췌관 선암종 환자의 불안-우울 패턴, 삶의 질 및 성격 평가 분석(PACT24)

췌장암은 일반적으로 예후가 좋지 않은 공격적인 질병입니다. 환자 결과의 20% 미만이 잠재적인 치료 목적으로 절제 치료를 받을 수 있으며 2019년 이탈리아에서만 13,500건의 새로운 사례가 추정되었습니다. 이는 5년 생존율이 8.1%, 10년 생존율이 3%로 가장 불량한 예후 중 하나입니다.

그것의 치료는 환자의 건강(HRQoL)과 관련된 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 지난 20년 동안 삶의 질 평가는 새로운 치료 접근법을 평가하는 중요한 요소가 되었으며, 환자가 받는 치료의 이점에 대한 인식에 대한 지표를 제공합니다. 따라서 유효하고 표준화된 도구를 사용하여 HRQoL을 정확하게 평가하는 것은 다양한 치료 옵션의 비용과 이점 및 데이터의 임상적 유용성을 강조하는 데 중요합니다.

개입에 대한 설명(방문 일정):

방문 1(스크리닝). 환자는 연구에 대해 알릴 것입니다. 일단 환자가 연구에 포함하는 데 동의하면 연구자는 포함 및 제외 기준을 평가합니다. 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 환자는 최종적으로 연구에 포함됩니다. 이번 방문에서는 환자, 종양 관련 변수 및 일반 환자의 특징을 기록하고 모든 설문지는 EORTC QLQ 30, EORTC-PAN 26, HADS, Millon Clinical Multiaxial Inventory)로 관리합니다.

등록된 환자는 초기 진단 후 1개월 이내에 적극적인 의학적 치료(화학 요법, 방사선 화학 요법, 수술)를 시작하기 전에 첫 번째 심리 방문을 합니다. 이 방문 동안 그들은 질병(HADS) 및 개인 기능(MCMI-III)과 관련된 불안-우울 측면의 삶의 질(EORCT QLQ 30, EORCT PAN26)을 평가하기 위한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 심리평가를 진행합니다.

방문 2 동안(계획된 화학 요법의 첫 번째 투여 후 2-3개월 및 기기 재평가 후) 삶의 질과 질병과 관련된 불안-우울 증상을 재평가합니다(EORCT QLQ 30, EORCT PAN26, HADS)

연구원은 다음과 같은 모든 환자 정보를 전용 데이터베이스에 기록합니다.

• 개인정보(성별, 연령, 학력)
• 질병 발병 전 불안 장애 또는 기분의 발병 및 관련 시기
• 발병 전 심리적 또는 정신과 방문
• 향정신성 약물 사용/남용
• 진행 중인 심리 치료 또는 심리적 경로
• 가족, 사회, 종교/영적 자원
• 수술 자격
• 질병의 단계
• 임상치료(화학요법의 종류, 방사선화학요법)
• 치료 결과(반응, 진행 안정성)
• 심각한 부작용(SAE).

방문 1에서 기록된 동일한 변수를 다시 확인합니다.

전력 크기 계산:

주요 결과를 고려하여 환자 수를 계산했습니다. 불안 우울 수준의 변화와 스스로 인지하는 삶의 질 사이의 양의 상관 계수를 0.3(효과 크기)으로 가정하고, 검정력 85%, 유의 수준 5%, 탈락률/결측 데이터 30%를 가정하고, 샘플 크기는 75명의 환자로 추정됩니다.