요로결석증의 고요산혈증 환자에서 수술 후 요산 조절이 결석 재발 및 신기능에 미치는 영향에 대한 무작위 임상 추적.
상하이 쉬후이 중앙 병원 비뇨기과
연구 개요
상세 설명
2020.1 -2020.12 요로결석증과 고요산혈증 환자가 우리 병원 비뇨기과에 등록되었다(100건). 환자들에게 수술 전 이 연구에 대해 알리고 무작위로 요산 약물 대조군(n=50)과 비약물 대조군(n=50)으로 나누었다. 환자들은 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 및 18개월 동안 추적 관찰되었다.
연령, 성별, 키, 체중, 계산 BMI, 과거 병력, 통풍 병력, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 칼슘 보충제와 같은 정보가 기록됩니다.
급속 혈당, 혈청 총 콜레스테롤, 고밀도 콜레스테롤, 갑상선 호르몬 검출, 안드로겐, 에스트로겐 검출, 혈청 나트륨, 칼륨, 염소, 칼슘, 마그네슘, 인, 혈청 요산을 검사합니다.
단일 신장 기능의 변화를 평가하기 위한 레노그램 검사. 결석 부담은 초음파 또는 kub 또는 CT 일반 스캔으로 후속 조치됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- Shanghai Xuhui Central Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- .18세 이상 70세 미만 남녀 불문 .피험자는 정신질환이나 언어장애가 없고 본 연구의 상황을 이해할 수 있으며 사전동의서에 서명하였다.
.요로감염의 임상양상은 없었고, 요로정기검사상 요로감염 소견이 있었으나 요로병인검사상 음성(요로백혈구증가증)으로 3일 이상 광범위항생제로 치료하였다.
.요로감염의 임상양상, 요로정기검사에서 요로감염 소견을 보였고, 요로병인이 양성인 환자는 민감한 항생제를 7일 이상 투여하였다.
- 혈청 요산가 ≥480 µmol/L
- 요로 결석
제외 기준:
- 이식된 신장
- 열 또는 요로 감염은 포함 기준에 따라 치료되지 않습니다.
- 임산부와 여성 월경
- 심각한 전신 질환, 심장 질환, 폐 기능 부전 및 중요한 장기 부전으로 인해 마취 또는 수술을 견딜 수 없음
- 신부전 환자 Clcr <30 mL/min
- 페북소스타트 부작용이 있는 환자, 페북소스타트 부작용이 있는 환자, 관상동맥질환 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요산 약물 대조군
요산 대조군은 생활습관 변화가 요산 비약물 대조군과 동일한 것을 제외하고 비약물 요산 대조군은 페북소스타트를 투여하여 요산 합성을 감소시켰다.
페북소스타트는 일주일에 세 번 40mg의 용량으로 복용합니다.
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요산 대조군은 생활습관 변화가 요산 비약물 대조군과 동일한 것을 제외하고 비약물 요산 대조군은 페북소스타트를 투여하여 요산 합성을 감소시켰다.
페북소스타트는 주 3회 40mg의 용량으로 복용합니다.
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활성 비교기: 비약물 대조군
수술 후 규칙적인 생활을 하고, 물을 충분히 마시고, 매일 2000ml 이상을 마시고, 퓨린이 많은 음식과 과당이 많은 음료 섭취를 줄이고, 신선한 야채 섭취를 늘리고, 체중 조절과 규칙적인 운동을 하는 것이 좋습니다.
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그룹의 모든 환자는 수술 후 규칙적인 생활을 하고, 물을 충분히 마시고, 매일 2000ml 이상을 마시고, 퓨린이 많은 음식과 과당이 많은 음료의 섭취를 줄이고, 신선한 야채 섭취를 늘리고, 체중을 조절하고 규칙적인 운동을 하도록 권고합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌부담 돌부담
기간: 3개월에 돌의 부피와 양을 기준선에서 변경합니다.
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초음파 또는 kub 또는 CT 일반 스캔을 사용하여 환자를 추적하십시오.
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3개월에 돌의 부피와 양을 기준선에서 변경합니다.
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돌부담 돌부담
기간: 6개월에 돌의 부피와 양을 기준선에서 변경합니다.
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초음파 또는 kub 또는 CT 일반 스캔을 사용하여 환자를 추적하십시오.
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6개월에 돌의 부피와 양을 기준선에서 변경합니다.
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돌부담 돌부담
기간: 12개월에 돌의 부피와 양을 기준선에서 변경합니다.
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초음파 또는 kub 또는 CT 일반 스캔을 사용하여 환자를 추적하십시오.
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12개월에 돌의 부피와 양을 기준선에서 변경합니다.
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돌부담 돌부담
기간: 18개월에 돌의 부피와 양을 기준선에서 변경합니다.
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초음파 또는 kub 또는 CT 일반 스캔을 사용하여 환자를 추적하십시오.
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18개월에 돌의 부피와 양을 기준선에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능
기간: 수술 후 6개월째 GFR 기준선에서 변화.
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전체 및 부분 신장 기능
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수술 후 6개월째 GFR 기준선에서 변화.
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신장 기능
기간: 수술 후 12개월째 GFR 기준선에서 변화.
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전체 및 부분 신장 기능
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수술 후 12개월째 GFR 기준선에서 변화.
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신장 기능
기간: 수술 후 18개월째 GFR 기준선에서 변화.
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전체 및 부분 신장 기능
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수술 후 18개월째 GFR 기준선에서 변화.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 요산 수치
기간: 수술 3개월 후 기준선에서 변화
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혈청 요산 수치
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수술 3개월 후 기준선에서 변화
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혈청 요산 수치
기간: 수술 후 6개월 기준선에서 변화
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혈청 요산 수치
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수술 후 6개월 기준선에서 변화
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혈청 요산 수치
기간: 수술 후 12개월 기준선에서 변화
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혈청 요산 수치
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수술 후 12개월 기준선에서 변화
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혈청 요산 수치
기간: 수술 후 18개월 기준 베이스라인 대비 변화
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혈청 요산 수치
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수술 후 18개월 기준 베이스라인 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: JianMing Guo, PHD,M.D, Department of Urology, Zhongshan Hospital, Shanghai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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