Efectos del ejercicio submáximo regular sobre el control del asma y la calidad de vida en pacientes con síntomas persistentes
Efectos del ejercicio físico regular submáximo sobre la calidad de vida, el control sintomático y los marcadores inflamatorios bronquiales y sistémicos en pacientes con asma persistente
Los efectos del ejercicio regular sobre el control del asma aún no han sido bien demostrados.
El objetivo de este estudio es investigar el impacto del ejercicio físico submáximo sobre la calidad de vida, el control sintomático y los marcadores inflamatorios bronquiales y sistémicos en pacientes con asma persistente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien es bien sabido que el ejercicio físico intenso puede generar broncoespasmo y limitar el rendimiento del ejercicio, recientemente se ha demostrado que el ejercicio físico regular practicado aeróbicamente podría mejorar el estado clínico de los pacientes asmáticos.
Los investigadores están planificando un estudio controlado aleatorizado de 12 semanas para evaluar el efecto del ejercicio aeróbico regular sobre la calidad de vida, el control del asma, la hiperreactividad bronquial y la inflamación bronquial y sistémica en pacientes con asma persistente
La hipótesis es que el ejercicio físico regular aumenta el control y la calidad de vida y reduce la inflamación y la hiperreactividad bronquial en comparación con las simples sesiones de fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Ziant
- Número de teléfono: +3243668568
- Correo electrónico: sziant@chuliege.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- CHU Liège
-
Contacto:
- stephanie ziant
- Número de teléfono: +3243668568
-
Sub-Investigador:
- Florence Schleich
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente asmático
- de 18 a 90 años
- CCA > 1,5
- tratamiento de fondo estable que comprende al menos un corticosteroide inhalado o un antileucotrieno
Criterio de exclusión:
- CMI > 35
- artrosis severa de rodillas y caderas
- angor inestable
- Hipertensión grave no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: fisioterapia respiratoria
Ejercicios para mejorar la forma de respirar.
Las sesiones de ejercicios respiratorios durarán 30 minutos y serán supervisadas por un fisioterapeuta 3 veces por semana. |
Descripción del Brazo: Ejercicios para mejorar la forma de respirar.
Las sesiones de ejercicios de respiración durarán 30 minutos y serán supervisadas por un fisioterapeuta 3 veces por semana.
|
|
Sin intervención: grupo de control
Sin intervención: recopilación de datos al inicio y a los 3 meses sin ninguna intervención entre medias.
|
|
|
Otro: Entrenamiento de ejercicio aeróbico
Descripción del brazo: El programa de entrenamiento aeróbico se realizará en interiores tres veces por semana durante 12 semanas, bajo la supervisión directa de un médico de tórax y un fisioterapeuta.
Cada sesión de entrenamiento aeróbico durará 75 minutos y se dividirá en 5 minutos de calentamiento, 60 minutos de entrenamiento aeróbico (incluyendo 20 minutos en tres ergómetros diferentes: bicicleta, cinta de correr y remo/entrenadores elípticos) y 10 minutos de enfriamiento.
La intensidad del entrenamiento se determina por la potencia aeróbica máxima (PAM) previamente medida durante una prueba de ejercicio cardiopulmonar inicial.
Aumento progresivo de la carga de entrenamiento durante las primeras tres semanas (3x20 minutos al 50% de la PAM), seguido de 3x20 minutos al 60% de la PAM desde la semana 4 hasta la 6, luego 3x20 minutos al 70% de la PAM desde la semana 7 hasta la semana 9. Finalmente, los entrenamientos desde la semana 10 hasta la semana 12 incluyen una sesión de entrenamiento por intervalos y dos sesiones de entrenamiento continuo.
|
Descripción del brazo: El programa de entrenamiento aeróbico se realizará en interiores tres veces por semana durante 12 semanas, bajo la supervisión directa de un médico de tórax y un fisioterapeuta.
Cada sesión de entrenamiento aeróbico durará 75 minutos y se dividirá en 5 minutos de calentamiento, 60 minutos de entrenamiento aeróbico (incluyendo 20 minutos en tres ergómetros diferentes: bicicleta, cinta de correr y remo/entrenadores elípticos) y 10 minutos de enfriamiento.
La intensidad del entrenamiento está determinada por la potencia aeróbica máxima (PAM) previamente medida durante una prueba de ejercicio cardiopulmonar inicial.
Aumento progresivo de la carga de entrenamiento durante las primeras tres semanas (3x20 minutos al 50% de la PAM), seguido de 3x20 minutos al 60% de la PAM desde la semana 4 hasta la semana 6, luego 3x20 minutos al 70% de la PAM desde la semana 7 hasta la semana 9. Finalmente, los entrenamientos desde la semana 10 hasta la semana 12 incluyen una sesión de entrenamiento interválico y dos sesiones de entrenamiento continuo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vo2max (consumo máximo de oxígeno)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cambio desde el valor inicial de Vo2Max a los 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Un instrumento de calidad de vida relacionada con la salud específico de la enfermedad que aprovecha el impacto físico y emocional de la enfermedad 32 ítems con recordatorio de 2 semanas, 4 dominios diferentes: Síntomas (11 ítems), Limitación de la actividad (12 ítems, 5 de los cuales son individualizados) , función emocional (5 ítems) y exposición ambiental (4 ítems) escala de Likert de 7 puntos (7 = nada afectado - 1 = severamente deteriorado) Las puntuaciones oscilan entre 1 y 7, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Cambio desde el AQLQ inicial a los 3 meses
|
3 meses
|
|
Cuestionario de control del asma (ACQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Un sencillo cuestionario para medir la adecuación del control del asma y el cambio en el control del asma que se produce de forma espontánea o como resultado del tratamiento. 7 artículos; Recordatorio de 1 semana (para ítems sobre síntomas y uso de inhaladores de rescate) El ACQ tiene un constructo multidimensional que evalúa los síntomas (5 ítems, autoadministrado) y el uso de broncodilatadores de rescate (1 ítem, autoadministrado), y FEV1% (1 ítem) completado por el personal de la clínica Escala de 7 puntos (0 = sin deterioro, 6 = deterioro máximo para síntomas y uso de rescate; y 7 categorías para FEV1%) Las puntuaciones varían entre 0 (totalmente controlado) y 6 (gravemente no controlado). Cambio desde el ACQ de referencia a los 3 meses |
3 meses
|
|
FEV1 (Volumen espiratorio forzado en 1 segundo)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio desde el FEV1 basal a los 3 meses
|
3 meses
|
|
Cantidad de eosinófilos y neutrófilos en el esputo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio desde el inicio en la cantidad de eosinófilos y neutrófilos en el esputo
|
3 meses
|
|
FeNo (óxido nítrico exhalado fraccionado)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cambio desde el FENO basal a los 3 meses
|
3 meses
|
|
PMA (Potencia aeróbica máxima)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cambio desde el PMA inicial a los 3 meses
|
3 meses
|
|
recuentos de células de esputo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cambio desde la línea de base
|
3 meses
|
|
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El cuestionario consta de siete preguntas para ansiedad y siete preguntas para depresión. Para cada ítem, 4 modos de respuesta codificados de 0 a 3. Los ítems de ansiedad y depresión se alternan. Además, se realizó una alteración en el orden de las valoraciones para evitar sesgos ligados a su repetición. Se calcula una puntuación global sumando los 14 ítems pero también 2 subtotales correspondientes a las 2 subescalas. A mayor puntuación, mayor sintomatología. De 0 a 7 : ausencia de trastornos de ansiedad y trastornos depresivos De 8 a 10 : sospecha de trastornos de ansiedad y depresivos De 11 a 21 : trastornos de ansiedad y depresivos severos |
3 meses
|
|
Prueba de control del asma (ACT)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cambio desde el inicio Un cuestionario para determinar si los síntomas de asma del paciente están bien controlados.
A cada pregunta se le asigna una puntuación que oscila entre 1 y 5.
A cada pregunta se le asigna una puntuación que oscila entre 1 y 5.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mejor se controla el asma Del 1 al 14: asma no controlada Del 15 al 19: asma parcialmente controlada Del 20 al 25: asma bien controlada
|
3 meses
|
|
FVC (Capacidad Vital Forzada)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
FVC es la mayor cantidad total de aire que el paciente puede exhalar con fuerza después de inhalar lo más profundamente posible Cambio desde el valor inicial de FVC1 a los 3 meses
|
3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
descenso del FEV1 durante la medición ergoespirométrica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio desde la caída inicial en el FEV1 durante la medición ergoespirométrica
|
3 meses
|
|
PC20M (mide la concentración de metacolina necesaria para reducir el FEV1 en un 20 % en comparación con su valor base)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio desde la línea de base PC20M a los 3 meses
|
3 meses
|
|
TLC (capacidad pulmonar total)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Es el volumen total de aire en los pulmones después de un cambio máximo de inspiración desde la TLC inicial a los 3 meses.
|
3 meses
|
|
DLCO (Capacidad de Difusión del Pulmón para el Monóxido de Carbono)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mide la eficiencia de las características de transferencia de gas del cambio de los pulmones desde la DLCO inicial a los 3 meses
|
3 meses
|
|
KCO (coeficiente de transferencia del pulmón para monóxido de carbono)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cambio desde el valor inicial de KCO a los 3 meses
|
3 meses
|
|
FRC (Capacidad Residual Funcional)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El volumen de aire presente en los pulmones al final de la espiración pasiva Cambio con respecto a la FRC inicial a los 3 meses
|
3 meses
|
|
RV (Volumen Residual)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Es la cantidad de aire que queda en los pulmones después de una espiración máxima Cambio desde el RV basal a los 3 meses
|
3 meses
|
|
sGaw (conductancia específica de las vías respiratorias)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio desde la línea de base sGaw a los 3 meses
|
3 meses
|
|
potencia inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido en KPa Cambio desde la línea de base
|
3 meses
|
|
potencia espiratoria máxima
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido en KPa Cambio desde la línea de base
|
3 meses
|
|
fuerza isométrica de agarre de dedo largo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medido utilizando un cambio de dinamómetro Jamar desde la línea de base
|
3 meses
|
|
fuerza máxima isométrica del cuádriceps
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medido usando un dinamómetro Cambio desde la línea de base
|
3 meses
|
|
VOCs
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cambio de compuestos orgánicos volátiles desde la línea base
|
3 meses
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Composición corporal evaluada mediante el peso medido en kg, IMC (kg/m²), índice de masa grasa y masa grasa medida mediante escáner DEXA.
|
3 meses
|
|
Identificación de factores asociados con la mejora del VO2máx
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Utilizaremos análisis de regresión logística univariada y multivariada para evaluar la relación entre las mejoras en el VO2máx y un conjunto de covariables individualmente o en combinación.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B707202042981
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .