Effets de l'exercice sous-maximal régulier sur le contrôle de l'asthme et la qualité de vie chez les patients présentant des symptômes persistants
Effets de l'exercice physique régulier sous-maximal sur la qualité de vie, le contrôle des symptômes et les marqueurs inflammatoires bronchiques et systémiques chez les patients souffrant d'asthme persistant
Les effets de l'exercice régulier sur le contrôle de l'asthme n'ont pas encore été bien démontrés.
Le but de cette étude est d'étudier l'impact de l'exercice physique sous-maximal sur la qualité de vie, sur le contrôle symptomatique et sur les marqueurs inflammatoires bronchiques et systémiques chez les patients souffrant d'asthme persistant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
S'il est bien connu qu'un exercice physique intense peut générer des bronchospasmes et limiter la performance physique, il est récemment apparu qu'un exercice physique régulier pratiqué en aérobiose pouvait améliorer l'état clinique des patients asthmatiques.
Les chercheurs prévoient une étude contrôlée randomisée de 12 semaines pour évaluer l'effet de l'exercice aérobie régulier sur la qualité de vie, le contrôle de l'asthme, l'hyperréactivité bronchique et l'inflammation bronchique et systémique chez les patients souffrant d'asthme persistant.
L'hypothèse est que l'exercice physique régulier augmente le contrôle et la qualité de vie et réduit l'inflammation et l'hyperréactivité bronchique par rapport à de simples séances de kinésithérapie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephanie Ziant
- Numéro de téléphone: +3243668568
- E-mail: sziant@chuliege.be
Lieux d'étude
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Liege
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Liège, Liege, Belgique, 4000
- Recrutement
- CHU Liège
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Contact:
- stephanie ziant
- Numéro de téléphone: +3243668568
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Sous-enquêteur:
- Florence Schleich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patient asthmatique
- 18- 90 ans
- ACQ > 1,5
- traitement de fond stable comprenant au moins un corticoïde inhalé ou un anti-leucotriène
Critère d'exclusion:
- CMI > 35
- arthrose sévère des genoux et des hanches
- angor instable
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: kinésithérapie respiratoire
Exercices pour améliorer la manière de respirer.
Les séances d'exercices respiratoires dureront 30 minutes et seront supervisées par un kinésithérapeute 3 fois par semaine.
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Description du bras : Exercices pour améliorer la façon de respirer.
Les séances d'exercices respiratoires dureront 30 minutes et seront supervisées par un kinésithérapeute 3 fois par semaine.
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Aucune intervention: groupe témoin
Aucune intervention - collecte de données au départ et à 3 mois sans aucune intervention entre les deux.
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Autre: Entraînement d'exercice aérobique
Description du bras : Le programme d'entraînement aérobie sera effectué en intérieur trois fois par semaine pendant 12 semaines, sous la supervision directe d'un pneumologue et d'un kinésithérapeute.
Chaque séance d'entraînement aérobie durera 75 minutes et sera divisée en 5 minutes d'échauffement, 60 minutes d'entraînement aérobie (comprenant 20 minutes sur trois ergomètres différents : vélo, tapis de course et rameur/elliptique) et 10 minutes de retour au calme.
L'intensité de l'entraînement est déterminée par la puissance aérobie maximale (PAM) préalablement mesurée lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire initial.
Augmentation progressive de la charge d'entraînement au cours des trois premières semaines (3x20 minutes à 50% de la PAM), suivie de 3x20 min à 60% de la PAM de la semaine 4 à la semaine 6, puis de 3x20 min à 70% de la PAM de la semaine 7 à la semaine 9. Enfin, les entraînements de la semaine 10 à la semaine 12 comprennent une séance d'entraînement par intervalles et deux séances d'entraînement continu.
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Description du bras : Le programme d'entraînement aérobique sera réalisé en intérieur trois fois par semaine pendant 12 semaines, sous la supervision directe d'un médecin thoracique et d'un physiothérapeute.
Chaque séance d'entraînement aérobique durera 75 minutes et sera divisée en 5 minutes d'échauffement, 60 minutes d'entraînement aérobique (comprenant 20 minutes sur trois ergomètres différents : vélo, tapis roulant et rameur/elliptique) et 10 minutes de retour au calme.
L'intensité de l'entraînement est déterminée par la puissance aérobique maximale (PAM) préalablement mesurée lors d'un test d'effort cardiopulmonaire initial.
Augmentation progressive de la charge d'entraînement au cours des trois premières semaines (3x20 minutes à 50 % de la PAM), suivie de 3x20 minutes à 60 % de la PAM de la semaine 4 à la semaine 6, puis de 3x20 minutes à 70 % de la PAM de la semaine 7 à la semaine 9. Enfin, les entraînements de la semaine 10 à la semaine 12 comprennent une séance d'entraînement par intervalles et deux séances d'entraînement continu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vo2max (consommation maximale d'oxygène)
Délai: 3 mois
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changement par rapport à la ligne de base Vo2Max à 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ)
Délai: 3 mois
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Un instrument de qualité de vie lié à la santé spécifique à une maladie qui exploite à la fois l'impact physique et émotionnel de la maladie 32 éléments avec un rappel de 2 semaines, 4 domaines différents : Symptômes (11 éléments), Limitation d'activité (12 éléments, dont 5 sont individualisés) , Fonction émotionnelle (5 items) et Exposition environnementale (4 items) Échelle de Likert à 7 points (7 = pas du tout altéré - 1 = gravement altéré) Les scores vont de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Changement par rapport à la ligne de base AQLQ à 3 mois
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3 mois
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Questionnaire sur le contrôle de l'asthme (ACQ)
Délai: 3 mois
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Un questionnaire simple pour mesurer l'adéquation du contrôle de l'asthme et le changement dans le contrôle de l'asthme qui se produit spontanément ou à la suite d'un traitement. 7 articles; Rappel d'une semaine (pour les éléments sur les symptômes et l'utilisation d'un inhalateur de secours) L'ACQ a une construction multidimensionnelle évaluant les symptômes (5 éléments - auto-administrés) et l'utilisation d'un bronchodilatateur de secours (1 élément - auto-administré) et le FEV1 % (1 élément) terminé par le personnel de la clinique Échelle à 7 points (0 = pas de déficience, 6 = déficience maximale pour les symptômes et l'utilisation de secours ; et 7 catégories pour le VEMS1 %) Les scores varient entre 0 (totalement contrôlé) et 6 (gravement non contrôlé). Changement par rapport à l'ACQ de base à 3 mois |
3 mois
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FEV1 (volume expiratoire forcé en 1 seconde)
Délai: 3 mois
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Changement par rapport au VEMS initial à 3 mois
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3 mois
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Quantité d'éosinophiles et de neutrophiles dans les expectorations
Délai: 3 mois
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Changement par rapport au départ de la quantité d'éosinophiles et de neutrophiles dans les expectorations
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3 mois
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FeNo (oxyde nitrique expiré fractionné)
Délai: 3 mois
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changement par rapport à la ligne de base FENO à 3 mois
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3 mois
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PMA (Puissance aérobie maximale)
Délai: 3 mois
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changement par rapport à la PMA de base à 3 mois
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3 mois
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numération cellulaire des expectorations
Délai: 3 mois
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changement par rapport à la ligne de base
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3 mois
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HAD)
Délai: 3 mois
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Le questionnaire comporte sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression. Pour chaque item, 4 modes de réponse codés de 0 à 3. Les items anxiété et dépression sont alternés. De plus, une modification de l'ordre des notations a été effectuée pour éviter les biais liés à leur répétition. Une note globale est calculée en additionnant les 14 items mais aussi 2 sous-totaux correspondant aux 2 sous-échelles. Plus les scores sont élevés, plus la symptomatologie est élevée. De 0 à 7 : absence de troubles anxieux et de troubles dépressifs De 8 à 10 : suspicion de troubles anxieux et dépressifs De 11 à 21 : troubles anxieux et dépressifs sévères |
3 mois
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Test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: 3 mois
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changement par rapport à la ligne de base Un questionnaire pour déterminer si les symptômes d'asthme du patient sont bien contrôlés.
Une note variant entre 1 et 5 est attribuée à chaque question.
Une note variant entre 1 et 5 est attribuée à chaque question.
Plus le score total est élevé, mieux l'asthme est contrôlé De 1 à 14 : Asthme non contrôlé De 15 à 19 : Asthme partiellement contrôlé De 20 à 25 : Asthme bien contrôlé
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3 mois
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CVF (Capacité Vitale Forcée)
Délai: 3 mois
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La CVF est la plus grande quantité totale d'air que le patient peut expirer avec force après avoir inspiré aussi profondément que possible Changement par rapport à la valeur initiale de la CVF1 à 3 mois
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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chute du VEMS lors de la mesure ergospirométrique
Délai: 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base chute du VEMS pendant la mesure ergospirométrique
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3 mois
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PC20M (mesure la concentration de métacholine nécessaire pour faire baisser le VEMS de 20% par rapport à sa valeur de base)
Délai: 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base PC20M à 3 mois
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3 mois
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TLC (capacité pulmonaire totale)
Délai: 3 mois
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C'est le volume total d'air dans les poumons après un changement d'inspiration maximal par rapport à la TLC de base à 3 mois
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3 mois
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DLCO (Capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone)
Délai: 3 mois
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Mesure l'efficacité des caractéristiques de transfert de gaz des poumons par rapport au DLCO de base à 3 mois
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3 mois
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KCO (coefficient de transfert du poumon pour le monoxyde de carbone)
Délai: 3 mois
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changement par rapport au KCO initial à 3 mois
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3 mois
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FRC (Capacité Résiduelle Fonctionnelle)
Délai: 3 mois
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Le volume d'air présent dans les poumons à la fin de l'expiration passive Changement par rapport à la CRF initiale à 3 mois
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3 mois
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VR (Volume Résiduel)
Délai: 3 mois
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C'est la quantité d'air restant dans les poumons après une expiration maximale Changement par rapport à la VD de base à 3 mois
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3 mois
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sGaw (Conduction spécifique des voies respiratoires)
Délai: 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sGaw à 3 mois
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3 mois
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puissance inspiratoire maximale
Délai: 3 mois
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Mesuré en KPa Changement par rapport à la ligne de base
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3 mois
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puissance expiratoire maximale
Délai: 3 mois
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Mesuré en KPa Changement par rapport à la ligne de base
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3 mois
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force isométrique de la prise du doigt long
Délai: 3 mois
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mesuré à l'aide d'un changement de dynamomètre Jamar par rapport à la ligne de base
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3 mois
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force isométrique maximale du quadriceps
Délai: 3 mois
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mesuré à l'aide d'un dynamomètre Changement par rapport à la ligne de base
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3 mois
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COV
Délai: 3 mois
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composés organiques volatils changement par rapport à la valeur initiale
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3 mois
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Composition corporelle
Délai: 3 mois
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Composition corporelle évaluée par le poids mesuré en kg, l'IMC (kg/m²), l'indice de masse grasse et la masse grasse mesurée par scanner DEXA.
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3 mois
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Identification des facteurs associés à l'amélioration du VO₂max
Délai: 3 mois
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Nous utiliserons des analyses de régression logistique univariée et multivariée pour évaluer la relation entre les améliorations de la VO₂max et un ensemble de covariables individuellement ou en combinaison.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B707202042981
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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