Влияние регулярных субмаксимальных упражнений на контроль над астмой и качество жизни у пациентов с персистирующими симптомами
13 апреля 2026 г. обновлено: Renaud Louis, University of Liege
Влияние субмаксимальных регулярных физических упражнений на качество жизни, симптоматический контроль и маркеры бронхиального и системного воспаления у пациентов с персистирующей астмой
Влияние регулярных физических упражнений на контроль над астмой еще недостаточно хорошо продемонстрировано.
Целью данного исследования является изучение влияния субмаксимальных физических упражнений на качество жизни, симптоматический контроль и маркеры бронхиального и системного воспаления у пациентов с персистирующей астмой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя хорошо известно, что интенсивные физические упражнения могут вызывать бронхоспазм и ограничивать физическую работоспособность, недавно выяснилось, что регулярные аэробные физические упражнения могут улучшить клиническое состояние пациентов с астмой.
Исследователи планируют 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния регулярных аэробных упражнений на качество жизни, контроль астмы, гиперреактивность бронхов и бронхиальное и системное воспаление у пациентов с персистирующей астмой.
Гипотеза состоит в том, что регулярные физические упражнения улучшают контроль и качество жизни, а также уменьшают воспаление и гиперреактивность бронхов по сравнению с простыми сеансами физиотерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephanie Ziant
- Номер телефона: +3243668568
- Электронная почта: sziant@chuliege.be
Места учебы
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- CHU Liège
-
Контакт:
- stephanie ziant
- Номер телефона: +3243668568
-
Младший исследователь:
- Florence Schleich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- астматик
- в возрасте 18- 90 лет
- КК > 1,5
- стабильное фоновое лечение, включающее как минимум один ингаляционный кортикостероид или антилейкотриеновый препарат
Критерий исключения:
- ИМК > 35
- тяжелый остеоартроз коленных и тазобедренных суставов
- нестабильный гнев
- Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: респираторная физиотерапия
Упражнения для улучшения техники дыхания.
Сеансы дыхательной гимнастики будут длиться 30 минут и проходить под наблюдением физиотерапевта 3 раза в неделю.
|
Описание группы: Упражнения для улучшения техники дыхания.
Сеансы дыхательных упражнений будут длиться 30 минут и проходить под наблюдением физиотерапевта 3 раза в неделю.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Без вмешательства - сбор данных на исходном уровне и через 3 месяца без какого-либо вмешательства в промежутке.
|
|
|
Другой: Аэробная тренировка
Описание группы: Программа аэробных тренировок будет проводиться в помещении три раза в неделю в течение 12 недель под непосредственным наблюдением пульмонолога и физиотерапевта.
Каждая аэробная тренировка будет длиться 75 минут и будет разделена на 5 минут разминки, 60 минут аэробных упражнений (включая 20 минут на трёх различных эргометрах: велотренажёре, беговой дорожке и гребном/эллиптическом тренажёре) и 10 минут заминки.
Интенсивность тренировки определяется максимальной аэробной мощностью (МАМ), предварительно измеренной во время начального кардиопульмонального нагрузочного теста.
Постепенное увеличение тренировочной нагрузки в течение первых трёх недель (3x20 минут при 50% от МАМ), затем 3x20 минут при 60% от МАМ с 4-й по 6-ю неделю, далее 3x20 минут при 70% от МАМ с 7-й по 9-ю неделю. Наконец, тренировки с 10-й по 12-ю неделю включают одну сессию интервальных тренировок и две сессии непрерывных тренировок.
|
Описание группы: Программа аэробных тренировок будет проводиться в помещении три раза в неделю в течение 12 недель под непосредственным наблюдением пульмонолога и физиотерапевта.
Каждая аэробная тренировка будет длиться 75 минут и будет разделена на 5 минут разминки, 60 минут аэробной тренировки (включая 20 минут на трех разных эргометрах: велотренажере, беговой дорожке и гребном/эллиптическом тренажере) и 10 минут заминки.
Интенсивность тренировки определяется максимальной аэробной мощностью (МАМ), предварительно измеренной во время первоначального кардиопульмонального нагрузочного теста.
Прогрессивное увеличение тренировочной нагрузки в течение первых трех недель (3x20 минут при 50% от МАМ), затем 3x20 минут при 60% от МАМ с 4-й по 6-ю неделю, затем 3x20 минут при 70% от МАМ с 7-й по 9-ю неделю. Наконец, тренировки с 10-й по 12-ю неделю включают одну сессию интервальной тренировки и две сессии непрерывной тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Vo2max (максимальное потребление кислорода)
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение по сравнению с исходным уровнем Vo2Max через 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни при астме (AQLQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Инструмент для определения качества жизни, связанного со здоровьем, для конкретного заболевания, который учитывает как физическое, так и эмоциональное воздействие болезни. 32 вопроса с двухнедельным отзывом, 4 различных домена: симптомы (11 пунктов), ограничение активности (12 пунктов, 5 из которых индивидуализированы) , Эмоциональная функция (5 пунктов) и Воздействие окружающей среды (4 пункта) 7-балльная шкала Лайкерта (7 = полное отсутствие нарушений - 1 = сильное нарушение) Диапазон баллов 1–7, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Изменение по сравнению с исходным AQLQ через 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Анкета контроля астмы (ACQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Простой вопросник для измерения адекватности контроля над астмой и изменений в контроле над астмой, происходящих либо спонтанно, либо в результате лечения. 7 предметов; Отзыв за 1 неделю (для пунктов о симптомах и использовании ингаляторов неотложной помощи) ACQ имеет многомерную конструкцию, оценивающую симптомы (5 пунктов - самостоятельное введение) и использование неотложных бронходилататоров (1 пункт - самостоятельное введение) и ОФВ1% (1 пункт) завершено персоналом клиники по 7-балльной шкале (0 = отсутствие нарушений, 6 = максимальное ухудшение симптомов и спасательных операций и 7 категорий для ОФВ1 %). Оценки варьируются от 0 (полностью контролируемый) до 6 (тяжелый неконтролируемый). Изменение по сравнению с исходным ACQ через 3 месяца |
3 месяца
|
|
ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 через 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Количество эозинофилов и нейтрофилов в мокроте
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества эозинофилов и нейтрофилов в мокроте
|
3 месяца
|
|
FeNo (фракционный выдыхаемый оксид азота)
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение исходного уровня FENO через 3 месяца
|
3 месяца
|
|
PMA (Максимальная аэробная мощность)
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение по сравнению с исходным уровнем PMA через 3 месяца
|
3 месяца
|
|
количество клеток мокроты
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение по сравнению с исходным уровнем
|
3 месяца
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета состоит из семи вопросов о тревоге и семи вопросов о депрессии. Для каждого пункта предусмотрено 4 варианта ответов, кодированных от 0 до 3. Вопросы тревоги и депрессии чередуются. Кроме того, был изменен порядок оценок, чтобы избежать систематической ошибки, связанной с их повторением. Общий балл рассчитывается путем сложения 14 пунктов, а также 2 промежуточных итогов, соответствующих 2 подшкалам. Чем выше баллы, тем выше симптоматика. От 0 до 7: отсутствие тревожных расстройств и депрессивных расстройств От 8 до 10: подозрение на тревожные и депрессивные расстройства От 11 до 21: тяжелые тревожные и депрессивные расстройства |
3 месяца
|
|
Тест контроля астмы (ACT)
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение по сравнению с исходным уровнем Анкета для определения того, хорошо ли контролируются симптомы астмы у пациента.
Каждому вопросу присваивается балл от 1 до 5.
Каждому вопросу присваивается балл от 1 до 5.
Чем выше общий балл, тем лучше контролируется астма От 1 до 14: Неконтролируемая астма От 15 до 19: Частично контролируемая астма От 20 до 25: Хорошо контролируемая астма
|
3 месяца
|
|
ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких)
Временное ограничение: 3 месяца
|
ФЖЕЛ — максимальное общее количество воздуха, которое пациент может с силой выдохнуть после максимально глубокого вдоха. Изменение по сравнению с исходным уровнем ФЖЕЛ через 3 месяца.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
падение ОФВ1 при эргоспирометрическом измерении
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем снижения ОФВ1 во время эргоспирометрического измерения
|
3 месяца
|
|
PC20M (измеряет концентрацию метахолина, необходимую для снижения ОФВ1 на 20% по сравнению с его базовым значением)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PC20M через 3 месяца
|
3 месяца
|
|
TLC (Общая емкость легких)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это общий объем воздуха в легких после максимального изменения вдоха по сравнению с исходным уровнем TLC через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
DLCO (диффузионная способность легких по монооксиду углерода)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряет эффективность изменения характеристик газопереноса легких по сравнению с исходным уровнем DLCO через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
KCO (коэффициент переноса легких для угарного газа)
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение по сравнению с исходным уровнем KCO через 3 месяца
|
3 месяца
|
|
FRC (функциональная остаточная емкость)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Объем воздуха в легких в конце пассивного выдоха Изменение по сравнению с исходным уровнем ФОЕ через 3 месяца
|
3 месяца
|
|
RV (остаточный объем)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это количество воздуха, остающееся в легких после максимального выдоха. Изменение по сравнению с исходным значением RV через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
sGaw (удельная проводимость дыхательных путей)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем sGaw через 3 месяца
|
3 месяца
|
|
максимальная сила вдоха
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется в кПа Изменение по сравнению с исходным уровнем
|
3 месяца
|
|
максимальная мощность выдоха
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется в кПа Изменение по сравнению с исходным уровнем
|
3 месяца
|
|
изометрическая сила захвата длинным пальцем
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерено с помощью динамометра Jamar изменение по сравнению с исходным уровнем
|
3 месяца
|
|
максимальная изометрическая сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 3 месяца
|
измеряется с помощью динамометра Изменение по сравнению с исходным уровнем
|
3 месяца
|
|
ЛОС
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение летучих органических соединений от исходного уровня
|
3 месяца
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Состав тела оценивается через вес, измеряемый в кг, ИМТ (кг/м²), индекс жировой массы и массу жира, измеряемые с помощью DEXA-сканирования.
|
3 месяца
|
|
Идентификация факторов, связанных с улучшением VO2max
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы будем использовать однофакторный и многофакторный логистический регрессионный анализ для оценки взаимосвязи между улучшениями в VO2max и набором ковариат по отдельности или в комбинации.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B707202042981
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .