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Auswirkungen regelmäßiger submaximaler Übungen auf die Asthmakontrolle und die Lebensqualität bei Patienten mit anhaltenden Symptomen

13. April 2026 aktualisiert von: Renaud Louis, University of Liege

Auswirkungen submaximaler regelmäßiger körperlicher Betätigung auf die Lebensqualität, die Symptomkontrolle und bronchiale und systemische Entzündungsmarker bei Patienten mit persistierendem Asthma

Die Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Betätigung auf die Asthmakontrolle wurden noch nicht hinreichend nachgewiesen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen submaximaler körperlicher Betätigung auf die Lebensqualität, die Symptomkontrolle und auf bronchiale und systemische Entzündungsmarker bei Patienten mit persistierendem Asthma zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während es allgemein bekannt ist, dass intensive körperliche Betätigung Bronchospasmen hervorrufen und die Trainingsleistung einschränken kann, stellte sich kürzlich heraus, dass regelmäßige körperliche Betätigung, die aerob praktiziert wird, den klinischen Zustand von Asthmapatienten verbessern könnte.

Die Forscher planen eine 12-wöchige randomisierte kontrollierte Studie, um die Wirkung regelmäßiger Aerobic-Übungen auf die Lebensqualität, Asthmakontrolle, bronchiale Hyperreaktivität sowie bronchiale und systemische Entzündungen bei Patienten mit persistierendem Asthma zu untersuchen

Die Hypothese ist, dass regelmäßiges körperliches Training die Kontrolle und Lebensqualität erhöht und Entzündungen und bronchiale Überempfindlichkeit im Vergleich zu einfachen Physiotherapiesitzungen reduziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • CHU Liège
        • Kontakt:
          • stephanie ziant
          • Telefonnummer: +3243668568
        • Unterermittler:
          • Florence Schleich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • asthmatischer Patient
  • im Alter von 18-90 Jahren
  • ACQ > 1,5
  • stabile Hintergrundbehandlung, die mindestens ein inhalatives Kortikosteroid oder ein Antileukotrien umfasst

Ausschlusskriterien:

  • IMC > 35
  • schwere Arthrose der Knie und Hüften
  • instabile Angst
  • Schwere unkontrollierte Hypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Atemphysiotherapie
Übungen zur Verbesserung der Atemtechnik.
Die Atemübungen dauern 30 Minuten und werden dreimal pro Woche von einem Physiotherapeuten betreut.
Sonstiges: Atemphysiotherapie
Arm Description: Übungen zur Verbesserung der Atemtechnik.
Die Atemübungen dauern 30 Minuten und werden dreimal pro Woche von einem Physiotherapeuten betreut.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention – Datenerhebung zu Beginn und nach 3 Monaten ohne jegliche Intervention dazwischen.
Sonstiges: Aerobes Training
Arm Description: Das aerobe Trainingsprogramm wird über 12 Wochen hinweg dreimal pro Woche indoor unter direkter Aufsicht eines Lungenfacharztes und eines Physiotherapeuten durchgeführt. Jede aerobe Trainingseinheit dauert 75 Minuten und gliedert sich in 5 Minuten Aufwärmen, 60 Minuten aerobes Training (einschließlich 20 Minuten auf drei verschiedenen Ergometern: Fahrrad, Laufband und Rudergerät/Ellipsentrainer) und 10 Minuten Abkühlen. Die Trainingsintensität wird durch die zuvor bei einem initialen kardiopulmonalen Belastungstest gemessene maximale aerobe Leistung (MAP) bestimmt. Progressiver Anstieg der Trainingsbelastung in den ersten drei Wochen (3x20 Minuten bei 50 % der MAP), gefolgt von 3x20 Minuten bei 60 % der MAP von Woche 4 bis 6, dann 3x20 Minuten bei 70 % der MAP von Woche 7 bis Woche 9. Schließlich umfassen die Trainings von Woche 10 bis Woche 12 eine Einheit Intervalltraining und zwei Einheiten kontinuierliches Training.
Sonstiges: Aerobes Training
Arm Description: Das aerobe Trainingsprogramm wird über 12 Wochen hinweg dreimal wöchentlich in Innenräumen unter direkter Aufsicht eines Lungenfacharztes und eines Physiotherapeuten durchgeführt. Jede aerobe Trainingseinheit dauert 75 Minuten und gliedert sich in 5 Minuten Aufwärmen, 60 Minuten aerobes Training (einschließlich 20 Minuten auf drei verschiedenen Ergometern: Fahrrad, Laufband und Rudergerät/Ellipsentrainer) und 10 Minuten Abkühlen. Die Trainingsintensität wird durch die zuvor bei einem initialen kardiopulmonalen Belastungstest gemessene maximale aerobe Leistung (MAP) bestimmt. Progressiver Anstieg der Trainingsbelastung in den ersten drei Wochen (3x20 Minuten bei 50 % der MAP), gefolgt von 3x20 Minuten bei 60 % der MAP von Woche 4 bis 6, dann 3x20 Minuten bei 70 % der MAP von Woche 7 bis Woche 9. Schließlich umfassen die Trainings von Woche 10 bis Woche 12 eine Einheit Intervalltraining und zwei Einheiten kontinuierliches Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vo2max (maximaler Sauerstoffverbrauch)
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Vo2Max nach 3 Monaten
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (AQLQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Ein krankheitsspezifisches gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsinstrument, das sowohl die körperlichen als auch die emotionalen Auswirkungen der Krankheit erfasst 32 Items mit 2-Wochen-Erinnerung, 4 verschiedene Domänen: Symptome (11 Items), Aktivitätseinschränkung (12 Items, davon 5 individualisiert) , emotionale Funktion (5 Punkte) und Umweltbelastung (4 Punkte) 7-Punkte-Likert-Skala (7 = überhaupt nicht beeinträchtigt – 1 = stark beeinträchtigt) Die Werte reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. Änderung gegenüber Baseline AQLQ nach 3 Monaten
3 Monate
Fragebogen zur Asthmakontrolle (ACQ)
Zeitfenster: 3 Monate

Ein einfacher Fragebogen zur Messung der Angemessenheit der Asthmakontrolle und der Veränderung der Asthmakontrolle, die entweder spontan oder als Folge der Behandlung auftritt.

7 Artikel; 1-wöchiger Recall (für Items zu Symptomen und Notfallinhalator) ACQ hat ein multidimensionales Konstrukt zur Bewertung von Symptomen (5 Items – Selbstverabreichung) und Notfall-Bronchodilatatorgebrauch (1 Item – Selbstverabreichung) und FEV1% (1 Item) abgeschlossen vom Klinikpersonal 7-Punkte-Skala (0 = keine Beeinträchtigung, 6 = maximale Beeinträchtigung für Symptome und Rettungseinsatz; und 7 Kategorien für FEV1 %) Die Werte liegen zwischen 0 (vollständig kontrolliert) und 6 (stark unkontrolliert). Veränderung gegenüber Baseline ACQ nach 3 Monaten
3 Monate
FEV1 (Forciertes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde)
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung gegenüber Baseline FEV1 nach 3 Monaten
3 Monate
Menge an Eosinophilen und Neutrophilen im Sputum
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der Menge an Eosinophilen und Neutrophilen im Sputum gegenüber dem Ausgangswert
3 Monate
FeNo (fraktioniertes ausgeatmetes Stickstoffmonoxid)
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung gegenüber dem FENO-Ausgangswert nach 3 Monaten
3 Monate
PMA (Maximale aerobe Leistung)
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-PMA nach 3 Monaten
3 Monate
Anzahl der Sputumzellen
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung von der Grundlinie
3 Monate
Hospital Angst- und Depressionsskala (HAD)
Zeitfenster: 3 Monate

Der Fragebogen umfasst sieben Fragen zu Angst und sieben Fragen zu Depression. Für jedes Item sind 4 Antwortmodi kodiert von 0 bis 3. Die Angst- und Depressions-Items wechseln sich ab. Außerdem wurde die Reihenfolge der Bewertungen geändert, um Verzerrungen durch Wiederholungen zu vermeiden.

Aus den 14 Items, aber auch 2 Zwischensummen, die den 2 Subskalen entsprechen, wird eine Gesamtpunktzahl errechnet. Je höher die Werte, desto höher die Symptomatik.

Von 0 bis 7: Fehlen von Angststörungen und depressiven Störungen. Von 8 bis 10: Verdacht auf Angst und depressive Störungen. Von 11 bis 21: Schwere Angststörungen und depressive Störungen
3 Monate
Asthmakontrolltest (ACT)
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Ein Fragebogen, um festzustellen, ob die Asthmasymptome des Patienten gut unter Kontrolle sind. Jeder Frage wird eine Punktzahl zwischen 1 und 5 zugeordnet. Jeder Frage wird eine Punktzahl zwischen 1 und 5 zugeordnet. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser ist das Asthma unter Kontrolle. Von 1 bis 14: Unkontrolliertes Asthma. Von 15 bis 19: Teilweise kontrolliertes Asthma. Von 20 bis 25: Gut kontrolliertes Asthma
3 Monate
FVC (Forcierte Vitalkapazität)
Zeitfenster: 3 Monate
FVC ist die größte Gesamtluftmenge, die der Patient kraftvoll ausatmen kann, nachdem er so tief wie möglich eingeatmet hat. Veränderung gegenüber Baseline FVC1 nach 3 Monaten
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abfall des FEV1 während der ergospirometrischen Messung
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung von FEV1 während der ergospirometrischen Messung gegenüber dem Ausgangswert
3 Monate
PC20M (misst die Konzentration von Metacholin, die notwendig ist, um das FEV1 um 20 % im Vergleich zu seinem Basiswert zu senken)
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung von PC20M zu Studienbeginn nach 3 Monaten
3 Monate
TLC (Gesamt-Lungenkapazität)
Zeitfenster: 3 Monate
Es ist das Gesamtluftvolumen in der Lunge nach einer maximalen Inspirationsänderung von der TLC-Basislinie nach 3 Monaten
3 Monate
DLCO (Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid)
Zeitfenster: 3 Monate
Misst die Effizienz der Gasübertragungseigenschaften der Lungenveränderung gegenüber dem Ausgangs-DLCO nach 3 Monaten
3 Monate
KCO (Transferkoeffizient der Lunge für Kohlenmonoxid)
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-KCO nach 3 Monaten
3 Monate
FRC (Funktionale Restkapazität)
Zeitfenster: 3 Monate
Das Luftvolumen, das am Ende der passiven Exspiration in der Lunge vorhanden ist. Veränderung gegenüber der Ausgangs-FRC nach 3 Monaten
3 Monate
RV (Restvolumen)
Zeitfenster: 3 Monate
Es ist die Luftmenge, die nach einer maximalen Exspirationsänderung von der RV-Basislinie nach 3 Monaten in der Lunge verbleibt
3 Monate
sGaw (Spezifische Atemwegsleitfähigkeit)
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung des sGaw zu Studienbeginn nach 3 Monaten
3 Monate
maximale Inspirationskraft
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen in KPa Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
3 Monate
maximale Ausatemleistung
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen in KPa Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
3 Monate
Isometrische Kraft des langen Fingergriffs
Zeitfenster: 3 Monate
gemessen unter Verwendung eines Jamar-Dynamometers, Änderung gegenüber der Grundlinie
3 Monate
maximale isometrische Kraft des Quadrizeps
Zeitfenster: 3 Monate
gemessen unter Verwendung eines Dynamometers Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
3 Monate
VOCs
Zeitfenster: 3 Monate
flüchtige organische Verbindungen Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
3 Monate
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Monate
Körperzusammensetzung bewertet durch Gewicht in kg gemessen, BMI (kg/m²), Fettmasseindex und Fettmasse gemessen durch DEXA-Scan.
3 Monate
Identifizierung von Faktoren, die mit einer Verbesserung der VO₂max in Verbindung stehen
Zeitfenster: 3 Monate
Wir werden univariate und multivariate logistische Regressionsanalysen verwenden, um die Beziehung zwischen Verbesserungen der VO2max und einer Reihe von Kovariaten einzeln oder in Kombination zu bewerten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B707202042981

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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