Analyysi ahdistuneisuus-masennuskuviosta, elämänlaadusta ja persoonallisuuden arvioinnista potilailla, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma (PACT24)

Haimasyöpä on aggressiivinen sairaus, jonka ennuste on yleensä epäsuotuisa: alle 20 % potilaista on oikeutettu resektioon mahdollisesti parantavissa tarkoituksissa, ja vain vuonna 2019 Italiassa arvioitiin 13 500 uutta tapausta. Se edustaa yhtä huonoimmista ennusteista: 8,1 % eloonjäämisaste 5 vuoden kohdalla ja 3 % 10 vuoden kohdalla.

Sen hoidoilla voi olla negatiivinen vaikutus elämänlaatuun, joka liittyy potilaiden terveyteen (HRQoL). Viimeisten 20 vuoden aikana elämänlaadun arvioinnista on tullut tärkeä osa uusien terapeuttisten lähestymistapojen arviointia, mikä antaa viitteitä siitä, miten potilas näkee saamiensa hoitojen edut. Siksi HRQoL:n tarkka arviointi kelvollisilla ja standardoiduilla työkaluilla on ratkaisevan tärkeää eri hoitovaihtoehtojen kustannusten ja hyötyjen sekä tietojen kliinisen hyödyn korostamiseksi.

Intervention kuvaus (käyntiaikataulu):

Vierailu 1 (näytös). Potilaita informoidaan tutkimuksesta. Kun potilaat hyväksyvät tutkimukseen osallistumisen, tutkijat arvioivat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Ne potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit mutta eivät yhtäkään poissulkemiskriteeristä, otetaan lopulta mukaan tutkimukseen. Tällä vierailulla potilaat, kasvaimeen liittyvät muuttujat ja yleiset potilaiden ominaisuudet tallennetaan ja kaikki kyselylomakkeet täytetään EORTC QLQ 30, EORTC-PAN 26, HADS, Millon Clinical Multiaxial Inventory).

Ilmoittautuneiden potilaiden tulee tehdä ensimmäinen psykologinen käynti kuukauden sisällä alkuperäisestä diagnoosista ja ennen aktiivisen lääkehoidon (kemoterapia, sädekemoterapia, leikkaus) aloittamista. Tämän vierailun aikana heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, joiden tarkoituksena on arvioida elämänlaatua (EORCT QLQ 30, EORCT PAN26) sairauteen liittyvistä ahdistuneisuus-masennustekijöistä (HADS) ja persoonallisista toiminnoista (MCMI-III). jatka psykologista arviointia.

Vierailun 2 aikana (2-3 kuukautta suunnitellun solunsalpaajahoidon ensimmäisen annoksen jälkeen ja instrumentaalisen uudelleenarvioinnin jälkeen) elämänlaatu ja sairauteen liittyvät ahdistuneisuus-masennusoireet arvioidaan uudelleen (EORCT QLQ 30, EORCT PAN26; HADS)

Tutkija tallentaa omaan tietokantaan kaikki potilastiedot, kuten:

• Henkilötiedot (sukupuoli, ikä, koulutus)
• Ahdistuneisuushäiriöiden tai mielialan alkaminen ja niihin liittyvä ajoitus ennen taudin puhkeamista
• Psykologiset tai psykiatriset käynnit ennen taudin puhkeamista
• Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö/väärinkäyttö
• Psykoterapeuttinen tai psykologinen polku käynnissä
• Perhe, sosiaaliset, uskonnolliset/hengelliset voimavarat
• Kelpoisuus leikkaukseen
• Sairauden vaihe
• Kliininen hoito (kemoterapian tyyppi, sädekemoterapia)
• Terapeuttinen tulos (vaste, etenemisen vakaus)
• Kaikki vakavat haittatapahtumat (SAE).

Samat käynnillä 1 tallennetut muuttujat tarkistetaan uudelleen.

Tehon koon laskelma:

Potilaiden lukumäärä laskettiin päätulos huomioon ottaen. Olettaen positiivisen korrelaatiokertoimen 0,3 (vaikutuksen koko) ahdistuneisuusmasennustasojen muutoksen ja itse kokeman elämänlaadun välillä, 85 %:n teho, 5 %:n merkitsevyystaso ja keskeytysprosentti / puuttuvat tiedot ovat 30 %. otoskoon arvioidaan olevan 75 potilasta.