무호흡, 뇌졸중 및 사고 심혈관 사건 (ASCENT)
2025년 2월 7일 업데이트: University Hospital, Grenoble
첫 번째 뇌졸중 후 수면 무호흡 증후군 및 주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE) 발생률
이 전향적 코호트 연구는 수면 장애 호흡(SDB) 환자와 비 SDB(대조군) 환자 사이에서 첫 번째 뇌졸중, 첫 번째 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 재발성 TIA 후 심장 또는 뇌혈관 사건의 비율을 1년 동안 비교하는 것을 목표로 합니다. SDB 진단 후, 뇌졸중 발생 3개월 후 시행.
1차 결과는 심장 또는 뇌혈관 사건 재편성으로 구성된 복합 종점입니다: 모든 심장 또는 뇌혈관 원인으로 인한 사망, 비치명적 뇌졸중 및 비치명적 급성 관상동맥 질환.
1620명의 환자, 첫 번째 뇌졸중의 급성기, TIA 또는 재발성 TIA가 코호트에 포함될 것입니다.
임상, 신경 영상, 감각 운동, 인지 및 생물학적 매개변수가 포함 시 수집됩니다. 뇌졸중 또는 TIA 발병 3개월 후 SDB 진단을 위해 수면다원검사를 시행합니다. 환자는 무호흡-저호흡 지수(AHI) > 15 이벤트/시간에 대해 SDB를 갖는 것으로 간주되거나 그렇지 않으면 대조군으로 간주됩니다. 첫 방문 때와 동일한 임상, 영상, 인지 및 생물학적 평가가 수행됩니다. 사건(신규) 심혈관 사건이 수집됩니다. 3개월 후, SDB 진단 후 1, 2, 3, 4, 5년에 동일한 임상, 인지, 감각 운동 및 수면 관련 평가가 수행됩니다. 앞서 언급한 매개변수 외에도 사고 심혈관 결과가 동시에 수집됩니다. 1차 연구 결과는 뇌졸중 발병 후 1년 후에 검색됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 수면 장애 호흡 환자(SDB, 무호흡-저호흡 지수 > 15로 정의됨) 사이에서 첫 번째 뇌졸중, 첫 번째 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 재발성 TIA 후 발생하는 심혈관 사건의 비율을 비교하는 것을 목표로 하는 전향적 코호트 연구입니다. 사건/시간) 및 비 SDB 환자, 뇌혈관 사건 3개월 후 수면다원검사로 SDB 진단 1년 후.
1차 결과는 심장 또는 뇌혈관 사건(주요 심혈관 사건, MACCE)으로 구성된 복합 종점이며 재그룹화: 모든 심장 또는 뇌혈관 원인으로 인한 사망, 비치명적 뇌졸중, 비치명적 급성 관상동맥 사건. 이차 결과에는 이차 심장 및 뇌혈관 사건이 포함됩니다. 뇌졸중 관련 기능 기준; 형태학적 MRI에서 얻은 병변 관련 기준; 삶의 질, 우울증 및 수면을 평가하는 설문지에 대한 점수; 기능, 인지 및 감각 운동 평가; 이동 테스트; 및 수면 관련 기준.
18세에서 85세 사이의 첫 번째 뇌졸중, 첫 번째 또는 재발성 TIA의 급성기(<72h)에 있고 뇌졸중 발병 전 mRS(modified Rankin Scale) 점수가 1 이하인 1,620명의 환자가 대상에 포함됩니다. 보병대. 연구에 포함된 모든 환자는 5년 동안 추적될 것입니다. 후속 일정은 다음과 같습니다.
- 선택 방문(0~3일): 자격 기준 확인, 환자 또는 친척 정보, 정보에 입각한 동의서 서명.
- 포함 방문(4~7일): 임상 병력 및 치료, 임상 평가 및 인체측정학적 매개변수, 뇌졸중 관련 기준(국립보건원 뇌졸중 척도 점수 포함), 기능, 인지 및 감각운동 평가, 보행 및 이동 테스트, 설문지, 자기 공명 이미지에 의한 뇌졸중 이미지, 혈액 샘플링.
- SDB 진단(3개월): 동일한 임상, MRI 및 생물학적 매개변수가 수집되고 환자가 동일한 설문지를 작성합니다. 또한 SDB 상태를 평가하기 위해 수면다원검사를 받게 됩니다. AHI > 15 이벤트/시간인 경우 환자는 SDB 그룹에 할당됩니다. 그렇지 않으면 제어 그룹에 할당됩니다. SDB 그룹에 할당된 환자는 표준 치료 절차에 따라 SDB에 대한 치료를 제안받게 됩니다.
- 임상 후속 조치: 수면 및 신경학적; (초기 3개월, 이후 SDB 진단 후 5년까지 매년): 새로운 심장 또는 뇌혈관 사건 검색(일차 연구 결과(MACCE)), 뇌졸중 관련 매개변수, 설문지, 기능, 인지 및 감각운동 평가, 이동 테스트, 수면 후속 조치(SDB 치료 준수, 내성, 효능). SDB 진단 후 1년, 2년 및 5년에 생물학적 샘플링도 수행됩니다.
보조 연구 - CAtSS(경동맥, 죽상동맥경화증, 뇌졸중 및 수면무호흡증) 이전에 설명한 ASCENT 프로토콜과 함께 보조 연구가 뇌혈관 사건 후 경동맥 수술(내막 절제술)을 받을 자격이 있는 환자의 하위 그룹에 제안됩니다.
이 보조 연구의 목적은 수술 후 경동맥 플라크의 진화에 대한 SDB 및 SDB 치료의 영향을 평가하는 것입니다. 이 보조 연구에 참여하기로 동의한 환자에 대해, 포함 방문 기간 동안, 3개월, 6개월, 및 매년 방문할 때마다. 수술 중 경동맥 플라크 조각은 형태학적 및 조직학적 분석과 miRNA 투약을 위해 보관되며, miARN은 경동맥 플라크 불안정성의 지표로 인식됩니다. miRNA 분석을 위해 혈장 및 소변 샘플도 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1620
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sébastien Baillieul, MD, MSc
- 전화번호: +33 (0)4 76 76 75 40
- 이메일: sbaillieul@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Saadi, MSc
- 전화번호: +33 (0)4 76 76 86 90
- 이메일: ssaadi1@chu-grenoble.fr
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- University Hospital Grenoble
-
연락하다:
- Jean-Louis Pépin, Pr
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연락하다:
- Marie Destors, MD
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연락하다:
- Sara Saadi, MSc
- 전화번호: +33 (0)4 76 76 86 90
- 이메일: ssaadi1@chu-grenoble.fr
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연락하다:
- Sébastien Baillieul, MD, MSc
- 전화번호: +33 (0)4 76 75 40
- 이메일: sbaillieul@chu-grenoble.fr
-
연락하다:
- Chrystel Saint Raymond, MD
-
연락하다:
- Olivier Detante, Pr
-
연락하다:
- Isabelle Favre-Wiki, MD
-
연락하다:
- Katia Garambois, MD
-
연락하다:
- Raphaëlle Spear, MD
-
연락하다:
- Loic Legris, MD
-
연락하다:
- Rita Clin, MD
-
연락하다:
- Maelle Guellerin, MD
-
연락하다:
- Sebastien Baillieul, MD
-
연락하다:
- Dauvillier Yves, Pr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Grenoble Alpes University Hospital의 뇌졸중 병동에 입원한 최초의 뇌졸중 또는 초기/재발 TIA의 급성기(<72h) 환자.
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 남성 또는 여성
뇌졸중 증상이 시작된 후 72시간 이내에 뇌졸중 병동에 입원:
- 위치에 관계없이 컴퓨터 단층 촬영 스캔 또는 자기 공명 영상으로 확인된 첫 번째 뇌졸중
- 허혈성 원인이 추정되는 짧고 갑작스러운 신경학적 기능 장애로 정의되는 초기 또는 재발성 TIA, 증상이 24시간 미만 지속 및/또는 신경영상 평가에서 눈에 보이는 병변 없음.
- 뇌졸중 전 수정 순위 척도(mRS) ≤1의 점수
- 가능하지 않은 경우 환자 또는 그/그녀의 친척이 동의서에 서명
- 경동맥 내막 절제술을 받을 수 있는 환자(보조 연구에만 해당)
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 뇌졸중의 과거력
- 재활 절차를 따를 수 없음
- SDB에 대한 지속적인 치료를 받는 환자
- 다른 연구에 대한 제외 기간
- 프랑스 사회 및 건강 보험 시스템 또는 이와 동등한 시스템에 가입하지 않은 환자
- 법의 보호가 필요한 수감자 또는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수면 장애 호흡 그룹
수면 장애 호흡(SDB) 환자(AHI>15/h, 뇌졸중 3개월 후 수면다원검사로 측정)
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표준 치료 권장 사항에 따른 SDB 치료: CPAP(Continuous Positive Airway Pressure), Mandibular Advancement Device, Positional Therapy, ASV(Adaptive Servo-Ventilation), NIV(Non-Invasive Ventilation)
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대조군
SDB가 없는 대조군 환자(AHI<15/h, 뇌졸중 3개월 후 수면다원검사로 측정)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 이상 또는 뇌혈관 사건(MACCE)의 유병률
기간: SDB 진단 후 1년
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심장 또는 뇌혈관 사건 재편성으로 구성된 복합 종점: 뇌혈관 원인의 심장으로 인한 사망, 치명적이지 않은 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 및 치명적이지 않은 급성 관상동맥 질환
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SDB 진단 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심장 이상 또는 뇌혈관 사건(MACCE)의 유병률
기간: SDB 진단 후 5년
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심장 또는 뇌혈관 사건 재편성으로 구성된 복합 종점: 뇌혈관 원인의 심장으로 인한 사망, 치명적이지 않은 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 및 치명적이지 않은 급성 관상동맥 질환
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SDB 진단 후 5년
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2차 심장 또는 뇌혈관 사건의 유병률
기간: SDB 진단 후 5년
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심장 또는 뇌혈관 사건 재편성으로 구성된 복합 종점: 일과성 허혈 발작(TIA), 모든 급성 관상동맥 질환, 모든 심혈관 원인으로 인한 입원 및 말초 동맥 질환
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SDB 진단 후 5년
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포함에서 5년까지의 BMI 변화
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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체중(Kg)/키(m)²로 정의되는 체질량 지수(BMI)의 변화.
이것은 포함 및 각 방문에서 계산됩니다.
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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포함 방문에서 5 년까지 허리, 목 및 복부 둘레의 변화
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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허리, 목, 복부 둘레의 변화(cm).
이는 포함 시 및 각 방문 시 측정됩니다.
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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포함에서 5년으로 NIHSS 점수 변경
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)에서 평가한 뇌졸중 중증도.
이 도구는 각각 특정 능력을 평가하는 15개의 항목으로 구성됩니다.
(0: 뇌졸중 증상 없음; 1~4: 경미한 뇌졸중; 5~15: 중등도 뇌졸중; 16-20: 중등도 내지 중증 뇌졸중; >20: 중증 뇌졸중).
척도는 방문할 때마다 관리됩니다.
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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포함 시 ABCD² 점수
기간: 포함시
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일과성 허혈 발작(TIA) 후 뇌졸중 위험을 평가하는 점수.
척도 범위는 0(낮은 수준)에서 7(높은 수준)입니다.
0 ~ 3: 낮은 위험; 4~5: 보통, 6~7: 고위험
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포함시
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임상 결과: mRS(modified Ranking Sale)가 포함에서 5년으로 변경
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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각 방문에서 측정된 뇌졸중 후 기능적 결과를 평가하는 척도, 0(전혀 증상 없음)에서 5(심각한 장애) 범위
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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임상 결과: FIM(Functional Independence Measure)이 포함에서 5년으로 변경
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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각 방문에서 측정된 18(완전히 의존적)에서 126(완전히 독립적인) 범위의 뇌졸중 후 기능적 결과를 평가하는 척도
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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임상 결과: 뇌졸중 영향 척도(SIS-16)가 포함에서 5년으로 변경
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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이 척도는 기능적 독립성과 이동성을 평가하는 16개 항목을 통해 뇌졸중 후 환자의 건강을 평가합니다.
이 척도의 범위는 16(완전한 독립)에서 80(완전한 의존)까지입니다.
규모는 각 방문에서 관리됩니다
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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임상 결과: Patient Health Questionnaire(PHQ-9)를 포함에서 5년으로 변경
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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방문할 때마다 환자의 우울증 증상을 평가하는 척도.
척도 범위는 0(우울증 없음)에서 27(심한 우울증)까지입니다.
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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임상 결과: Fugl-Meyer 평가 척도를 포함에서 5년으로 변경
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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각 방문 시 투여되는 뇌졸중 후 환자의 감각 운동 상지 기능을 평가하는 척도.
가능한 최대 점수는 226점으로 완전한 감각-운동 회복에 해당합니다.
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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보행 및 이동 능력의 변화: nFAC 점수, 포함에서 5년까지
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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보행 능력 평가, 0(걸을 수 없음)에서 8(독립적으로 걸을 수 있음)
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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보행 및 이동 능력의 변화: 10m 보행 테스트, 포함에서 5년까지
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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10m 보행 테스트에서 속도 평가
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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주간 졸음의 변화: 포함에서 5년까지 Epworth 졸음 척도 점수
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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Epworth Sleepiness Scale로 측정한 주간 졸음 점수.
척도 범위는 0(졸음 없음)에서 24(심각한 졸림)까지입니다.
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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주간 졸음의 변화: BQSA(Berlin Questionnaire for Sleep Apnea) 점수
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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수면 무호흡증의 위험도(낮음에서 높음)를 식별하는 수면 무호흡 선별 설문지
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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수면 및 피로 평가: 포함에서 5년까지 Chalder Fatigue Scale의 점수 변화
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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0(피로 없음)에서 33(심함) 범위의 척도에서 각 방문 시 실시되는 피로의 중증도를 평가하는 설문지
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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수면 및 피로도 평가: FSS(Fatigue Severity Scale) 점수가 포함에서 5년으로 변경됨
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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9(피로 없음)에서 63(심함) 범위의 척도에서 각 방문 시 실시되는 피로의 중증도를 평가하는 설문지
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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수면 및 피로 평가: 포함에서 5년까지 Pichot의 피로 척도 점수 변화
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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0(피로 없음)에서 32(심함) 범위의 척도로 각 방문 시 실시되는 피로의 중증도를 평가하는 설문지
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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포함에서 5년까지 우울증 증상의 변화 : Pichot's Depression Scale (QD2A)
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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13개 문항에 대한 옳고 그름을 통해 우울증 증상을 평가하는 설문지, 매 방문 시 실시(점수: 0~13)
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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포함에서 5년까지 인지 능력의 변화: 몬트리올 인지 평가 시험 점수
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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인지 기능에 대한 전반적인 평가, 30점 및 10분 단기 기억, 언어 유창성, 시각 구성 능력, 집행 기능, 주의력, 작업 기억, 언어 및 시공간 방향에 대해 평가.
검사는 방문할 때마다 시행됩니다.
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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포함에서 5년까지 인지 능력의 변화: 정면 평가 배터리 점수
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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0(심각한 장애)에서 18(장애 없음)까지의 척도로 집행 기능을 평가하는 단기 선별 검사
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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포함에서 5세까지의 인지 능력 변화 : 언어 선별 검사(LAST)
기간: 포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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15문항(총점 15점)을 통한 언어능력(구두표현 및 이해력)을 신속하게 평가합니다.
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포함 시 및 SDB 진단 후 최대 5년까지 각 방문 시
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수면다원검사로 평가한 SDB의 유병률
기간: 뇌졸중 후 3개월
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수면다원검사로 평가되고 AHI로 정의되는 SDB의 유병률(무호흡-저호흡 지수 >15/h)
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뇌졸중 후 3개월
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호흡기 질환의 유병률
기간: 뇌졸중 후 3개월
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호흡 평가 : 폐활량계, 혈량 측정, CO 확산, 혈액 가스 측정, CO2에 대한 환기 반응 측정
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뇌졸중 후 3개월
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SDB 진단 후 6개월에서 5년으로 SDB 치료 순응도 변화
기간: SDB 진단 후 6개월부터 매 방문 시 최대 5년까지
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적용 가능한 경우 CPAP 모니터링(평균 시간/야간)으로 평가된 치료 순응도
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SDB 진단 후 6개월부터 매 방문 시 최대 5년까지
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뇌졸중 특성 : 병변 부피
기간: 포함 시
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MRI/CT 스캔에서 결정된 뇌졸중 부피(mm3)
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포함 시
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C 반응성 단백질의 농도
기간: 3 개월
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채혈에 의한 C 반응성 단백질의 농도
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3 개월
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경동맥 협착증 정도의 변화(보조 연구)
기간: SDB 진단 후 3개월 ~ 5년
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NASCET(North American Symptomatic Carotid Endarterectomy) Echo-doppler에 의한 경동맥 협착증 평가
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SDB 진단 후 3개월 ~ 5년
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3개월에서 5년으로 내중막 두께의 변화(보조 연구)
기간: SDB 진단 후 3개월 ~ 5년
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Echo-Doppler에 의한 경동맥 내중막 두께(mm) 측정
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SDB 진단 후 3개월 ~ 5년
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혈장 및 비뇨기 miRNA(보조 연구)
기간: SDB 진단 후 3개월 ~ 5년
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혈장 및 소변에서의 miRNA 발현 및 조절
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SDB 진단 후 3개월 ~ 5년
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경동맥 플라크의 miRNA(보조 연구)
기간: 기준선에서(경동맥 수술)
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경동맥 플라크에서의 miARNs 발현 및 변조
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기준선에서(경동맥 수술)
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수술 후 합병증의 유병률(보조 연구)
기간: SDB 진단 후 3개월 ~ 5년
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수술 후 출혈, 신경 X 및 XII의 신경 마비, 수술 후 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 심근 경색, 사망으로 정의되는 수술 후 합병증의 유병률
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SDB 진단 후 3개월 ~ 5년
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지방 조직 분석(보조 연구)
기간: 기준선에서(경동맥 수술)
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동맥내막절제술 시 채취한 지방조직의 형태학적 분석, 막 및 지질 및 혈당 마커의 발현, 염증 마커의 발현
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기준선에서(경동맥 수술)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renaud Tamisier, MD, PhD, MBA, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berry RB, Budhiraja R, Gottlieb DJ, Gozal D, Iber C, Kapur VK, Marcus CL, Mehra R, Parthasarathy S, Quan SF, Redline S, Strohl KP, Davidson Ward SL, Tangredi MM; American Academy of Sleep Medicine. Rules for scoring respiratory events in sleep: update of the 2007 AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events. Deliberations of the Sleep Apnea Definitions Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2012 Oct 15;8(5):597-619. doi: 10.5664/jcsm.2172.
- Johnston SC, Gress DR, Browner WS, Sidney S. Short-term prognosis after emergency department diagnosis of TIA. JAMA. 2000 Dec 13;284(22):2901-6. doi: 10.1001/jama.284.22.2901.
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- Dubois B, Slachevsky A, Litvan I, Pillon B. The FAB: a Frontal Assessment Battery at bedside. Neurology. 2000 Dec 12;55(11):1621-6. doi: 10.1212/wnl.55.11.1621.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 13일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-A03085-52 (레지스트리 식별자: CPP Sud-Méditerranée II)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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