Efeitos do Exercício Submáximo Regular no Controle da Asma e na Qualidade de Vida em Pacientes com Sintomas Persistentes
Efeitos do exercício físico regular submáximo na qualidade de vida, controle sintomático e marcadores inflamatórios brônquicos e sistêmicos em pacientes com asma persistente
Os efeitos do exercício regular no controle da asma ainda não foram bem demonstrados.
O objetivo deste estudo é investigar o impacto do exercício físico submáximo na qualidade de vida, no controle sintomático e nos marcadores inflamatórios brônquicos e sistêmicos em pacientes com asma persistente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora seja bem conhecido que o exercício físico intenso pode gerar broncoespasmo e limitar o desempenho do exercício, recentemente descobriu-se que o exercício físico regular praticado de forma aeróbica poderia melhorar o estado clínico de pacientes asmáticos.
Os pesquisadores estão planejando um estudo controlado randomizado de 12 semanas para avaliar o efeito do exercício aeróbico regular na qualidade de vida, controle da asma, hiperresponsividade brônquica e inflamação brônquica e sistêmica em pacientes com asma persistente.
A hipótese é que o exercício físico regular aumenta o controle e a qualidade de vida e reduz a inflamação e a hiperresponsividade brônquica em comparação com sessões simples de fisioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stephanie Ziant
- Número de telefone: +3243668568
- E-mail: sziant@chuliege.be
Locais de estudo
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Liege
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Liège, Liege, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- CHU Liège
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Contato:
- stephanie ziant
- Número de telefone: +3243668568
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Subinvestigador:
- Florence Schleich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente asmático
- de 18 a 90 anos
- ACQ > 1,5
- tratamento de base estável compreendendo pelo menos um corticosteroide inalatório ou um antileucotrieno
Critério de exclusão:
- IMC > 35
- osteoartrite grave dos joelhos e quadris
- angor instável
- Hipertensão grave descontrolada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: fisioterapia respiratória
Exercícios para melhorar a forma de respirar.
As sessões de exercícios respiratórios terão uma duração de 30 minutos e serão supervisionadas por um fisioterapeuta 3 vezes por semana.
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Arm Description: Exercícios para melhorar a forma de respirar.
As sessões de exercícios respiratórios terão a duração de 30 minutos e serão supervisionadas por um fisioterapeuta 3 vezes por semana.
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Sem intervenção: grupo de controlo
Sem intervenção - recolha de dados na linha de base e aos 3 meses, sem qualquer intervenção no período intermédio.
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Outro: Treino de exercício aeróbico
Descrição do Braço: O programa de treino aeróbico será realizado em ambiente fechado três vezes por semana durante 12 semanas, sob a supervisão direta de um médico pneumologista e de um fisioterapeuta.
Cada sessão de treino aeróbico terá a duração de 75 minutos e será dividida em 5 minutos de aquecimento, 60 minutos de treino aeróbico (incluindo 20 minutos em três ergómetros diferentes: bicicleta, passadeira e remo/elíptica) e 10 minutos de desaquecimento.
A intensidade do treino é determinada pela potência aeróbica máxima (PAM) previamente medida durante um teste de exercício cardiopulmonar inicial.
Aumento progressivo da carga de treino durante as primeiras três semanas (3x20 minutos a 50% da PAM), seguido de 3x20 minutos a 60% da PAM da semana 4 à semana 6, depois 3x20 minutos a 70% da PAM da semana 7 à semana 9. Por fim, os treinos da semana 10 à semana 12 incluem uma sessão de treino intervalado e duas sessões de treino contínuo.
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Descrição do Braço: O programa de treino aeróbico será realizado em ambiente fechado três vezes por semana durante 12 semanas, sob a supervisão direta de um médico especialista em pneumologia e de um fisioterapeuta.
Cada sessão de treino aeróbico terá a duração de 75 minutos e será dividida em 5 minutos de aquecimento, 60 minutos de treino aeróbico (incluindo 20 minutos em três ergómetros diferentes: bicicleta, passadeira e remo/treinadores elípticos) e 10 minutos de arrefecimento. A intensidade do treino é determinada pela potência aeróbica máxima (PAM) previamente medida durante um teste de esforço cardiopulmonar inicial. Aumento progressivo da carga de treino durante as primeiras três semanas (3x20 minutos a 50% da PAM), seguido de 3x20 minutos a 60% da PAM da semana 4 à semana 6, depois 3x20 minutos a 70% da PAM da semana 7 à semana 9. Finalmente, os treinos da semana 10 à semana 12 incluem uma sessão de treino intervalado e duas sessões de treino contínuo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vo2max (consumo máximo de oxigênio)
Prazo: 3 meses
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alteração do Vo2Max basal em 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida para asma (AQLQ)
Prazo: 3 meses
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Um instrumento de qualidade de vida relacionado à saúde específico da doença que aborda o impacto físico e emocional da doença 32 itens com recordação de 2 semanas, 4 domínios diferentes: sintomas (11 itens), limitação de atividade (12 itens, 5 dos quais são individualizados) , Função Emocional (5 itens) e Exposição Ambiental (4 itens) Escala Likert de 7 pontos (7 = nada prejudicado - 1 = gravemente prejudicado) As pontuações variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
Alteração do AQLQ basal em 3 meses
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3 meses
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Questionário de Controle da Asma (ACQ)
Prazo: 3 meses
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Um questionário simples para medir a adequação do controle da asma e a mudança no controle da asma que ocorre espontaneamente ou como resultado do tratamento. 7 itens; Recordatório de 1 semana (para itens sobre sintomas e uso de inalador de resgate) O ACQ tem um construto multidimensional avaliando sintomas (5 itens - autoadministrado) e uso de broncodilatador de resgate (1 item autoadministrado) e VEF1% (1 item) concluído pela equipe clínica escala de 7 pontos (0=sem comprometimento, 6= comprometimento máximo para sintomas e uso de resgate; e 7 categorias para FEV1%) As pontuações variam entre 0 (totalmente controlado) e 6 (severamente descontrolado). Alteração da linha de base ACQ em 3 meses |
3 meses
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VEF1 (Volume expiratório forçado em 1 segundo)
Prazo: 3 meses
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Alteração do VEF1 basal aos 3 meses
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3 meses
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Quantidade de eosinófilos e neutrófilos no escarro
Prazo: 3 meses
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Mudança da linha de base na quantidade de eosinófilos e neutrófilos no escarro
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3 meses
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FeNo (fração de óxido nítrico exalado)
Prazo: 3 meses
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alteração da linha de base FENO em 3 meses
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3 meses
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PMA (potência aeróbica máxima)
Prazo: 3 meses
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mudança da linha de base PMA em 3 meses
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3 meses
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contagens de células de escarro
Prazo: 3 meses
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mudança da linha de base
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3 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 3 meses
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O questionário é composto por sete questões para ansiedade e sete questões para depressão Para cada item, 4 modos de resposta codificados de 0 a 3. Os itens de ansiedade e depressão são alternados. Além disso, foi realizada uma alteração na ordem das avaliações para evitar vieses ligados à sua repetição. Uma pontuação geral é calculada somando os 14 itens, mas também 2 subtotais correspondentes às 2 subescalas. Quanto maior a pontuação, maior a sintomatologia. De 0 a 7: ausência de transtornos ansiosos e depressivos De 8 a 10: suspeita de transtornos ansiosos e depressivos De 11 a 21: transtornos ansiosos e depressivos graves |
3 meses
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Teste de controle da asma (ACT)
Prazo: 3 meses
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mudança da linha de base Um questionário para determinar se os sintomas de asma do paciente estão bem controlados.
A cada questão é atribuída uma pontuação que varia entre 1 e 5.
A cada questão é atribuída uma pontuação que varia entre 1 e 5.
Quanto maior a pontuação total, melhor a asma está controlada De 1 a 14 : Asma não controlada De 15 a 19 : Asma parcialmente controlada De 20 a 25 : Asma bem controlada
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3 meses
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FVC (Capacidade Vital Forçada)
Prazo: 3 meses
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CVF é a maior quantidade total de ar que o paciente pode expirar com força depois de inspirar o mais profundamente possível Mudança da linha de base FVC1 em 3 meses
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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queda no VEF1 durante a medição ergoespirométrica
Prazo: 3 meses
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Alteração da queda da linha de base no VEF1 durante a medição ergoespirométrica
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3 meses
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PC20M (mede a concentração de metacolina necessária para reduzir o VEF1 em 20% em relação ao seu valor base)
Prazo: 3 meses
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Mudança da linha de base PC20M em 3 meses
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3 meses
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TLC (capacidade pulmonar total)
Prazo: 3 meses
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É o volume total de ar nos pulmões após uma mudança de inspiração máxima da linha de base CPT em 3 meses
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3 meses
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DLCO (capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono)
Prazo: 3 meses
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Mede a eficiência das características de transferência de gás da alteração dos pulmões desde a linha de base DLCO em 3 meses
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3 meses
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KCO (coeficiente de transferência do pulmão para monóxido de carbono)
Prazo: 3 meses
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alteração do KCO basal em 3 meses
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3 meses
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FRC (Capacidade Residual Funcional)
Prazo: 3 meses
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O volume de ar presente nos pulmões no final da expiração passiva Alteração da linha de base da CRF aos 3 meses
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3 meses
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RV (Volume Residual)
Prazo: 3 meses
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É a quantidade de ar que permanece nos pulmões após uma expiração máxima Alteração do VR basal aos 3 meses
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3 meses
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sGaw (condutância específica das vias aéreas)
Prazo: 3 meses
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Alteração do sGaw basal aos 3 meses
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3 meses
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potência inspiratória máxima
Prazo: 3 meses
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Medido em KPa Mudança da linha de base
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3 meses
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potência expiratória máxima
Prazo: 3 meses
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Medido em KPa Mudança da linha de base
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3 meses
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força isométrica de preensão de dedo longo
Prazo: 3 meses
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medida usando um dinamômetro Jamar mudança da linha de base
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3 meses
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força isométrica máxima do quadríceps
Prazo: 3 meses
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medido usando um dinamômetro Mudança da linha de base
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3 meses
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COVs
Prazo: 3 meses
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voláteis compostos orgânicos mudança em relação à linha de base
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3 meses
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Composição corporal
Prazo: 3 meses
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Composição corporal avaliada através do peso medido em kg, IMC (kg/m²), índice de massa gorda e massa gorda medidos através de uma análise DEXA.
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3 meses
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Identificação de fatores associados à melhoria do VO2máx
Prazo: 3 meses
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Utilizaremos análises de regressão logística univariada e multivariada para avaliar a relação entre melhorias no VO2max e um conjunto de covariáveis individualmente ou em combinação.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B707202042981
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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