Terapia de injeção em pacientes com epicondilite lateral
Terapia de injeção em pacientes com epicondilite lateral: ácido hialurônico ou proloterapia?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epicondilite lateral e outras tendinopatias crônicas são agora entendidas como condições não inflamatórias caracterizadas por degeneração do colágeno, proliferação de fibroblastos, degeneração mucóide e neovascularização. . Esses fatores de crescimento suportam a neovascularização e a quimiotaxia de fibroblastos e tenócitos. Estimula a proliferação e remodelação do colágeno de fibroblastos e tenócitos.
PrT envolve múltiplas injeções de uma pequena quantidade de solução irritante ou esclerosante. Irritantes comuns incluem dextrose hipertônica, fenol-glicerina-glicose e morruato de sódio. O mecanismo de injeção de PrT é o seguinte; enquanto a dextrose hipertônica causa ruptura celular por osmose, o morruato monossódico atrai mediadores inflamatórios e melhora o fluxo sanguíneo do tendão doente. propriedades, reduz o atrito da superfície do tendão e acelera a regeneração. Modelos in vitro sugerem que o HA pode aumentar a produção e o acúmulo de colágeno I com uma proporção positiva de colágeno I / colágeno III dependente da dose. No entanto, estudos randomizados controlados ainda são necessários.
O mecanismo de ação de PrT e HA é a proliferação celular e o processo de cicatrização de tendões, este estudo foi realizado para comparar o efeito de PrT e HA na epicondilite lateral crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06560
- Hakan Apaydın
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 20 a 60 anos,
- tinha diagnóstico clínico de epicondilite lateral, definida como dor no epicôndilo umeral lateral com pelo menos 6 meses de duração,
- provocado por palpação e extensão resistida do punho/dedo médio ou preensão,
- os participantes precisavam pontuar pelo menos 30/100 na escala visual analógica (VAS),
- ser capaz de entender turco o suficiente para preencher o questionário de resultados.
Critério de exclusão:
- Qualquer tratamento para a dor de cotovelo por um profissional de saúde nos últimos 6 meses,
- Dor concomitante no pescoço ou outro braço causando incapacidade ou requerendo tratamento nos últimos 6 meses,
- Evidência clínica de outras fontes primárias de dor lateral do cotovelo,
- Fraturas do membro superior nos últimos 10 anos,
- Cirurgia prévia do cotovelo
- Injeção de esteroide no cotovelo nos últimos 3 meses
- Distúrbio inflamatório sistêmico ou malignidade,
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de injeção de ácido hialurônico
Este é o grupo de estudo no qual a injeção de ácido hialurônico foi injetada no local da epicondilite lateral.
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Os pacientes foram infiltrados com injeção de dose única de 30 mg/2 ml de ácido hialurônico de alto peso molecular de 1500 kilodalton no epicôndilo lateral de acordo com a técnica padrão.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de injeção de proloterapia
Este é o grupo de controle no qual a injeção de proloterapia foi administrada no local do epicôndilo lateral.
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Os pacientes foram infiltrados com 5cc de dextrose 15% no epicôndilo lateral de acordo com a técnica padrão.
Para solução, foram utilizados 1 cc de lidocaína a 2%, 5 cc de dextrose hipertônica 30% e 4 cc de isotônico 0,9%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor via Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança da linha de base em 6 semanas e em 12 semanas A dor dos participantes será avaliada pela "escala visual analógica" mais utilizada e aceita. Consiste em uma linha de 10 centímetros marcada em uma extremidade com "sem dor" e na outra com "a pior dor de todas". O participante é solicitado a indicar onde na linha ele classifica a dor no dia da apresentação, linha de base, 6 e 12 semanas de acompanhamento. A pontuação numérica é dada a ele simplesmente medindo o comprimento entre "sem dor" até a marca do paciente. |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Quick - Deficiência do Braço, Ombro e Mão (QuickDASH)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança da linha de base em 6 semanas e em 12 semanas A escala de incapacidade do cotovelo foi avaliada por meio do questionário Quick DASH (incapacidade do braço, ombro e mão) contendo 11 questões com cinco opções para cada questão. A pontuação final pode variar entre 0 (melhor condição) e 100 (pior condição). O participante é solicitado a responder o Quick DASH na linha de base, 6 e 12 semanas de acompanhamento |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão via dinamômetro
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança da linha de base em 6 semanas e em 12 semanas A força de preensão sem dor é uma medida objetiva comumente usada de incapacidade relacionada à epicondilite lateral com alta confiabilidade e validade. No estudo, foi utilizado um dinamômetro de mão (Baseline® Hydraulic Hand Dynamometer 200 LB Standard). Os pacientes foram solicitados a sentar, aduzir o ombro, flexionar o cotovelo a 90 graus e colocar o antebraço em posição neutra e, em seguida, apertar o dinamômetro por três a cinco segundos. Este teste foi realizado três vezes com intervalos de 60 segundos para cada paciente, e a média da força de preensão do paciente foi registrada no início, 6 e 12 semanas de acompanhamento. |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zuhal Altay, MD, Inonu University Faculy of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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