외측 상과염 환자의 주사 요법
외측 상과염 환자의 주사 요법: 히알루론산 또는 프롤로 요법?
연구 개요
상세 설명
외측 상과염 및 기타 만성 건병증은 이제 콜라겐 변성, 섬유아세포 증식, 점액 변성 및 신혈관 형성을 특징으로 하는 비염증성 질환으로 이해됩니다. 생물학적 기반 치료는 혈소판, 백혈구, 대식세포 및 기타 염증 세포에서 사이토카인 및 성장 인자의 방출을 유발할 수 있습니다 . 이러한 성장 인자는 신혈관 형성과 섬유아세포 및 건세포의 주화성을 지원합니다. 그것은 섬유아세포와 건세포의 증식과 콜라겐 리모델링을 자극합니다.
PrT는 소량의 자극제 또는 경화 용액을 여러 번 주입하는 것입니다. 일반적인 자극제는 고장성 포도당, 페놀-글리세린-글루코스 및 모르루산나트륨을 포함합니다. PrT 주입 메커니즘은 다음과 같습니다. 고장성 포도당이 삼투압을 통해 세포 파열을 유발하는 반면, 모르루산나트륨은 염증 매개체를 끌어당겨 병든 힘줄의 혈류를 개선합니다. 이전 연구에서 건병증 치료에 PrT의 이점을 보여주었습니다. 속성, 힘줄 표면 마찰을 줄이고 재생을 가속화합니다. 시험관 내 모델은 HA가 용량 의존적 양성 콜라겐 I/콜라겐 III 비율로 콜라겐 I 생산 및 축적을 증가시킬 수 있음을 시사합니다. 그러나 통제된 무작위 연구가 여전히 필요합니다.
PrT와 HA의 작용기전은 세포증식과 힘줄의 치유과정으로 만성 외측 상과염에서 PrT와 HA의 효과를 비교하기 위해 본 연구를 수행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- Hakan Apaydın
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~60세,
- 적어도 6개월 동안 지속되는 외측 상완골 상완골의 통증으로 정의되는 외측 상과염의 임상 진단을 받았고,
- 촉진 및 손목/가운데 손가락 확장 또는 잡기에 저항,
- 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 최소 30/100점을 획득해야 하는 참가자,
- 결과 설문지를 작성하기에 충분한 터키어를 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 주치의가 팔꿈치 통증에 대해 치료한 모든 치료,
- 장애를 유발하거나 지난 6개월 이내에 치료가 필요한 수반되는 목 또는 기타 팔 통증,
- 외측 팔꿈치 통증의 다른 주요 원인에 대한 임상적 증거,
- 지난 10년 이내에 상지 골절,
- 팔꿈치 수술 전
- 최근 3개월간 팔꿈치 스테로이드 주사
- 전신성 염증 장애 또는 악성종양,
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루론산 주입군
외측 상과염 부위에 히알루론산 주사를 주사한 연구군이다.
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표준 기술에 따라 측면 상과에 단일 용량 30mg/2ml 1500킬로달톤의 고분자량 히알루론산 주사를 환자에게 주입했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프롤로테라피 주사군
외측상과 부위에 프롤로테라피 주사를 시행한 대조군이다.
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환자는 표준 기법에 따라 외측 상완골에 포도당 15% 5cc를 침윤시켰다.
용액은 1cc 2% 리도카인, 5cc 30% 고장성 포도당 및 4cc 0.9% 등장액을 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 통한 통증
기간: 기준선, 6주, 12주
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기준선에서 6주 및 12주에 변경 참가자의 통증은 가장 널리 사용되고 인정되는 "시각적 아날로그 척도"로 평가됩니다. 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "역대 최악의 통증"으로 표시된 10센티미터 선으로 구성됩니다. 참가자는 프리젠테이션 당일, 기준선, 6주 및 12주 후속 조치에서 통증을 평가하는 라인의 위치를 표시하도록 요청받습니다. 환자의 "통증 없음" 표시 사이의 길이를 측정하여 간단히 수치 점수를 부여합니다. |
기준선, 6주, 12주
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퀵 - 팔, 어깨, 손의 장애(QuickDASH)
기간: 기준선, 6주, 12주
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기준선에서 6주 및 12주에 변경 팔꿈치 장애 척도는 각 질문에 대해 5개의 선택 항목이 있는 11개의 질문이 포함된 Quick DASH(팔, 어깨 및 손의 장애) 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 최종 점수의 범위는 0(최상의 상태)에서 100(최악의 상태) 사이입니다. 참가자는 기준선, 6주 및 12주 후속 조치에서 Quick DASH에 응답해야 합니다. |
기준선, 6주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동력계를 통한 그립 강도
기간: 기준선, 6주, 12주
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기준선에서 6주 및 12주에 변경 통증이 없는 악력은 높은 신뢰성과 타당성을 지닌 측면 상과염 관련 장애의 일반적으로 사용되는 객관적인 척도입니다. 연구에서는 수동 동력계(Baseline® Hydraulic Hand Dynamometer 200 LB Standard)를 사용했습니다. 환자는 앉고, 어깨를 내전하고, 팔꿈치를 90도로 구부리고 팔뚝을 중립 위치에 놓은 다음 동력계를 3~5초 동안 쥐어짜도록 요청받았습니다. 이 테스트는 각 환자에 대해 60초 간격으로 3회 수행되었으며 평균 환자 악력은 기준선, 6주 및 12주 추적 관찰에서 기록되었습니다. |
기준선, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zuhal Altay, MD, Inonu University Faculy of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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