"Wei-Pi" 증후군(식후 고통 증후군)에 대한 변형된 Banxia Xiexin 달인의 효능
2022년 7월 27일 업데이트: The University of Hong Kong
"Wei-Pi" 증후군(식후 고통 증후군)에 대한 수정된 Banxia Xiexin 달인(BXD)의 효능: 무작위 대기자 통제 시험
이 연구는 무작위 대기자 명단 통제 시험을 통해 Wei-Pi에 대한 변형된 Banxia Xiexin 달인(BXD)의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 계획, 잠재적 위험 및 이점에 대한 정보를 받은 후 모든 피험자는 참여 전에 서면 동의서를 제공하고 적격성 심사를 받게 됩니다.
적격 참가자는 1:1 비율로 BXD 그룹과 대기자 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Hong Kong Buddhist Association - The University of Hong Kong Chinese Medicine Clinic cum Training and Research Centre (Wong Tai Sin District)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 홍콩 영주권자
- Wei-Pi(식후 고통 증후군, 즉 성가신 식후 포만감(즉, 일상 활동에 영향을 미칠 정도로 심함) 및 성가신 조기 포만감(즉, 일반 식사를 마치지 못할 정도로 심함) 중 적어도 하나의 진단을 받으십시오. 지난 3개월 동안 주당 최소 3일, 진단 최소 6개월 전에 증상이 시작됨
제외 기준:
- 임신 또는 임신 플래너
- 비정상적인 간 기능(ALT 정상 상한 참조 수준의 최대 2배)[14] 또는 신장 기능(예상 크레아티닌 청소율 < 80 mL/min)[15]
- 내시경을 통해 진단된 위 구조 이상 이력 / 위 제거 수술 이력
- G6PD 결핍
- 알코올 또는 약물 남용자
- 1개월 이내 한약복용
- 정보에 입각한 동의 문서를 읽거나 이해하고 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BXD 치료
참가자는 최소 5년의 임상 경험을 가진 한의사(CMP)가 진단하고 치료합니다. CMP는 기본 한약 달인, Banxia Xiexin 달인(BXD) 및 추가 증후군별 약초로 구성된 준표준화 프로토콜에서 증후군과 처방 약초를 구별할 것입니다. 수정된 달임은 클리닉의 한약 약국(HKBA-HKU CMCTR)에서 기존의 달이기 방법으로 준비되며 자동 달이기 기계에 의해 가방에 포장됩니다. 참가자는 3주 동안 1일 2회, 주 5일 달인을 복용합니다. |
한방 증후군 감별법에 근거한 개량 반시시엑신탕.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 3주간의 대기 기간 동안 관찰됩니다.
구조 약물은 제한되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 소화장애에 대한 삶의 질 설문지의 변화
기간: 3주에 기준선 점수에서 변경됩니다.
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기능적 소화 장애(FDDQL)에 대한 삶의 질 설문지
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3주에 기준선 점수에서 변경됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 0주, 3주 및 7주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0-3으로 채점됩니다.
불안 또는 우울증에 대한 총 점수 범위는 0에서 21 사이입니다.
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0주, 3주 및 7주
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EQ-5D-5L
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 7주차
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EuroQoL 5차원 5레벨
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0, 1, 2, 3, 4, 7주차
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간 기능 검사
기간: 0주와 3주.
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혈청 ALT(Alanine transaminase) 및 AST(Aspartate transaminase).
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0주와 3주.
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신장 기능 검사
기간: 0주와 3주.
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예상 사구체 여과율(eGFR)
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0주와 3주.
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기능성 소화 장애에 대한 삶의 질 설문지
기간: 0주, 3주 및 7주
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기능적 소화 장애(FDDQL)에 대한 삶의 질 설문지
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0주, 3주 및 7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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