Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19: Awake Proning ja virtaava nenäkanyyli hengitystiehäiriössä (COVAYDE)

sunnuntai 21. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ivan Pavlov, Hôpital de Verdun

Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu HFNC Alone vs HFNC ja Awake Self-proning vaikean COVID-19:n hoitoon

Makuuasennon asettaminen on vakiintunut toimenpide mekaanisesti ventiloiduilla akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) -potilailla, ja kuolleisuus on todistetusti vähentynyt.

Alustavat tiedot viittaavat siihen, että HFNO:lla hoidettujen COVID-19-potilaiden valveillaolo parantaa kaasunvaihtoa ja saattaa liittyä mekaanisen ventilaation vähenemiseen ja kuolleisuuden vähenemiseen. Lisätutkimusta muodollisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarvitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Gaspé, Quebec, Kanada, G4X 2W2
        • Hôtel-Dieu de Gaspé
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Hopital de la Cite-de-la-Sante
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4G2A2
        • Hôpital de Verdun
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital, McGill University Healthcare Center
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital, McGill University Healthcare Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19, joko SARS-CoV-2-määrityksellä vahvistettu tai kliinisesti epäilty, ja testin tulokset odottavat;
  • Keuhkojen infiltraatit, jotka on dokumentoitu rintakehän röntgenkuvassa tai rintakehän CT-skannauksessa;
  • Merkittävä hengitysvaikeus, joka vaatii hoitoa HFNO:lla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi suostua;
  • Ei pysty taipumaan;
  • Indikaatio välittömään endotrakeaaliseen intubaatioon ja mekaaniseen ventilaatioon;
  • Vasta-aihe alttiin asettamiseen (vakava liikalihavuus, vatsan haava, raskaus, epävakaat lantion/selkärangan vauriot, oksentelu jne.);
  • Mukavuushoito tai välitön kuoleman odotus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Awake-altis asemointi
Potilaiden asento makuulle nenän korkeavirtaushappiterapiassa
Menettely: Awake Prone Positioning
Potilaita opastetaan pysymään makuuasennossa niin pitkään ja niin usein kuin mahdollista, jopa 16h/24h
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Potilaiden normaali makuuasento nenän korkeavirtaushappiterapiassa
Menettely: Normaali hoito
Potilaat eivät saa erityisiä ohjeita koskien koverrtusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terapeuttisten epäonnistumisten määrä, joka määritellään intubaatio- tai kuolemantapauksen yhteistulokseksi
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Jopa 28 päivää satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intubaationopeus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Jopa 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Jopa 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Päiviä koneellisessa ilmanvaihdossa
Aikaikkuna: Kotiutukseen saakka, jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Kotiutukseen saakka, jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Päivät teho-osastolla
Aikaikkuna: Kotiutukseen saakka, jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Kotiutukseen saakka, jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Sairaala (päivissä)
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Maahantulosta kotiutukseen, jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika makuuasennossa
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Makuu-asennossa vietetty kokonaisaika hoito- tai hengitysterapeuttien kirjaamana
Jopa 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Hapetus (SpO2/FiO2-suhde)
Aikaikkuna: HFNC-vieroittamiseen asti tai enintään 14 päivää satunnaistamisen jälkeen sen mukaan, kumpi on ensin
Happipitoisuuden päivittäinen kehitys
HFNC-vieroittamiseen asti tai enintään 14 päivää satunnaistamisen jälkeen sen mukaan, kumpi on ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital de Verdun

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa