有规律的次极量运动对持续症状患者哮喘控制和生活质量的影响
次极量规律体育锻炼对持续性哮喘患者生活质量、症状控制以及支气管和全身炎症标志物的影响
定期运动对哮喘控制的影响尚未得到充分证实。
本研究的目的是调查次极量体育锻炼对持续性哮喘患者的生活质量、症状控制以及支气管和全身炎症标志物的影响。
研究概览
详细说明
虽然众所周知，剧烈的体育锻炼会导致支气管痉挛并限制运动表现，但最近发现定期进行有氧体育锻炼可以改善哮喘患者的临床状况。
研究人员正计划进行一项为期 12 周的随机对照研究，以评估定期有氧运动对持续性哮喘患者的生活质量、哮喘控制、支气管高反应性以及支气管和全身炎症的影响
假设是，与简单的理疗课程相比，定期体育锻炼可以提高控制力和生活质量，并减少炎症和支气管高反应性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Stephanie Ziant
- 电话号码：+3243668568
- 邮箱：sziant@chuliege.be
学习地点
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-
Liege
-
Liège、Liege、比利时、4000
- 招聘中
- CHU Liege
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接触：
- stephanie ziant
- 电话号码：+3243668568
-
副研究员：
- Florence Schleich
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 哮喘病人
- 18-90岁
- ACQ > 1.5
- 稳定的背景治疗包括至少一种吸入皮质类固醇或抗白三烯
排除标准：
- 综合管理委员会 > 35
- 膝盖和臀部的严重骨关节炎
- 不稳定的愤怒
- 严重的未控制的高血压
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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有源比较器：呼吸理疗
改善呼吸方式的练习
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每周两次一小时练习呼吸练习、姿势练习、肌肉练习
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实验性的：呼吸理疗和体育锻炼
强度由运动肺活量测量期间测得的 VO2max 确定
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每周两次一小时练习呼吸练习、姿势练习、肌肉练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘生活质量问卷 (AQLQ)
大体时间：3个月
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一种特定于疾病的健康相关生活质量工具，利用疾病对身体和情绪的影响 32 个项目，2 周回忆，4 个不同的领域：症状（11 个项目），活动限制（12 个项目，其中 5 个是个性化的） 、情绪功能（5项）和环境暴露（4项） 7分李克特量表（7 = 完全没有受损 - 1 = 严重受损）分数范围为1-7，分数越高表示生活质量越好。
3 个月时基线 AQLQ 的变化
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3个月
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哮喘控制问卷 (ACQ)
大体时间：3个月
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一份简单的问卷，用于衡量哮喘控制的充分性和哮喘控制的变化，这些变化可以自发地发生，也可以作为治疗的结果。 7 项； 1 周回忆（关于症状和救援吸入器使用的项目）ACQ 有一个多维结构评估症状（5 项 - 自我管理）和救援支气管扩张剂使用（1 项 - 自行管理），以及 FEV1%（1 项）已完成由诊所工作人员 7 分制（0 = 无损伤，6 = 症状和救援使用的最大损伤；FEV1% 的 7 个类别）分数范围在 0（完全控制）和 6（严重不受控制）之间。 3 个月时基线 ACQ 的变化 |
3个月
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FEV1（1秒用力呼气量）
大体时间：3个月
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3 个月时基线 FEV1 的变化
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3个月
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在运动肺活量测量期间 FEV1 下降
大体时间：3个月
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运动肺活量测量期间 FEV1 相对于基线下降的变化
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3个月
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痰中嗜酸性粒细胞和中性粒细胞的数量
大体时间：3个月
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痰中嗜酸性粒细胞和嗜中性粒细胞数量相对于基线的变化
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3个月
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FeNo（呼出气一氧化氮分数）
大体时间：3个月
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3 个月时基线 FENO 的变化
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3个月
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PC20M（测量将 FEV1 与其基础值相比降低 20% 所需的乙酰甲胆碱浓度）
大体时间：3个月
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3 个月时基线 PC20M 的变化
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3个月
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Vo2max（最大耗氧量）
大体时间：3个月
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3 个月时 Vo2Max 相对于基线的变化
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3个月
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PMA（最大有氧能力）
大体时间：3个月
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3 个月时基线 PMA 的变化
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3个月
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痰细胞计数
大体时间：3个月
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相对于基线的变化
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3个月
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医院焦虑抑郁量表（HAD）
大体时间：3个月
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问卷包括7个焦虑题和7个抑郁题，每题有4种反应模式，编码为0~3。焦虑和抑郁题交替出现。 此外，还对评级顺序进行了更改，以避免与重复评级相关的偏见。 通过添加 14 个项目以及对应于 2 个子量表的 2 个小计来计算总分。 分数越高，症状学越高。 0 到 7 分：没有焦虑症和抑郁症 8 到 10 分：怀疑有焦虑症和抑郁症 11 到 21 分：严重的焦虑症和抑郁症 |
3个月
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哮喘控制测试 (ACT)
大体时间：3个月
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与基线相比的变化 一份调查表，用于确定患者的哮喘症状是否得到良好控制。
每个问题的得分在 1 到 5 之间变化。
每个问题的得分在 1 到 5 之间变化。
总分越高，哮喘控制越好 从 1 到 14：未控制的哮喘 从 15 到 19：部分控制的哮喘 从 20 到 25：控制良好的哮喘
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3个月
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FVC（用力肺活量）
大体时间：3个月
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FVC 是患者在尽可能深地吸气后可以用力呼出的最大空气总量 从 3 个月时基线 FVC1 的变化
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3个月
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TLC（总肺活量）
大体时间：3个月
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它是在 3 个月时从基线 TLC 发生最大吸气变化后肺中的空气总量
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3个月
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DLCO（肺一氧化碳扩散能力）
大体时间：3个月
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测量 3 个月时肺部气体传输特性从基线 DLCO 变化的效率
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3个月
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KCO（一氧化碳的肺转移系数）
大体时间：3个月
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3 个月时基线 KCO 的变化
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3个月
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FRC（功能剩余容量）
大体时间：3个月
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被动呼气结束时肺部的空气体积与 3 个月时基线 FRC 的变化
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3个月
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RV（残留量）
大体时间：3个月
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它是最大呼气后 3 个月时相对于基线 RV 的变化，肺中剩余的空气量
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3个月
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sGaw（比气道电导）
大体时间：3个月
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3 个月时基线 sGaw 的变化
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3个月
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最大吸气功率
大体时间：3个月
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以 KPa 为单位测量相对于基线的变化
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3个月
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最大呼气力
大体时间：3个月
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以 KPa 为单位测量相对于基线的变化
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3个月
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长手指抓握的等距力
大体时间：3个月
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使用 Jamar 测力计测量相对于基线的变化
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3个月
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股四头肌的最大等长力
大体时间：3个月
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使用测力计测量 相对于基线的变化
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3个月
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挥发性有机化合物
大体时间：3个月
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挥发性有机化合物从基线变化
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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