규칙적인 최대 이하 운동이 천식 증상이 지속되는 환자의 천식 조절 및 삶의 질에 미치는 영향
지속성 천식 환자의 삶의 질, 증상 조절, 기관지 및 전신 염증 표지자에 미치는 최대 이하의 규칙적인 신체 운동의 효과
규칙적인 운동이 천식 조절에 미치는 영향은 아직 잘 입증되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 지속성 천식 환자의 삶의 질, 증상 조절, 기관지 및 전신 염증 지표에 대한 최대 이하의 신체 운동의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
격렬한 신체 운동이 기관지 경련을 일으키고 운동 수행을 제한할 수 있다는 것은 잘 알려진 사실이지만, 최근 유산소 운동을 규칙적으로 실시하는 것이 천식 환자의 임상 상태를 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 지속성 천식 환자의 삶의 질, 천식 조절, 기관지 과민성 및 기관지 및 전신 염증에 대한 규칙적인 유산소 운동의 효과를 평가하기 위해 12주 무작위 대조 연구를 계획하고 있습니다.
가설은 규칙적인 신체 운동이 단순한 물리 치료 세션에 비해 통제력과 삶의 질을 높이고 염증과 기관지 과민성을 감소시킨다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephanie Ziant
- 전화번호: +3243668568
- 이메일: sziant@chuliege.be
연구 장소
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Liege
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Liège, Liege, 벨기에, 4000
- 모병
- Chu Liege
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연락하다:
- stephanie ziant
- 전화번호: +3243668568
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부수사관:
- Florence Schleich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 천식 환자
- 18-90세
- ACQ > 1.5
- 적어도 하나의 흡입 코르티코스테로이드 또는 항류코트리엔을 포함하는 안정한 배경 치료
제외 기준:
- IMC > 35
- 무릎과 엉덩이의 심한 골관절염
- 불안정한 분노
- 조절되지 않는 심한 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 호흡 물리치료
호흡 방식을 개선하기 위한 운동.
호흡 운동 세션은 주당 3회, 30분 동안 진행되며 물리치료사의 감독 하에 이루어집니다.
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Arm 설명: 호흡 방식을 개선하기 위한 운동입니다.
호흡 운동 세션은 30분 동안 진행되며, 주 3회 물리치료사의 감독 하에 실시됩니다.
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간섭 없음: 대조군
중재 없음 - 중재 없이 기저선 및 3개월 시점에서 데이터 수집.
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다른: 유산소 운동 훈련
군 설명: 유산소 운동 프로그램은 12주 동안 주 3회 실내에서 흉부 전문의와 물리치료사의 직접 감독 하에 수행됩니다.
각 유산소 운동 세션은 75분 동안 진행되며, 5분의 준비 운동, 60분의 유산소 운동(자전거, 러닝머신, 로잉/일립티컬 트레이너 등 세 가지 다른 에르고미터에서 각 20분씩 포함), 10분의 정리 운동으로 나뉩니다.
운동 강도는 초기 심폐 운동 검사에서 이전에 측정된 최대 유산소 능력(MAP)에 따라 결정됩니다.
처음 3주 동안 훈련 부하의 점진적 증가(MAP의 50%로 3x20분), 이후 4주부터 6주까지는 MAP의 60%로 3x20분, 7주부터 9주까지는 MAP의 70%로 3x20분을 수행합니다. 마지막으로 10주부터 12주까지의 훈련은 인터벌 훈련 1회와 지속적 훈련 2회를 포함합니다.
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군 설명: 유산소 훈련 프로그램은 흉부 전문의와 물리치료사의 직접 감독 하에 실내에서 12주 동안 주 3회 수행됩니다.
각 유산소 훈련 세션은 75분 동안 진행되며 5분의 워밍업, 60분의 유산소 훈련(자전거, 런닝머신, 로잉/일립티컬 트레이너 등 세 가지 다른 에르고미터에서 각 20분씩 포함), 10분의 쿨다운으로 나뉩니다.
훈련 강도는 초기 심폐 운동 검사에서 이전에 측정된 최대 유산소 파워(MAP)에 따라 결정됩니다.
처음 3주 동안 훈련 부하를 점진적으로 증가시킨 후(MAP의 50%로 3x20분), 4주부터 6주까지는 MAP의 60%로 3x20분, 7주부터 9주까지는 MAP의 70%로 3x20분을 수행합니다. 마지막으로 10주부터 12주까지의 훈련에는 인터벌 훈련 세션 1회와 지속적 훈련 세션 2회가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vo2max(최대 산소 소비량)
기간: 3 개월
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3개월에 기준선 Vo2Max에서 변경
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 삶의 질 설문지(AQLQ)
기간: 3 개월
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질병의 신체적, 정서적 영향을 모두 활용하는 질병 관련 건강 관련 삶의 질 측정 도구 2주 회상으로 32개 항목, 4개 영역: 증상(11개 항목), 활동 제한(12개 항목, 그 중 5개는 개별화됨) , 정서 기능(5개 항목) 및 환경 노출(4개 항목) 7점 리커트 척도(7 = 전혀 손상되지 않음 - 1 = 심각하게 손상됨) 점수 범위는 1-7이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
3개월 기준 AQLQ에서 변경
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3 개월
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천식 조절 설문지(ACQ)
기간: 3 개월
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천식 조절의 적절성과 자발적으로 또는 치료 결과로 발생하는 천식 조절의 변화를 측정하기 위한 간단한 설문지입니다. 7개 항목; 1주 회상(증상 및 응급 흡입기 사용 항목에 대해) ACQ는 증상(5개 항목-자체 투여) 및 구조 기관지확장제 사용(1개 항목-자체 투여)을 평가하는 다차원 구성을 가지고 있으며 FEV1%(1개 항목) 완료 임상 직원에 의한 7점 척도(0=손상 없음, 6=증상 및 구조 사용에 대한 최대 손상, FEV1%에 대한 7개 범주) 점수 범위는 0(완전히 통제됨)에서 6(심각하게 통제되지 않음) 사이입니다. 3개월 기준 ACQ에서 변경 |
3 개월
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FEV1(1초간 강제 호기량)
기간: 3 개월
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기준선 FEV1에서 3개월로 변경
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3 개월
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객담 내 호산구 및 호중구의 양
기간: 3 개월
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가래 내 호산구 및 호중구 양의 기준선으로부터의 변화
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3 개월
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FeNo(일부 호기 산화질소)
기간: 3 개월
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3개월에 기준선 FENO에서 변경
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3 개월
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PMA(최대 유산소 파워)
기간: 3 개월
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3개월 기준 PMA에서 변경
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3 개월
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가래 세포 수
기간: 3 개월
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기준선에서 변경
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3 개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HAD)
기간: 3 개월
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설문지는 불안에 대한 7개의 질문과 우울증에 대한 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 항목에 대해 0에서 3까지 코딩된 4개의 응답 모드가 있습니다. 불안과 우울증 항목이 번갈아 나타납니다. 또한 반복과 관련된 편견을 피하기 위해 등급 순서를 변경했습니다. 전체 점수는 14개 항목과 2개의 하위 척도에 해당하는 2개의 소계를 더하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 증상이 높은 것입니다. 0~7 : 불안장애 및 우울장애 없음 8~10 : 불안 및 우울장애 의심 11~21 : 심한 불안 및 우울장애 |
3 개월
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천식 조절 테스트(ACT)
기간: 3 개월
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기준선에서 변경 환자의 천식 증상이 잘 조절되는지 확인하기 위한 설문지.
1에서 5 사이의 점수가 각 질문에 할당됩니다.
1에서 5 사이의 점수가 각 질문에 할당됩니다.
총점이 높을수록 천식이 잘 조절되고 있음 1~14: 조절되지 않는 천식 15~19: 부분적으로 조절되는 천식 20~25: 잘 조절되는 천식
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3 개월
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FVC(강제 폐활량)
기간: 3 개월
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FVC는 환자가 최대한 깊게 숨을 들이마신 후 강제로 숨을 내쉴 수 있는 최대 총 공기량입니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ergospirometric 측정 중 FEV1에서 떨어짐
기간: 3 개월
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에르고스피로메트릭 측정 중 FEV1의 기준선 하강에서 변경
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3 개월
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PC20M(기본값에 비해 FEV1을 20% 낮추는 데 필요한 메타콜린 농도 측정)
기간: 3 개월
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3개월 기준 PC20M에서 변경
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3 개월
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TLC(총 폐활량)
기간: 3 개월
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3개월에 기준선 TLC에서 최대 흡기 변화 후 폐의 총 공기량입니다.
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3 개월
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DLCO(일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력)
기간: 3 개월
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3개월에 기준선 DLCO에서 폐의 가스 전달 특성 변화의 효율성을 측정합니다.
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3 개월
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KCO(일산화탄소에 대한 폐의 전달 계수)
기간: 3 개월
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3개월 기준 KCO에서 변경
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3 개월
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FRC(기능적 잔류 용량)
기간: 3 개월
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수동 호기 말기에 폐에 존재하는 공기량 3개월에 기준선 FRC에서 변경
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3 개월
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RV(잔여량)
기간: 3 개월
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최대 호기 후 폐에 남아 있는 공기의 양 기준 RV에서 3개월의 변화
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3 개월
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sGaw(특정 기도 전도도)
기간: 3 개월
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3개월 기준선 sGaw에서 변경
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3 개월
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최대 흡기력
기간: 3 개월
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기준선에서 KPa 변화로 측정
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3 개월
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최대 호기력
기간: 3 개월
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기준선에서 KPa 변화로 측정
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3 개월
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긴 손가락 파악의 아이소메트릭 힘
기간: 3 개월
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기준선에서 Jamar 동력계 변화를 사용하여 측정
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3 개월
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대퇴사두근의 최대 아이소메트릭 힘
기간: 3 개월
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동력계를 사용하여 측정 기준선으로부터의 변화
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3 개월
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휘발성 유기 화합물
기간: 3개월
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기준선 대비 휘발성 유기 화합물 변화
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3개월
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체성분
기간: 3개월
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체중(kg), BMI(kg/m²), DEXA 스캔을 통해 측정된 체지방량 및 체지방 지수로 평가된 체성분
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3개월
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VO2max 개선과 관련된 요인 식별
기간: 3개월
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VO2max 향상과 공변량 세트 간의 관계를 개별적으로 또는 조합하여 평가하기 위해 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용할 것입니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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