- Tavernier E, McNicholas B, Pavlov I, Roca O, Perez Y, Laffey J, Mirza S, Cosgrave D, Vines D, Frat JP, Ehrmann S, Li J. Awake prone positioning of hypoxaemic patients with COVID-19: protocol for a randomised controlled open-label superiority meta-trial. BMJ Open. 2020 Nov 11;10(11):e041520. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041520.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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